Эналаприл гексал: инструкция по применению, при каком давлении, отзывы

catad_pgroup Ингибиторы АПФ Аналоги, статьи Комментарии

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства. • Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N012049/01

Торговое наименование препарата:

Эналаприл Гексал.

Международное непатентованное название:

  • 1 таблетка содержит: активное вещество: эналаприла малеалат 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг; лактозы моногидрат 129,8 мг/124,6 мг/117,8 мг; кукурузный крахмал 22,4 мг/21,4 мг/13,9 мг; тальк 6,0 мг/6,0 мг/6,0 мг; гипролоза 2,5 мг/-/-; магния стеарат 1,7 мг/1,7 мг/1,7 мг; железа оксид красный -/1,2 мг/0,1 мг; железа оксид желтый -/-/0,3 мг.
  • Описание
  • Дозировка 5 мг
    Белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью «EN 5», на противоположной стороне – насечка под углом 140 градусов (“Snap-tab”).
  • Дозировка 10 мг
  • Дозировка 20 мг

Красно-коричневые двояковыпуклые продолговатые таблетки с более темными или более светлыми вкраплениями с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью «EN 10», на противоположной стороне – насечка под углом 140 градусов (“Snap-tab”). Светло-оранжевые двояковыпуклые продолговатые таблетки с более светлыми и более темными вкраплениями с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью «EN 20» и насечкой на противоположной стороне под углом 140 градусов (“Snap-tab”).

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензинпревращающего фермента ингибитор.

Код АТХ: С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Эналаприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), применяемый для лечения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, диабетической нефропатии. Клинический эффект эналаприла обусловлен подавлением активности АПФ и, как следствие, уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I в тканях и циркулирующей крови.

Уменьшение концентрации ангиотензина II, в свою очередь, приводит к вазодилатации, уменьшению секреции альдостерона, повышению содержания калия и концентрации ренина в плазме крови.

Гемодинамическими последствиями этих изменений становятся снижение общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), систолического и диастолического артериального давления, повышение сердечного выброса, уменьшение пост- и преднагрузки на миокард. Эналаприл расширяет в большей степени артерии, чем вены, при этом не отмечается рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландинов. Антигипертензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина, чем при нормальном или сниженном его уровне. Время наступления антигипертензивного эффекта при приеме внутрь – 1 ч, который достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч.

У некоторых пациентов для достижения оптимального артериального давления (АД) необходима терапия на протяжении нескольких недель. При хронической сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 месяцев и более. Длительность терапевтического действия носит дозозависимый характер.

Вазодилатирующий и некоторый диуретический эффект эналаприла также обеспечиваются блокадой разрушения брадикинина, который, в свою очередь, стимулирует синтез вазодилатирующих и почечных простагландинов.

Повышение содержания брадикинина как в плазме крови, так и локально в органах и тканях организма блокирует патологические процессы, происходящие при хронической сердечной недостаточности в миокарде, почках, гладкой мускулатуре сосудов.

При этом наблюдается усиление коронарного и почечного кровотока, при длительном применении (от 3-4 недель лечения) уменьшается гипертрофия левого желудочка и миофибрилл стенок артерий резистивного типа, замедляется дилатация левого желудочка и улучшается кровоснабжение ишемизированного миокарда, улучшается метаболизм и снижается частота возникновения аритмий, отмечающихся после восстановления кровоснабжения сердечной мышцы. Благодаря умеренному диуретическому эффекту препарата уменьшается внутриклубочковая гипертензия, замедляется развитие гломерулосклероза и снижается риск возникновения хронической почечной недостаточности. Снижение АД в терапевтических пределах (не ниже 110/60 мм рт. ст.) не оказывает влияния на мозговое кровообращение: поступление крови к головному мозгу поддерживается на должном уровне и на фоне сниженного АД. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД). Эналаприл не вызывает метаболических нарушений, не влияет на метаболизм глюкозы, не повышает концентрацию мочевой кислоты, не меняет профиль липопротеинов крови. Эналаприл может уменьшать гипокалиемический эффект тиазидных диуретиков.

Фармакокинетика

Всасывание
При приеме внутрь эналаприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч. Эналаприл хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в течение 1 ч (максимум 4-8 ч) после приема внутрь достигается терапевтический эффект. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.

Распределение

У пациентов с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприла в плазме крови достигается на 2-3 день после начала приема. Не кумулирует. Связь с белками плазмы крови около 50%.

Выведение

Подвергается биотрансформации в печени с образованием активного метаболита – эналаприлата, максимальная концентрация которого определяется через 4 ч после приема.

Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата). Период полувыведения (Т1/2) составляет 11 ч.

У пациентов с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин Т1/2 эналаприла увеличивается. Снижение почечной секреции эналаприла может увеличивать гидролиз до эналаприлата и увеличивать экстраренальную экскрецию препарата.

Скорость гидролиза эналаприла может снижаться у пациентов с нарушением функции печени без снижения терапевтического эффекта.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не накапливается в каких-либо тканях и органах.

• артериальная гипертензия; • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

• профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

• повышенная чувствительность к эналаприлу и к другим ингибиторам АПФ, а также к любому другому компоненту препарата; • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; • ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек или идиопатический ангионевротический отек; • одновременное применение эналаприла и алискирена у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин); • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); • беременность.

• период грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять Эналаприл Гексал при наличии у пациентов двустороннего стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, первичного гиперальдостеронизма, гиперкалиемии, состояния после трансплантации почки; цереброваскулярных заболеваний (в т.ч.

недостаточность мозгового кровообращения); ишемической болезни сердца (ИБС), недавно перенесенного инфаркта миокарда (до 3 месяцев); хронической сердечной недостаточности, аортального и/или митрального стеноза (с нарушениями показателей гемодинамики), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; гиповолемического состояния (связанного с длительным приемом диуретиков, наличием диеты с ограничением соли, диареей или рвотой, гемодиализом, после хирургического вмешательства); тяжелых аутоиммунных системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); при угнетении костномозгового кроветворения; при печеночной недостаточности; в пожилом возрасте (старше 65 лет); при сахарном диабете; при почечной недостаточности (протеинурия – более 1 г/сутки); при одновременном применении с иммунодепрессантами и диуретиками; у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69®); во время проведения десенсибилизации; у пациентов негроидной расы; при аферезе липопротеинов низкой плотности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Эналаприл Гексал при беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием препарата Эналаприл Гексал следует немедленно прекратить. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении во II и III триместрах беременности.

Применение ингибиторов АПФ во время этого периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного.

Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких.

При назначении препарата Эналаприл Гексал необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода.

Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию препарата Эналаприл Гексал, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемом ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих лекарственных средств.

Эналаприл и эналаприлат выделяются с грудным молоком в следовых концентрациях, при применении препарата в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.

Читайте также:  Артериальное давление: 170 на 100 что делать, чем сбить, последствия

Однако прием препарата противопоказан при грудном вскармливании недоношенных детей и в первые несколько недель после родов в связи с риском развития побочного действия у новорожденных со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, а также ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.

При необходимости назначения препарата Эналаприл Гексал кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Эналаприл Гексал назначается внутрь, независимо от приема пищи, необходимо запивать достаточным количеством жидкости. Лечение препаратом Эналаприл Гексал проводят длительно. Дозу препарата следует корректировать в соответствии с состоянием пациента.

Препарат Эналаприл Гексал следует принимать в одно и то же время дня, обычно утром, однако прием препарата Эналаприл Гексал возможно разделить на два приема. После приема первой дозы рекомендуется наблюдение пациента и регулярное измерение АД в течение нескольких последующих часов.

Если существует высокий риск развития артериальной гипотензии, то такому пациенту первую дозу препарата Эналаприл Гексал следует дать в лечебном учреждении и наблюдать пациента, по крайней мере, не менее 5 ч. Во время наблюдения пациент должен находиться в положении «лежа».

При пропуске приема очередной дозы препарата Эналаприл Гексал необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее. Если приближается время следующего приема препарата Эналаприл Гексал, следует пропустить прием забытой дозы и принять вовремя очередную дозу. Ни в коем случае не следует удваивать дозу. Режим дозирования подбирается индивидуально.

  1. Артериальная гипертензия
  2. Реноваскулярная гипертензия
  3. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
  4. Рекомендуемая схема титрования дозы препарата Эналаприл Гексал у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг препарата Эналаприл Гексал 1 раз в сутки в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии. Доза должна подбираться индивидуально для каждого пациента, но не превышать 40 мг в день (в 1 или 2 приема). При отсутствии терапевтического эффекта дозу увеличивают через 1-2 недели на 5 мг. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Поддерживающая доза обычно составляет 10-20 мг один раз в день. Поскольку у пациентов этой группы АД и функция почек могут быть особенно чувствительными к ингибированию АПФ, терапию препаратом Эналаприл Гексал следует начинать с низкой начальной дозы, например с 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) один раз в день. Затем дозу устанавливают в соответствии с состоянием пациента. При отсутствии терапевтического эффекта дозу препарата Эналаприл Гексал увеличивают через 1-2 недели на 5 мг. Можно ожидать, что у большей части пациентов эффект проявится при ежедневном однократном приеме 10-20 мг. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Следует соблюдать осторожность при лечении препаратом Эналаприл Гексал пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками. Начальная доза препарата Эналаприл Гексал составляет 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) утром. Повышение дозы следует производить постепенно, в зависимости от состояния пациента и под контролем АД.

Недели Доза
1 (1-3 дня) 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки
(4-7 дней) 5 мг/сутки в 2 приема
2 10 мг/сутки в один или два приема
3-4 20 мг/сутки в один или два приема

Поддерживающая доза составляет, как правило, 5-10 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Профилактика сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным снижением сократительной способности миокарда левого желудочка

Начальная доза – по 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) препарата Эналаприл Гексал 2 раза в сутки, дозу подбирают с учетом переносимости. Поддерживающая доза составляет, как правило, 20 мг/сут, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к дегидратации и увеличению риска развития артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Эналаприл Гексал. Лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения препарата Эналаприл Гексал.

Если это невозможно, то начальная доза эналаприла должна составлять 5 мг/сут.

Пациентам с гипонатриемией (содержание ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза препарата Эналаприл Гексал – 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо снижение дозы препарата Эналаприл Гексал.

Корректировка дозы препарата Эналаприл Гексал в зависимости от степени выраженности почечной недостаточности

Клиренс креатинина Начальная доза
30-80 мл/мин 5-10 мг/сутки
10-30 мл/мин 2,5-5 мг/сутки (1/2 – 1 таблетка 5 мг)
Менее 10 мл/мин 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг)/сутки(в день проведения гемодиализа)*

*Эналаприл Гексал выводится при гемодиализе. В интервал между сеансами гемодиализа дозу следует подбирать под контролем АД.

  • Пациенты с нарушенной функцией печени
    Корректировка дозы препарата Эналаприл Гексал не требуется.
  • Пожилые пациенты (старше 65 лет)
  • Возможно применение препарата Эналаприл Гексал в монотерапии, или в комбинации с другими гипотензивными средствами, особенно, с диуретиками.

Поскольку у пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, то необходима корректировка дозы препарата Эналаприл Гексал. В связи с более выраженным антигипертензивным эффектом у пожилых пациентов, начальная доза препарата Эналаприл Гексал составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) в сутки.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Эналаприл Гексал — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 54

Эналаприл Гексал представляет собой синтетическое химическое соединение, которое применяют для профилактики и лечения сердечной недостаточности, а также снижения артериального давления.

Отпускается из аптечных сетей строго по письменному рецепту врача.

Содержать препарат под замком в сухих, затемненных, вне детского доступа местах, при температуре, не выходящей за рамки 25 градусов по Цельсию. Продолжительность хранения в нераспакованном блистере не более 3 лет, от указанной даты на упаковке.

Выпуск Эналаприла Гексала осуществляется в таблетированной форме белого, коричнево-красного и светло-оранжевого цвета, в зависимости от размера. Таблетки упакованы в пластиковую блистерную пачку. Один картонный коробок содержит в себе блистеры с таблетками и инструкцию по применению.

Главным действующим веществом выступает эналаприла малеат (в виде соли малеиновой кислоты).

Дополнительными составляющими являются такие действующие компоненты, как молочный сахар, соль магния и стеариновой кислоты, кислая соль угольной кислоты и натрия, крахмал из кукурузы, тальк, оксид железа.

Эналаприл Гексал характеризуется подавлением ангиотензинпревращающего фермента и, как следствие, ликвидацией его вазоконстрикторного действия.

В результате происходит снижение общего периферического сопротивления сосудов, артериального давления диастолического и систолического типа, а также преднагрузку и постнагрузку на левый желудочек сердца.

Эналаприл Гексал блокирует развитие осложнения сахарного диабета, характеризующееся поражением сосудов в почках.

Показаниями к использованию Эналаприла Гексала являются:

  • острое или хроническое состояние, в нахождении которого перекачивание крови сердцем по кровеносным сосудам происходит медленнее и тяжелее (но только при условии комплексного лечения);
  • длительное повышение гидростатического давления крови в сосудах, различных полостях или в полых органах организма;
  • нарушенная способность сокращения и расслабления мышцы сердца.

Подбор необходимой дозировки и продолжительности лечения носит сугубо индивидуальный характер и определяется лечащим врачом.
Применение пероральное. Обычно прием лекарства производится в первой половине суток. При надобности можно разделить на утренний и вечерний прием. Запивать следует достаточным объемом жидкости, предпочтительно водой.

При гипертонической болезни исходная доза препарата обязана не превышать 5 мг. Если нормализации давления не произошло, то допустимо увеличение дозировки в два раза. Период наблюдения стабилизации давления и последующего повышения приема должен быть не менее 3 недель. Инструкция производителя предписывает, что максимальная суточная порция препарата составляет 40 мг.

Сердечная недостаточность предусматривает дозировку в размере 2,5 мг. При необходимости повышения дозировочного количества необходим постоянный контроль состояния пациента. Увеличение количества принимаемого лекарственного средства в данном случае допустимо до уровня в 20 мг. Профилактическое назначение при этом заболевании равняется 5 мг в день.

При терапии дисфункции левого сердечного желудочка начинать нужно с 2,5 мг. При отсутствии положительного результата лечения возможно повышение суточной нормы. Профилактика данного заболевания предусматривает употребление 10 мг в сутки.

При почечной недостаточности либо для больных в пожилом возрасте суточная доза препарата равняется 2,5 мг, а в качестве предупреждения возникновения болезни назначенное количество равняется 5 мг в сутки.

Читайте также:  Пролапс митрального клапана 1 степени: с регургитацией и без, лечение, берут ли в армию, спорт

Эналаприл Гексал может вызвать следующие сопутствующие негативные явления:

  • вялость, повышенная утомляемость;
  • боль в центре грудной клетки;
  • эмболия кровеносного сосуда тромбом, который оторвался от места своего образования и попал в циркулирующую кровь;
  • нарушение работы органов зрения;
  • снижение артериального давления более, чем на 20 % от нормы;
  • вызванное сокращением мышц сужение бронхов;
  • повышенное слизеобразование в носовых полостях;
  • пульмонит;
  • воспаление оболочки слизистой и лимфоидной ткани глотки;
  • учащенное и затрудненное дыхание;
  • сухой кашель;
  • полное отсутствие аппетита;
  • болезненные ощущения в области живота;
  • замедленная, затрудненная или систематически недостаточная дефекация;
  • отсутствие слюны во рту;
  • болезнь печени с пожелтением кожи;
  • частый жидкий стул;
  • воспалительные процессы в печени;
  • рефлекторное извержение содержимого желудка;
  • раздражение поджелудочной железы;
  • тягостное ощущение в подложечной области и глотке;
  • избыточные жировые отложения в подкожной клетчатке, органах и тканях;
  • головные боли;
  • сонливость;
  • угнетенное, подавленное психическое состояние;
  • дегенеративно-дистрофическое поражение нервных волокон;
  • вкусовые изменения;
  • дезориентация;
  • раздражения нервов спинного или головного мозга;
  • расстройство сна;
  • перевозбуждение;
  • появление шума в ушах;
  • повышение нормы белка в моче;
  • снижение концентрации натрия в сыворотке крови;
  • аномально высокая концентрация калия в крови;
  • крапивная сыпь, зуд и кожные воспаления;
  • аутоиммунное заболевание с образованием пузырей на кожных покровах и слизистой;
  • отечность в области лица и горла;
  • воспаление слизистого эпителия, выстилающего ротовую полость;
  • покраснение кожи, вызванное расширением капилляров;
  • синдром Лайелла;
  • воспаление и боли в суставах и мышцах шеи, грудной клетки, бедра или спины;
  • повышение чувствительности организма к действию ультрафиолетового излучения;
  • воспаление сосудистых стенок.

Передозировка препаратом может вызвать:

  • пониженное артериальное давление, даже до угрожающего жизни состояния коллапса;
  • острое нарушение кровоснабжения сердечной мышцы из-за тромбоза одной из артерий сердца атеросклеротической бляшкой;
  • дисфункцию кровообращения в мозге;
  • судороги;
  • заторможенность, малоподвижность и молчаливость.

При возникновении подобных эффектов следует промыть больному желудок либо провести действия, стабилизирующие артериальное давление.

Эналаприл Гексал имеет следующие противопоказания:

  • сужение трубчатых органов или кровеносных сосудов, в том числе и отверстий сердца;
  • любые болезни печени;
  • реакция гиперчувствительности организма;
  • возраст младше 18 лет.

Нестероидные противовоспалительные средства, пищевая соль и обезболивающие лекарственные средства уменьшают результативность Эналаприла Гексала.

При одновременном приеме с Новокаинамидом и препаратом, нарушающим синтез мочевой кислоты, уровень лейкоцитов в крови значительно снижается. В конечном итоге это провоцирует развитие лейкопении.

Тот же эффект наблюдается при совместном употреблении эналаприла малеат с иммуносупрессорами и цитостатиками.

  • Сочетание лекарства с мочегонными или гипотензивными средствами происходит увеличение результативности действия ингибитора АПФ.
  • Употребления во время терапии калия или диуретиков калийсберегающего типа достаточно ощутимо повышают кровяной уровень калия.
  • При совместном приеме с анестезирующими медикаментами происходит понижение давления.
  • Увеличивает содержание лития в организме при одновременном воздействии с препаратами лития.

Эналаприл Гексал может потенцировать инсулиновый эффект. При такой реакции дозу инсулину стоит сократить.

Строго запрещено принимать Эналаприл Гексал при беременности и кормлении грудью из-за доказанного риска отрицательного воздействия лекарственного средства на человеческий плод.

К аналогам лекарства, то есть к медикаментам, схожим по указанию к употреблению и своему фармакологическому действию, относятся такие медсредства, как как Вазолаприл, Энафарм, Корандил, Эналакор, Багоприл, Рениприл, Инворил, Эднит, Эназил 10, Миоприл, Эналаприл-Акри, Энам, Энвиприл.

Клинически доказано, что одновременное потребление антигипертензивного препарата и алкогольных напитков может вызвать усиленное действие алкоголя на организм. Поэтому на время прохождения курса, а также до полного выведения вещества из организма, потребление алкоголя стоит ограничить.

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 54 руб.

Сертификаты и лицензии

Список литературы

Эналаприл Гексал: инструкция по применению, классификация, статьи

Симптоматическая гипотензия

У пациентов с неосложненной гипертензией в редких случаях наблюдается симптоматическая гипотензия.

У пациентов с гипертензией, принимающих эналаприл, возникает вероятность развития симптоматической гипотензии при условии снижения объема межклеточной жидкости, например, на фоне приема диуретиков, ограничения потребления соли, проведения диализа, возникновения диареи или рвоты (см. разделы «Взаимодействие» и «Побочные эффекты»).

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне почечной недостаточности или без нее наблюдалось развитие симптоматической гипотензии. Ее вероятность повышается по мере усиления степени тяжести сердечной недостаточности по причине приема высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемии или нарушения функции почек.

Необходимо тщательно контролировать состояние таких пациентов на этапе начала лечения и коррекции дозы эналаприла и/или диуретиков. Такие же меры предосторожности следует соблюдать при назначении препарата пациентам с ишемической болезнью сердца и нарушением мозгового кровообращения, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

При развитии гипотензии пациента следует уложить на спину, при необходимости провести внутривенную инфузию физиологического раствора. Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием к продолжению лечения препаратом, которое допускается проводить в обычном режиме при условии повышения артериального давления после восстановления объема межклеточной жидкости в организме.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью при нормальном или пониженном артериальном давлении на фоне лечения эналаприлом может наблюдаться снижение системного артериального давления.

Данное действие препарата является предполагаемым и, как правило, не требует прекращения лечения.

При возникновении симптоматической гипотензии может потребоваться снижение дозы диуретика и/или эналаприла или прекращение лечения.

Стеноз аортального или митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией клапанов и выносящего тракта левого желудочка. Ингибиторы АПФ противопоказаны при кардиогенном шоке и гемодинамически значимой обструкции.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 80 мл/мин.) следует провести корректировку начальной дозы эналаприла в зависимости от значения клиренса креатинина у пациента (см.

раздел «Способ применения и дозы»), а затем — в соответствии с ответом пациента на лечение.

Стандартная медицинская практика предполагает проведения регулярного мониторинга уровня калия и креатинина у таких пациентов.

На фоне приема эналаприла отмечались случаи развития почечной недостаточности, главным образом, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или первичным заболеванием почек, в т.ч. стенозом почечных артерий. При своевременном диагностировании и соответствующем лечении, почечная недостаточность, возникшая на фоне лечения эналаприлом, как правило, носит обратимый характер.

У некоторых пациентов, не страдающих выраженным предсуществующим заболеванием почек, на фоне одновременного применения эналаприла и диуретиков наблюдалось повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

В таких случаях может возникнуть необходимость снижения дозы эналаприла и/или прекращения приема диуретиков. Велика вероятность развития данного состояния на фоне стеноза почечных артерий (см.

раздел «Реноваскулярная гипертензия»).

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (СКФ < 30 мл/мин.) применение ингибиторов АПФ, в т.ч. эналаприла, или АРА II с алискиреном противопоказано (см. раздел «Взаимодействие»).

Реноваскулярная гипертензия

При наличии двустороннего стеноза почечных артерий или стеноза артерии, снабжающей одну функционирующую почку, на фоне лечения ингибиторами АПФ, повышается риск развития гипотензии и почечной недостаточности.

Прекращение функции почек может возникнуть при незначительных изменениях уровня креатинина в сыворотке крови.

В таких случаях лечение следует начинать с низких доз при тщательном контроле состояния пациента, соблюдении осторожности при подборе дозы и мониторинге функции почек.

Трансплантация почки

Опыта применения эналаприла у пациентов, недавно перенесших операцию по трансплантации почки, не имеется. Таким образом, применение эналаприла у данной категории пациентов не рекомендуется.

Печеночная недостаточность

В редких случаях прием ингибиторов АПФ сопровождается развитием синдрома, начинающегося в виде холестатической желтухи или гепатита с прогрессированием в молниеносный некроз печени (в некоторых случаях) со смертельным исходом.

Механизм данного синдрома не изучен. При появлении желтухи или значительном повышении уровней ферментов печени на фоне приема ингибиторов АПФ, лечение препаратом следует отменить и назначить соответствующее медицинское наблюдение.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, наблюдались нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов без нарушений функции почек и каких-либо других осложняющих факторов, нейтропения возникает редко.

Эналаприл следует назначать с особой осторожностью пациентам с болезнью соединительной ткани, при лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при сочетании этих осложняющих факторов, особенно при наличии предсуществующего нарушения функции почек.

У некоторых из этих пациентов возникли серьезные инфекционные заболевания, которые в нескольких случаях не поддавались интенсивной антибиотикотерапии.

Читайте также:  Капотен и алкоголь: совместимость, последствия, отзывы

При применении эналаприла у таких пациентов рекомендуется периодически проводить измерение уровня лейкоцитов и уведомить пациентов о необходимости сообщать о любых признаках инфекции.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

Эналаприл ГЕКСАЛ : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Эналаприл* (Enalapril*)Ингибиторы АПФ

Название Производитель Средняя цена
Эналаприл 0,005 n20 табл /хемофарм/ Хемофарм,ООО 52.00
Эналаприл 0,005 n20 табл/борисов змп/ Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО 15.99
Эналаприл 0,005 n20 табл/изварино/ ИЗВАРИНО ФАРМА 70.00
Эналаприл 0,01 n20 табл ОЗОН,ООО 18.00
Эналаприл 0,01 n20 табл /биосинтез Биосинтез ПАО 14.00

01.

024 (Ингибитор АПФ)

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с насечкой на одной стороне и надписью «EN 5», на противоположной стороне — насечка под углом 140° («Snap-tab»).

1 таб.
эналаприла малеат 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, гипролоза, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки красно-коричневого цвета с более темными или более светлыми вкраплениями, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с насечкой на одной стороне и надписью «EN 10», на противоположной стороне — насечка под углом 140° («Snap-tab»).

1 таб.
эналаприла малеат 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа оксид красный.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки светло-оранжевого цвета с более светлыми или более темными вкраплениями, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с насечкой на одной стороне и надписью «EN 20», на противоположной стороне — насечка под углом 140° («Snap-tab»).

1 таб.
эналаприла малеат 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла — эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии в малом круге кровообращения, уменьшает гипертрофию левого желудочка. Снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, уменьшая, тем самым, внутриклубочковую гемодинамику, препятствует развитию диабетической нефропатии.

Не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов и на половую функцию.

Максимальный эффект развивается через 6-8 ч после приема и сохраняется в течение 24 ч. Терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь около 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 1 ч, эналаприлата — через 3-4 ч.

  • Распределение
  • Связывание с белками плазмы — менее 50%.
  • Метаболизм
  • Подвергается гидролизу с образованием эналаприлата, обладающего выраженной фармакологической активностью.
  • Выведение

Через 4 дня после начала приема T1/2 составляет 11 ч. Выводится в основном почками — 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Суточную дозу, как правило, принимают утром, но можно разделить на 2 приема — утром и вечером.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг утром. Если АД не нормализуется, то суточную дозу можно увеличить до 10 мг. Интервал между повышением дозы должен составлять не менее 3 недель. Поддерживающая доза составляет, как правило, 10 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг (по 20 мг 2 раза/сут).

При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2.5 мг утром. Повышение дозы следует производить постепенно, в зависимости от состояния пациента. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5-10 мг. Максимальная суточная доза — 20 мг.

При дисфункции левого желудочка начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут, возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента. Средняя поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза/сут.

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) и пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг утром. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5-10 мг в сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и находящихся на гемодиализе начальная доза составляет 2.5 мг/сут. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат после диализа. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Возможно применение препарата в виде монотерапии, или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, особенно, с диуретиками. При одновременном приеме диуретиков происходит усиление гипотензивного эффекта.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем.

В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости — введение ангиотензина II, проведение гемодиализа (скорость выведения эналаприлата в среднем составляет 62 мл/мин).

Лекарственное взаимодействие

  1. При одновременном применении с аллопуринолом происходит уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.
  2. Анальгетики, НПВС (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин) способны уменьшить гипотензивный эффект эналаприла.

  3. При одновременном применении с диуретиками и другими антигипертензивными средствами происходит усиление гипотензивного эффекта эналаприла.
  4. Средства для анестезии и агонисты опиоидных рецепторов при одновременном применении с эналаприлом усиливают снижение АД.

  5. Калий, калийсберегающие диуретики (особенно спиронолактон, амилорид, триамтерен), а также другие средства, например, гепарин при одновременном применении с эналаприлом способствуют повышение уровня калия в сыворотке.
  6. Поваренная соль уменьшает антигипертензивное действие эналаприла.

  7. При одновременном применении с препаратами лития происходит повышение концентрации лития в сыворотке крови (необходим регулярный контроль содержания лития).

Эналаприл Гексал в редких случаях вызывает усиление гипогликемического эффекта пероральных гипогликемических средств (например, производные сульфонилмочевины/бигуаниды) и инсулина. В таких случаях требуется уменьшение дозы гипогликемических средств.

  • При одновременном применении с новокаинамидом происходит уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.
  • При одновременном применении с цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами наблюдаются более выраженное уменьшение числа лейкоцитов в крови и развитие лейкопении.
  • Эналаприл усиливает действие алкоголя.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале терапии редко — артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), головокружение, слабость, нарушение зрения; очень редко — загрудинная боль, стенокардия, сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в животе), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыведения, гепатит, желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях — головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, сонливость, оглушенность сознания; крайне редко (при приеме в высоких дозах) — депрессия, нарушение сна, периферическая невропатия и парестезия, мышечные судороги, нервозность, шум в ушах и расплывчатость зрения. Данные нарушения носят временный характер и нормализуются после отмены приема препарата.

  1. Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек, протеинурия.
  2. Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия, гипонатриемии, вкусовые изменения (реакции носят временный характер и нормализуются после отмены приема препарата).
  3. Со стороны репродуктивной системы: очень редко при применении в высоких дозах — импотенция.
  4. Со стороны системы кроветворения: возможно снижение уровня гемоглобина, гематокрита и количества тромбоцитов.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *