Эналаприла малеат: инструкция по применению

Эналаприла малеат: инструкция по применению

Эналаприла малеат: инструкция по применению

Эналаприла малеат: инструкция по применению

Эналаприла малеат: инструкция по применению

Эналаприла малеат: инструкция по применению

Эналаприла малеат: инструкция по применению

Эналаприла малеат: инструкция по применению

Эналаприла малеат: инструкция по применению

Эналаприла малеат: инструкция по применению

Эналаприла малеат: инструкция по применению

таблетки 10 мг блистер в пачке, № 20Цены в аптеках № UA/8867/01/01 от 10.08.2018таблетки 20 мг блистер в пачке, № 20Цены в аптеках № UA/8867/01/02 от 10.08.2018таблетки 0,01 г блистер, № 20Цены в аптеках № UA/6582/01/01 от 04.07.2017таблетки 0,01 г блистер, № 20, 50, 90Цены в аптеках № UA/2818/01/01 от 14.11.2019таблетки 10 мг блистер, № 20Цены в аптеках № UA/1195/01/02 от 22.07.2019таблетки 10 мг блистер, № 20, 90Цены в аптеках № UA/5232/01/02 от 30.01.2019таблетки 20 мг блистер, № 20, 90Цены в аптеках № UA/5232/01/03 от 30.01.2019таблетки 10 мг контурная ячейковая упаковка в пачке, № 20Цены в аптеках № UA/9020/01/01 от 23.10.2018таблетки 5 мг блистер, № 20, 30Цены в аптекахПрочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный или картофельный, повидон, кальция стеарат. № UA/5913/01/03 от 10.11.2016таблетки 10 мг блистер, № 20Цены в аптекахПрочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный или картофельный, повидон, кальция стеарат. № UA/5913/01/01 от 10.11.2016таблетки 20 мг блистер, № 20Цены в аптекахПрочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный или картофельный, повидон, кальция стеарат. № UA/5913/01/02 от 10.11.2016

фармакодинамика. Эналаприл — соль малеиновой кислоты эналаприла, производное двух аминокислот, L-аланина и L-пролина.

Механизм действия. АПФ — пептидиловая дипептидаза, которая катализирует конверсию ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После абсорбции эналаприл гидролизируется до эналаприлата, который ингибирует АПФ.

Угнетение АПФ приводит к снижению уровня в плазме крови ангиотензина II, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови (угнетение отрицательной обратной связи между активностью ангиотензина II и высвобождением ренина) и уменьшению секреции альдостерона.

АПФ идентичен кининазе II. Таким образом, эналаприл также может блокировать расщепление брадикинина, сильного вазодепрессорного пептида. Однако значение этого явления для терапевтического эффекта препарата остается невыясненным.

Механизм, благодаря которому эналаприл снижает АД, прежде всего связывают с угнетением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Эналаприл может проявлять антигипертензивный эффект даже у пациентов с низкорениновой гипертензией.

Применение эналаприла при АГ приводит к снижению АД у пациентов в горизонтальном и вертикальном положении без существенного повышения частоты сердечного ритма.

Симптоматическая постуральная гипотензия возникает редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Внезапная отмена эналаприла не ассоциировалась с быстрым повышением АД.

Эффективное подавление активности АПФ обычно достигается через 2–4 ч после перорального приема разовой дозы эналаприла.

Начало антигипертензивного действия обычно наблюдается через 1 ч, а пиковое снижение АД достигается через 4–6 ч после приема препарата. Продолжительность эффекта зависит от дозы.

Но в случае применения в рекомендованных дозах антигипертензивный и гемодинамический эффекты сохранялись минимум в течение 24 ч.

В ходе гемодинамических исследований у пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД обычно сопровождалось уменьшением периферического сопротивления артерий с увеличением сердечного выброса и незначительным ускорением сердечного ритма или без таких изменений.

После применения эналаприла обычно увеличивается почечный кровоток; скорость клубочковой фильтрации не изменяется. Признаков задержки натрия или воды не выявлено. Однако у пациентов с низким исходным уровнем клубочковой фильтрации этот уровень обычно повышается.

При краткосрочных клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом или без него с болезнью почек после применения эналаприла наблюдали уменьшение альбуминурии, экскреции с мочой IgG и общего протеина мочи.

При сочетанном применении с тиазидными диуретиками гипотензивные эффекты эналаприла минимум аддитивные. Эналаприл может снизить или предупредить развитие тиазид-индуцированной гипокалиемии.

У пациентов с сердечной недостаточностью, принимающих сердечные гликозиды и диуретики, прием перорального или инъекционного препарата Эналаприл ассоциировался со снижением периферического сопротивления и давления крови.

Сердечный выброс увеличивался, а ЧСС (обычно повышенная у пациентов с сердечной недостаточностью) уменьшалась. Также снижалось давление в конечных легочных капиллярах.

Улучшалась переносимость физической нагрузки и уменьшалась тяжесть сердечной недостаточности, оцененные по критериям NYHA (New York Heart Association). Эти эффекты сохранялись в течение длительного лечения.

У пациентов с легкой и умеренной сердечной недостаточностью эналаприл замедлял прогрессирование дилатации/увеличения миокарда и сердечной недостаточности, о чем свидетельствовали сниженные конечные диастолический и систолический объемы левого желудочка и улучшенная фракция выброса.

В многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании (SOLVD Предупреждение) изучали популяцию с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка

Эналаприл – инструкция по применению

От повышенного давления, проблем с кровообращением, болей в сердце поможет Эналаприл – инструкция по применению препарата указывает на его действие по отношению к тромбоцитам плазмы крови. Таблетки используются для профилактики и терапии сердечной, почечной недостаточности у взрослых. Ознакомьтесь с их подробной инструкцией по применению, чтобы достигнуть нужного эффекта при лечении.

Таблетки Эналаприл

Согласно фармакологической классификации, таблетки от давления Эналаприл относятся к группе ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).

Они влияют на ренин-ангиотензивную систему, оказывают положительное действие при терапии сердечно-сосудистых заболеваний.

Их активным веществом является эналаприла малеат, который в организме превращается в метаболит, стимулирующий выработку гормонов и оказывающий сосудосуживающее действие.

Состав

Эналаприл выпускается только в таблетированной форме. Таблетки имеют круглую форму, желто-розовый цвет, риску и линию разлома, допустимы включения. Подробный состав:

Концентрация эналаприла малеата, мг на 1 шт. 5, 10 или 20 мг
Дополнительные вещества состава Коллидон (повидон), кукурузный крахмал, красители пунцовый и апельсиновый желтый, лактоза, стеарат магния, аэросил (коллоидный диоксид кремния)
Форма выпуска По 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, по три блистера в пачке с инструкцией по применению

Фармакокинетика препарата

Препарат считается пролекарством, из него в организме вырабатывается активный метаболит эналаприлат.

Механизм работы включает ингибирование активности АПФ, что снижает скорость превращения вещества до компонента, оказывающего выраженное сосудосуживающее действие и стимулирующего выработку альдостерона в коре надпочечников. За счет уменьшения концентрации ангиотензина снижается выработка альдостерона.

Этот сосудорасширяющий препарат уменьшает постнагрузку, преднагрузку (давление в легочных капиллярах) и сопротивление в сосудах почек. Эналаприл повышает выдерживаемую нагрузку. При наличии хронической сердечной недостаточности лекарственное средство снижает степень ее прогрессирования, риск ишемии и развития приступов инфаркта миокарда.

После попадания внутрь лекарство абсорбируется из желудка. На скорость абсорбции не влияет прием пищи. Метаболизм происходит в печени путем гидролиза, связывается с плазменными белками на 55%. Период полураспада равен 11 часам, повышается при почечной недостаточности. Более половины дозы выводится почками, остаток – кишечником. При внутривенном вводе 100% препарата выводится с мочой.

Эналаприла малеат: инструкция по применению

От чего таблетки Эналаприл

Инструкция по применению таблеток Эналаприл говорит о следующих показаниях к их использованию:

  • артериальная гипертензия, включая реноваскулярный тип;
  • хроническая сердечная недостаточность, стенокардия;
  • эссенциальная гипертензия;
  • профилактика развития выраженной сердечной недостаточности;
  • предупреждение развития коронарной ишемии при дисфункции левого желудочка.

Как принимать Эналаприл

По инструкции, таблетки принимаются внутрь или используются для приготовления внутривенного раствора.

При пероральном применении Эналаприла начальной дозой считается 2,5-5 мг раз/сутки, средней дозой – 10-20 мг/сутки, разделенных на два приема. При внутривенном вводе практикуется дозировка по 1,25 мг каждые 6 часов.

Для выявления гипотензии при дегидратации и дефиците натрия доза составляет 625 мг, при неадекватном ответе повторяется через час.

Статья в тему:  Ревит – инструкция по применению витаминов

Максимальной суточной дозой при пероральном приеме является 80 мг Эналаприла. Коррекция дозировки производится врачом, согласно инструкции, и зависит от типа болезни:

Заболевание Начальная доза, мг Режим приема, раз/сутки Средняя доза, мг Режим приема, раз/сутки Примечания
Артериальная гипертензия 5 1 10-20, может доходить до 40 1-2 При терапии диуретиками прекратить лечение ими за 2-3 дня, начальная доза уменьшается до 2,5 мг
Дисфункция левого желудочка, протекающая бессимптомно 2,5 2 10 2 Корректировка дозы может производиться в зависимости от состояния пациента.
Сердечная недостаточность, протекающая хронически 2,5 1 2,5-10 1 Увеличение дозировки производится спустя 2-4 недели, максимальной поддерживающей дозой считаются 40 мг, разделенные на два приема
Артериальная гипертензия на фоне заболеваний почек 2,5-10 1 Удаляется во время диализа
Пациенты с массой тела 20-50 кг 2,5 1 20 1 Рекомендовано использовать таблетки по 2,5 мг.
Пациенты с массой тела больше 50 кг 5 1 40 1 Рекомендовано использовать таблетки по 5 мг.
Читайте также:  Свечи бетиол: обзор инструкции и отзывов о применении при геморрое, аналоги и что из них лучше, использование при беременности

Особые указания

В инструкции Эналаприла сказано об особых указаниях применения препарата, которые полезно знать пациентам:

  • С осторожностью разрешается лечение средством пациентов с тяжелым стенозом аорты, при потере жидкостей и солей, препарат снижает гипертрофию кардиомиопатии.
  • Длительная терапия требует периодического контроля крови.
  • При операциях во время лечения препаратом возможно развитие гипотензии, которая корректируется вводом жидкости.
  • При исследовании паращитовидных желез терапия медикаментом отменяется.
  • Препарат влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания, поэтому требуется осторожность при управлении транспортом и механизмами.

Эналаприла малеат: инструкция по применению

Эналаприл при беременности

В инструкции сказано, что применение Эналаприла во время беременности противопоказано. Если она наступила, стоит сразу же прекратить прием препарата, за исключением тех случаев, когда нельзя провести замену терапии альтернативным вариантом. При приеме лекарства во втором и третьем триместрах было зафиксировано фетотоксическое действие и неонатальная токсичность.

Если прием Эналаприла не удалось отменить, требуется УЗИ плода. По отзывам матерей, принимающих препарат во время вынашивания ребенка, у новорожденных контролируется артериальное давление. Во время лактации активное вещество проникает в молоко, поэтому грудное вскармливание нужно прекратить. Это грозит негативным влиянием на почки и сердце.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению указаны особенности лекарственного взаимодействия Эналаприла с прочими медикаментами:

  • иммунодепрессанты повышают риск развития лейкопении;
  • калийсберегающие диуретики, препараты калия приводят к развитию гиперкалиемии;
  • опиоидные анальгетики, тиазидные и петлевые диуретики усиливают антигипертензивное действие;
  • ацетилсалициловая кислота уменьшает антигипертензивный эффект, а бета-адреноблокаторы и нитраты усиливают его;
  • нестероидные противовоспалительные средства снижают эффективность Эналаприла;
  • одновременное применение инсулина приводит к гипогликемии;
  • медикамент ослабляет эффект Теофиллина;
  • сочетание с препаратами лития повышает концентрацию лития в сыворотке крови, происходит интоксикация;
  • этанол усиливает риск артериальной гипотензии.

Побочные действия

В инструкции по применению описаны следующие возможные побочные эффекты от приема Эналаприла:

  • головокружение, головные боли, чувство усталости;
  • расстройство сна, депрессия, шум в ушах;
  • гипотензия, обморок, учащенное сердцебиение, приливы крови к лицу;
  • тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, запор;
  • гепатит, глоссит, нейтропения;
  • сухой кашель, импотенция, выпадение волос;
  • мышечные судороги.

Передозировка

Согласно инструкции по применению, симптомами передозировки Эналаприла являются снижение давления, развитие коллапса, инфаркта.

Пациент чувствует тахикардию, головокружение, чувство страха. В терапию входит промывание желудка, употребление активированного угля.

При тяжелых отравлениях показано внутривенное введение физраствора (0,9% хлорида натрия), гемодиализ с высокопроточными мембранами.

Эналаприла малеат: инструкция по применению

Противопоказания

В инструкции указано на следующие противопоказания, при которых применение Эналаприла запрещено:

  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • двусторонний стеноз почечного кровотока или артерии единственной почки;
  • сочетание с Алискиреном у сахарных диабетиков;
  • нарушение функции почек;
  • беременность, лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам или другими ингибиторам АПФ.

Условия продажи и хранения

Медикамент отпускается из аптек по рецепту, хранится в сухом месте без доступа света и вдали от детей при температуре до 25 градусов в течение трех лет.

Аналоги

По активно действующему веществу и оказываемому фармакологическому эффекту выделяют следующие аналоги Эналаприла в таблетках, выпускаемые российскими и зарубежными фармацевтическими фабриками:

  • Энап;
  • Ренитек;
  • Берлиприл;
  • Лотриал;
  • Динеф;
  • Энапрен;
  • Ноприлен;
  • Ренитал;
  • Ксанеф;
  • Энаприн;
  • Вазотек;
  • Ренитен;
  • Кальпирен;
  • Эднит;
  • Энвас.

Цена Эналаприла

Купить лекарственное средство можно через аптеки или интернет, имея на руках рецепт. Стоимость будет зависеть от количества таблеток в упаковке и принятой торговой надбавки. Примерные цены Эналаприла в Москве таковы:

Разновидность таблеток Производитель Интернет-цена, рублей Аптечная цена, рублей
10 мг 20 шт. Сербия 76 90
10 мг 20 шт. Швейцария 78 92
5 мг 20 шт. Сербия 57 63
5 мг 20 шт. Швейцария 60 65
20 мг 20 шт. Швейцария 93 100
10 мг 50 шт. Швейцария 196 210

Видео

Отзывы

Майя, 45 лет

Я принимаю Эналаприл от давления постоянно, потому что оно у меня хронически повышенное. Мне нравится, что препарат стоит дешево, его можно найти в любой аптеке. Пробовала покупать другие медикаменты, прописанные врачом, но всегда возвращаюсь к этому. Побочных эффектов, которые обещали другие отзывы, у меня нет.

Игорь, 53 года

Год назад мне был поставлен диагноз сердечная недостаточность. Хорошо, что пока только ранняя стадия. Чтобы она не переросла в тяжелое заболевание, приходится пить таблетки Эналаприл. Я покупаю проверенный швейцарский препарат, пью минимальную дозу каждый день и регулярно хожу к врачу на проверку. Пока все хорошо, болезнь не развивается.

Оксана, 68 лет

Для своего возраста у меня отличное здоровье. Меня не беспокоит ничего, кроме повышенного систолического давления. Чтобы его снизить, я начала пить прописанные врачом таблетки Эналаприл, но мне они не понравились сразу. Вызывали тошноту, диарею и тахикардию. Вернулась к старым проверенным методам народной медицины, и горя не знаю.

Эналаприл таблетки 5мг 28 шт. купить по низким ценам, инструкция по применению, описание и отзывы в интернет-аптеке Здравсити

Лекарственная форма: таблетки
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с маркировкой «R» на одной стороне или без нее.

Всасывание
После приема внутрь эналаприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 часа после приема внутрь. Степень всасывания эналаприла при приеме внутрь составляет приблизительно 60 %. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла.

После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата — мощного ингибитора АПФ. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается приблизительно через 4 часа после приема дозы эналаприла внутрь. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз.

У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается к 4 дню от начала приема эналаприла.
Распределение
В диапазоне терапевтических доз связывание эналаприлата с белками плазмы крови не превышает 60 %.
Метаболизм
Нет данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, кроме гидролиза до эналаприлата.

Выведение
Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40 % дозы, и неизмененный эналаприл (приблизительно 20 %).
Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по-видимому, обусловленную его связыванием с АПФ.

Период полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с нарушенной функцией почек
Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) эналаприла и эналаприлата увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью.

У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) 40-60 мл/мин) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз в сутки равновесное значение AUC эналаприлата было приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с неизмененной функцией почек.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК не более 30 мл/мин) значение AUC увеличивалось приблизительно в 8 раз.

Эффективное время полувыведения эналаприлата после многократного применения эналаприла у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности увеличивалось, и наступление равновесного состояния концентрации эналаприлата задерживалось (смотри раздел «Способ применения и дозы»). Эналаприлат может быть выведен из общего кровотока с помощью процедуры гемодиализа.

Клиренс при гемодиализе составляет 62 мл/мин.
Грудное вскармливание
После однократного применения внутрь эналаприла в дозе 20 мг у пациенток в послеродовом периоде средняя максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке составила 1,7 мкг/л (от 0,54 до 5,9 мкг/л) через 4-6 часов после приема.

Средняя максимальная концентрация эналаприлата составила 1,7 мкг/л (от 1,2 до 2,3 мкг/л) и наблюдалась в различное время в течение 24 часов после приема. С учетом данных о максимальных концентрациях в грудном молоке оценочное максимальное потребление эналаприла ребенком, находящимся на полном грудном вскармливании, составляет 0,16 % от дозы, рассчитанной с учетом массы тела матери.

У женщины, которая принимала эналаприл внутрь в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 11 месяцев, максимальные концентрации эналаприла в грудном молоке составили 2 мкг/л через 4 часа после приема, максимальные концентрации эналаприлата — 0,75 мкг/л приблизительно через 9 часов после приема. Средняя концентрация в грудном молоке в течение 24 часов после приема эналаприла составила 1,44 мкг/л и эналаприлата — 0,63 мкг/л. У одной женщины, которая приняла эналаприл в дозе 5 мг однократно, и у двух женщин, которые приняли эналаприл в дозе 10 мг однократно, концентрация эналаприлата в грудном молоке была ниже определяемого уровня (менее 0,2 мкг/л) через 4 часа после приема. Концентрация эналаприла у них не определялась.

Читайте также:  Учащённый пульс: причины, что делать, как снизить?

  • Эссенциальная гипертензия любой степени тяжести;
  • реноваскулярная гипертензия;
  • сердечная недостаточность любой степени тяжести:
    • у пациентов с наличием клинических проявлений СН препарат Эналаприл также показан для: повышения выживаемости пациентов, замедления прогрессирования СН, снижения частоты госпитализаций по поводу СН;
  • профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности:
    у пациентов без клинических симптомов СН с дисфункцией левого желудочка препарат Эналаприл показан для: замедления развития клинических проявлений СН, снижения частоты госпитализаций по поводу СН;
  • профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка:
    препарат Эналаприл показан для: уменьшения частоты развития инфаркта миокарда, снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения эналаприла в дозе 2,5 мг следует назначать препараты эналаприла других производителей в лекарственной форме «таблетки 2,5 мг» или «таблетки 5 мг» с риской.
Эссенциальная гипертензия

  • Начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести АГ и применяется 1 раз в сутки. При мягкой степени АГ рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При других степенях АГ начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза — 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.

Реноваскулярная гипертензия

  • Поскольку у пациентов данной группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы — 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями и состоянием пациента. Обычно эффективная доза 20 мг препарата Эналаприл 1 раз в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Эналаприл у пациентов, которые незадолго до этого принимали диуретики (смотри ниже сопутствующее лечение АГ диуретиками).

Сопутствующее лечение АГ диуретиками

  • После первого приема препарата Эналаприл может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые принимают диуретики. Препарат рекомендуется применять с осторожностью, так как у данных пациентов может наблюдаться нарушение водно-электролитного баланса. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Эналаприл. Если это невозможно, то начальную дозу препарата Эналаприл следует снизить (до 5 мг или менее) для определения первичного эффекта препарата на АД. Далее дозировку следует подбирать с учетом потребности и состояния пациента.

Дозировка при почечной недостаточности
Должен быть увеличен интервал между приемами препарата Эналаприл и/или уменьшена доза*.

  • Клиренс креатинина < 80 > 30 , мл/мин — Начальная доза 5-10 мг, мг/день
  • Клиренс креатинина ? 30 > 10, мл/мин — Начальная доза 2,5 мг, мг/день
  • Клиренс креатинина ? 10 мл, мл/мин — Начальная доза 2,5 мг в дни диализа**, мг/день

* Смотри разделы «С осторожностью»; «Особые указания».
** Эналаприл подвергается диализу. Коррекция дозы в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.
Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка

  • Начальная доза препарата Эналаприл у пациентов с клинически выраженной СН или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг. При этом применение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для определения первичного эффекта препарата на АД. Препарат Эналаприл может применяться для лечения СН с выраженными клиническими проявлениями обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами. В случае отсутствия симптоматической артериальной гипотензии (возникшей в результате лечения препаратом Эналаприл) или после ее коррекции дозу препарата следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая применяется либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы может проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы СН. Такой терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной СН.
  • Как до, так и после начала лечения препаратом Эналаприл следует проводить регулярный контроль АД и функции почек (смотри раздел «Особые указания»), поскольку сообщалось о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии с последующим (более редко) возникновением острой почечной недостаточности. У пациентов, принимающих диуретики, доза диуретиков по возможности должна быть снижена до начала лечения препаратом Эналаприл. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата Эналаприл не означает, что артериальная гипотензия повторно разовьется при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. При лечении препаратом Эналаприл следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Побочное действие
В целом препарат Эналаприл хорошо переносится. В клинических исследованиях суммарная частота нежелательных явлений (НЯ) при применении препарата Эналаприл не превышала таковую при приеме плацебо. В большинстве случаев НЯ были легкими, преходящими и не требовали отмены терапии.

Для оценки частоты НЯ использованы следующие критерии: «очень часто» (? 1/10); «часто» (? 1/100, < 1/10); "нечасто" (? 1/1000, < 1/100); "редко" (? 1/10000, < 1/1000); "очень редко" (< 1/10000); "частота неизвестна" (невозможно оценить частоту на основании доступных данных).

НЯ сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, в пределах каждого класса НЯ перечислены в порядке убывания частоты встречаемости, в пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, НЯ распределены в порядке уменьшения их важности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

  • Нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую).
  • Редко: нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нарушения со стороны эндокринной системы

  • Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

  • Нечасто: гипогликемия (смотри раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики

  • Часто: головная боль, депрессия.
  • Нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение.
  • Редко: необычные сновидения, нарушения сна.

Нарушения со стороны органа зрения

  • Очень часто: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

  • Очень часто: головокружение.
  • Часто: выраженное снижение АД, обморок, боль в груди, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия.
  • Нечасто: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт*, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска (смотри раздел «Особые указания»).
  • Редко: синдром Рейно.
Читайте также:  Высокий пульс при высоком давлении: причины, что делать, как снизить?

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

  • Очень часто: кашель.
  • Часто: одышка.
  • Нечасто: ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма.
  • Редко: легочные инфильтраты, риниты, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

  • Очень часто: тошнота.
  • Часто: диарея, боли в области живота, нарушение вкуса.
  • Нечасто: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Редко: стоматит/афтозные язвы, глоссит.
  • Очень редко: интестинальный отек.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

  • Редко: печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), гепатит (включая некроз), холестаз (включая желтуху).

Инструкция по применению ЭНАЛАПРИЛ (ENALAPRIL)

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам, у которых затруднен отток крови из левого желудочка сердца.

Как до, так и после лечения Эналаприлом необходим систематический контроль АД и функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, поскольку имелись сообщения о развитии артериальной гипотензии и (гораздо реже) почечной недостаточности, в результате приема препарата.

У пациентов, получающих диуретики, дозу диуретиков, по возможности, следует уменьшить до начала лечения Эналаприлом. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы Эналаприла не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном лечении и не указывает на необходимость прекращения приема препарата.

В период лечения следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Клинически значимая артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией.

У пациентов с артериальной гипертензией, получающих Эналаприл, артериальная гипотензия развивается чаще на фоне гиповолемии, возникающей, например, в результате терапии диуретиками, ограничения потребления соли; у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также на фоне диареи или рвоты.

Клинически выраженная артериальная гипотензия наблюдалась и у пациентов с сердечной недостаточностью, сопровождающейся или не сопровождающейся почечной недостаточностью.

Артериальная гипотензия наблюдается чаще у пациентов с более тяжелыми формами сердечной недостаточности при использовании «петлевых» диуретиков в высоких дозах, у больных с гипонатриемией или нарушениями функции почек.

У таких пациентов лечение Эналаприлом следует начинать под врачебным наблюдением, которое должно быть особенно тщательным при изменении дозы Эналаприла и/или диуретика. Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ИБС, а также с заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту или инсульту.

При развитии артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение и в случае необходимости ввести в/в физиологический раствор. Транзиторная артериальная гипотензия при приеме Эналаприла не является противопоказанием к лечению препаратом, которое может быть продолжено после восполнения объема жидкости и нормализации АД.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Эналаприл может вызывать дополнительное снижение АД. Такую реакцию на прием препарата можно ожидать и не следует расценивать ее как основание для прекращения лечения. В тех случаях, когда гипотензия принимает упорный характер, следует снизить дозу и/или прекратить лечение диуретиком и/или Эналаприлом.

У некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения Эналаприлом, может привести к ухудшению функции почек. В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Изменения носили обратимый характер, и показатели возвращались к норме после прекращения лечения.

Такой характер изменений наиболее вероятен у пациентов с почечной недостаточностью. У некоторых пациентов, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, Эналаприл в сочетании с диуретиками вызывал незначительное повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке.

В таких случаях может потребоваться снижение дозы или отмена диуретика и/или Эналаприла.

У пациентов с сердечной недостаточностью лечение проводят под тщательным контролем врача.

Как до, так и после начала лечения Эналаприлом следует проводить тщательный контроль АД и функций почек у пациентов с сердечной недостаточностью, поскольку имеются сообщения о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии с последующим (что (наблюдается гораздо реже) развитием почечной недостаточности.

Эналаприл (АПФ ингибитор) 10 мг. Инструкция и способ применения

Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ; наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ; одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией; порфирия; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко − загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением артериального давления), крайне редко аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии. 

Со стороны центральной нервной системы:

  • головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3 %), очень редко при применении высоких доз − нервозность, депрессия, парестезии. 

Со стороны органов чувств:

  • нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах

С осторожностью

Артериальная гипотензия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; реноваскулярная гипертензия; почечная недостаточность; состояние после трансплантации почки; аортальный или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; хроническая сердечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания; системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), угнетение костномозгового кроветворения, иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза); печеночная недостаточность; сахарный диабет; гиперкалиемия; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли; одновременное применение с препаратами лития; отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе; одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых; одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием декстран сульфата; гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (таких как AN69®); состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте) и гипонатриемия; применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; применение у пациентов негроидной расы; применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем.

В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях − мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости − введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата − 62 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития − к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

*смотрите подробнее в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата ЛСР-001800/07

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *