Эналаприл акри: инструкция по применению

  • Подберите кардиолога
  • В базе более
  • 134 Врачей

Подпишитесьна новости

Эналаприл Акри: инструкция по применению

Гронская Татьяна Анатольевна Обновлено: 08 апреля 2019
Эналаприл Акри: инструкция по применению

Длительная терапия данными ЛС способствует понижению пред- и постнагрузки на миокард, улучшению регионарного кровообращения мышечного, понижению ОПСС, уменьшению частоты возникновения аритмий (реперфузионных, желудочковых), уменьшению давления наполнения желудочка левого.

Часто ингибиторы АПФ создаются на основе эналаприла. Исключением не стал препарат под названием «Эналаприл-Акри».

Данное средство применяют при артериальной гипертензии и ХСН у взрослых пациентов.

Фармакологическое действие

Препарат обладает гипотензивным фармакологическим действием. Блокирует АПФ, способствует подавлению образования и устранению сосудосуживающего влияния ангиотензина II.

Уменьшает давление в малом круге кровообращения и правом предсердии, артериальное давление, ОПСС, пост- и преднагрузку на сердце, тонус выносящих артериол почечных клубочков.

Биодоступность составляет 40 процентов. Из ЖКТ быстро абсорбируется. Спустя три-четыре часа после употребления достигается Cmax. Связывание с белками плазмы равняется 50 процентам.

В течение 60 мин. после однократного приема проявляется гемодинамический эффект, который достигает максимального значения спустя четыре-шесть часов и наблюдается в течение суток.

Показания к применению

Лекарство применяют при:

  • ХСН степени I-III;
  • артериальной гипертензии (реноваскулярной, симптоматической, в том числе при склеродермии).

Также препарат может использоваться в качестве профилактического средства у пациентов с вероятностью развития коронарной ишемии: при дисфункции ЛЖ, бессимптомном нарушении функции желудочка левого.

Эналаприл Акри: инструкция по применению

Способ применения

Эналаприл-Акри принимают внутрь, с едой либо без нее.

Если Эналаприл-Акри является единственным препаратом для лечения гипертензии артериальной (монотерапия), то его начальная доза составляет 5 мг в день однократно.

Эналаприл Акри: инструкция по применению

Спустя две-три недели переходят на 10-40 мг/сут. (поддерживающую дозу), разделенные на один-два приема. Максимальная суточная доза равняется 40 мг. При гипертензии умеренной рекомендуется принимать по 10 мг препарата в сутки.

Если препарат назначают человеку, который получает диуретики, лечение диуретиком прекращают за двое-трое суток до применения Эналаприла-Акри. В том случае, если отменить диуретик нельзя, начальная суточная доза лекарства Эналаприл-Акри составляет 2,5 мг.

  1. Реноваскулярная гипертензия: максимальная доза суточная – 20 мг, а начальная варьируется от 2,5 до 5 мг.
  2. Пациентам с гипонатриемией и тем, у кого концентрация в сыворотке крови креатинина превышает 0,14 ммоль/л, назначают начальную дозу 2,5 мг однократно в день.
  3. При тяжелой форме гипертензии артериальной допускается внутривенное введение, проводимое в стационаре.
  4. Начальная доза при ХСН – однократно 2,5 мг, после чего каждые трое-четверо суток доза увеличивается на 2,5-5 мг, но не более 40 мг/день в два приема либо однократно.

Лечение людей с низким систолическим давлением начинают с 1,25 мг препарата. Проводится подбор дозы на протяжении двух-четырех недель либо в более короткий срок. Средняя доза поддерживающая составляет 5-20 мг/день за один-два приема.

Удлинение времени действия лекарства и выраженный гипотензивный эффект чаще наблюдаются у пожилых пациентов. Это обусловлено уменьшением скорости выведения средства. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг.

Бессимптомное нарушение функции ЛЖ требует применения препарата дважды в сутки по 2,5 мг. Подбирают дозу с учетом переносимости, но не больше 20 мг/сут. Делят ее на два приема.

Продолжительность лечения определяется эффективностью терапии. При выраженном снижении АД доза лекарства постепенно уменьшается.

Форма выпуска, состав

Эналаприл-Акри выпускается в виде плоскоцилиндрических таблеток с фаской и вкраплениями, содержащих активный компонент эналаприла малеат и дополнительные ингредиенты: лактозу, натрия крахмала гликолат, крахмал картофельный, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, желтый железа оксид.

Взаимодействие с иными лекарствами

  • Замедляет выведение лития, усиливает воздействие этанола.
  • Ослабляет действие содержащих теофиллин ЛС.
  • НПВП, эстрогены снижают гипотензивное действие лекарства, а этанол, диуретики, препараты для общей анестезии, гипотензивные лекарства (метилдопа, БМКК, празозин, бета-адреноблокаторы, нитраты, гидралазин) – усиливают.
  • Вызывающие угнетение костного мозга препараты повышают риск развития агранулоцитоза и/или нейтропении.
  • Калийсодержащие ЛС, калийсберегающие диуретики повышают риск возникновения гиперкалиемии.
  • Гематотоксичность Эналаприла-Акри усиливают цитостатики, аллопуринол, иммунодепрессанты.

Побочные действия

 Органы чувств  нарушения зрения и слуха, вестибулярного аппарата, шумы в ушах. 
 ССС  ортостатический коллапс, чрезмерное снижение давления, в редких случаях – боль загрудинная, инфаркт миокарда, стенокардия (обычно обусловлены выраженным снижением АД), тромбоэмболия ветвей артерии легочной, сердцебиение, аритмия (фибрилляция предсердий, предсердная тахи- или брадикардия).
 Пищеварительная система  снижение аппетита, кишечная непроходимость, нарушение желчевыделения и функции печени, желтуха, гепатит, панкреатит, сухость во рту, расстройства диспепсические (запоры либо диарея, тошнота, боль в районе живота, рвота).
 Нервная система  обморочные состояния, слабость, парестезии, депрессия, утомляемость повышенная, бессонница, сонливость (в 2-3 процентах), головные боли, спутанность сознания, головокружение, тревожность; крайне редко при употреблении в больших дозах – парестезии (вид расстройства чувствительности), депрессия, нервозность.
 Респираторная система  пневмонит интерстициальный, одышка, фарингит, непродуктивный кашель «сухой», бронхоспазм, ринорея.
 Система мочевыделительная  протеинурия, нарушения почечной функции.
 Реакции аллергические

Эналаприл-акри: инструкция по применению, классификация, статьи

Артериальная гипотензия

В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем циркулирующей крови путем инфузии раствора 0,9 % натрия хлорида. Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ишемической болезнью сердца, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек

  • Калийсберегающие диуретики и препараты калия
  • Совместное применение препаратов Эналаприл-Акри® и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей поваренной соли не рекомендуется.
  • Гемодиализ

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактодные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.

  1. Стеноз аортального и/или митрального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП)
  2. Как все остальные вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует с особой осторожностью применять препарат Эналаприл-Акри® у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка и избегать их применения в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносящего тракта левого желудочка.
  3. Нарушения водно-электролитного баланса

Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.

У пациентов, принимающих препарат Эналаприл-Акри®, необходимо выявлять признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).

Аллергические реакции/ангионевротический отек

При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств. Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может оказаться летальным.

При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) подкожно в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

  • Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отёка выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.
  • Пациенты с ангионевротическим отёком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отёка при приёме любого ингибитора АПФ.
  • Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать препарат Эналаприл-Акри® пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69®), подвергающихся аферезу липопротеинов низкой плотности с декстран сульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации ядом перепончатокрылых.
  • Хирургические вмешательства/общая анестезия
  • Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время хирургических вмешательств или проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением объема циркулирующей крови.

Печеночная недостаточность

В редких случаях на фоне применения ингибиторов АПФ возникает холесгатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печеночных» трансаминаз на фоне применения ингибиторов АПФ применение препарата Эналаприл-Акри® следует прекратить.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, были отмечены случаи развития нейтропе- нии/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко.

Эналаприл-Акри® необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч.

системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек.

У таких пациентов могут развиваться тяжёлые инфекции, не поддающиеся интенсивной ан- тибиотикотерапии. Если пациенты все же принимают Эналаприл-Акри®, то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупреждён о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

  1. Пациенты с сахарным диабетом
  2. При применении препарата Эналаприл-Акри® пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
  3. Литий
  4. Одновременное применение препаратов лития и препарата Эналаприл-Акри® обычно не рекомендовано.
  5. Гиперкалиемия
Читайте также:  Варикозный дерматит: фото, патогенез, правильное лечение, применение мазей, чем грозит это заболевание нижних конечностей

Может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и эналаприлом.

Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спнронолактон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей поваренной соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин).

Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Комбинированное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью.

  • Кашель
  • При применении препарата Эналаприл-Акри® может возникнуть «сухой», длительный кашель, который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что необходимо учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора АПФ.
  • Этнические особенности
  • Препарат Эналаприл-Акри®, как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата Эналаприл-Акри® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Эналаприл-Акри

Инструкция по применению Эналаприл-Акри

Состав

Активное вещество: эналаприла малеат — 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат.

Показания к применению Эналаприл-Акри

Артериальная гипертензия; при хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению Эналаприл-Акри

  • Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.
  • Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ.
  • Порфирия.
  • Беременность.
  • Период лактации.
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью применять при:

  • Первичном гиперальдостеронизме.
  • Двустороннем стенозе почечных артерий.
  • Стенозе артерии единственной почки.
  • Гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки.
  • Аортальном стенозе.
  • Митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики).
  • Идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе.
  • Системных заболеваниях соединительной ткани.
  • Ишемической болезни сердца.
  • Цереброваскулярных заболеваниях.
  • Сахарном диабете.
  • Почечной недостаточности (протеинурия — более 1 г/сутки).
  • Печеночной недостаточности.
  • У пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе.
  • При одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками.
  • У пожилых людей (старше 65 лет).

Рекомендации по применению

Назначают внутрь независимо от времени приема пищи.

При монотерапии артериальной гипертензии: начальная доза — 5 мг один раз в сутки. При отсутствии клинического эффекта через 1 -2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД.

При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут в 2 приема. Через 2-3. недели переходят на поддерживающую дозу — 10-40 мг/сут, разделенную на 1-2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг.

Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мг/сут.

Применение у пациентов, получающих диуретики: в случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения Эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2,5 мг/сут.

Применение у пациентов с гипонатриемией: больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки.

При реноваскулярной гипертензии: начальная доза — 2,5-5 мг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

При хронической сердечной недостаточности: начальная доза составляет 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5-5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин АД, но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема.

Применение у пациентов с низким систолическим АД (менее 110 мм рт.ст.): терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сутки. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза — 5-20 мг/сут за 1-2 приема.

Применение у пациентов пожилого возраста: у пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым — 1,25 мг.

Применение у пациентов с нарушения функции почек: при хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин доза обычно составляет 5-10 мг/сут, при КК до 30-10 мл/мин -2,5-5 мг/сут, при КК менее 10 мл/мин — 1,25-2,5 мг/сут только в дни диализа.

Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают. Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Фармакологическое действие

Эналаприл — антигипертензивный препарат из группы ингибиторов АПФ. Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.

Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона.

При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.

Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь -1 ч достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель.

При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении — 6 месяцев и более.

Побочные действия Эналаприл-Акри

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), крайне редко — аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко при применении высоких доз — нервозность, депрессия, парестезии.
  • Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
  • Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтух.
  • Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, крайне редко – дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины , повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.

Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Эналаприла пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) — повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ.

Транзисторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Применение высокопроницаемых диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов), белка в моче.

Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью , ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД).

  1. За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ.
  2. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.
  3. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом из-за риска развития гиперкалиемии.
  4. Пациенты, имеющие в анамнезе указания на ангионевротический отек, могут иметь повышенный риск развития ангионевротического отека на фоне лечения Эналаприлом.
  5. У пациентов с выраженными аутоиммунными заболеваниями, например, системной красной волчанкой или склеродермией, повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза на фоне приема Эналаприла.
Читайте также:  Что такое гипертония: симптомы артериальной гипертензии 1, 2, 3 степени, признаки у женщин и мужчин, причины возникновения, риски, последствия, берут ли в армию?

Рекомендуется проявлять осторожность при назначении Эналаприла для терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов, получавших сердечные гликозиды и/или диуретики. Перед исследованием функций паращитовидных желез препарат следует отменить. Алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек: при наличии почечной недостаточности возможно снижение выведения активного метаболита, приводящее к увеличению его концентрации в плазме крови. Таким пациентам может потребоваться назначение меньших доз препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией и односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий возможно повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек в течение первых нескольких недель терапии.

Может потребоваться снижение дозировки препарата.

Следует учитывать соотношение риска и потенциальной пользы при назначении Эналаприла пациентам с коронарной и цереброваскулярной недостаточностью, в связи с опасностью усиления ишемии при чрезмерной артериальной гипотензии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами: в начале лечения, до завершения периода подбора дозы, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных, реакций, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем.

В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости — введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата в среднем составляет 62 мл/мин).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта. С калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии.

С солями лития — к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови). Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность эналаприла. Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гидралазин, празозин. Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.

Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Условия отпуска

Без рецепта

Эналаприл-Акри :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

 Русское название: Эналаприл-Акри.  Английское название: Enalapril-Akri.

 • Ингибиторы АПФ.

 (Данные взяты из действующего вещества Enalapril).  •.  I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия.  •.  I15,0 Реноваскулярная гипертензия.  •.  I20,0 Нестабильная стенокардия.  •.  I21 Острый инфаркт миокарда.  •.  I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца.  •.  I50,1 Левожелудочковая недостаточность.  •.

 I50,9 Сердечная недостаточность неуточненная.

Таблетки 1 табл.
эналаприл 0,005 или 0,01 г

 В контурной ячейковой упаковке 10 шт. ; в пачке картонной 2 упаковки.

 Фармакологическое действие — гипотензивное.  Блокирует АПФ, подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее влияние. Уменьшает ОПСС, АД, давление в правом предсердии и малом круге кровообращения, пред- и постнагрузку на сердце, тонус выносящих артериол клубочков почек.

 Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 40%. Cmax достигается через 3–4 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 50%. Гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата.

 Гемодинамический эффект проявляется в течение 1 ч после однократного приема, достигает максимальных значений через 4–6 ч и продолжается 24.

 Артериальная гипертензия (в тч реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность.

 Гиперчувствительность, ангионевротический отек в анамнезе, прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки, беременность, кормление грудью, детский возраст.

 Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 Головокружение, головная боль, усталость, повышенная утомляемость, нарушение сна, депрессия, парестезия, сухой кашель, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, тахикардия, боль в области сердца, боль в животе, тошнота, нарушение функции печени и/или почек, гиперкалиемия, протеинурия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

 Диуретики усиливают гипотензию, НПВС — уменьшают. Калийсберегающие диуретики способствуют развитию гиперкалиемии.

 Внутрь, независимо от приема пищи, начальная доза — 0,0025–0,005 г 1 раз в сутки, средняя — 0,01–0,02 г/сут в 1 прием; максимальная доза — 0,04 г/сут в 1–2 приема.

 В целях уменьшения риска развития гипотензии следует начинать лечение с малых доз и назначать их на ночь. У больных с заболеваниями почек и пациентов, принимающих высокие дозы препарата, необходим регулярный контроль наличия белка в моче. Способствует развитию ложноположительной реакции на ацетон в моче.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.  Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Enalapril.

 Повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе. Связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ.

А также наследственный или идиопатический ангионевротический отек; одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими ЛС у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1.

73 м2) ( см «Взаимодействие»); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены); беременность и период грудного вскармливания; наследственная непереносимость лактозы. Дефицит лактазы. Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

 Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (1/10); часто (1/100, < 1/10); нечасто (1/1000, < 1/100); редко (1/10000, < 1/1000); очень редко (.  Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто — анемия (в тч апластическая и гемолитическая); редко — нейтропения.

Снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Тромбоцитопения. Агранулоцитоз. Угнетение костномозгового кроветворения. Панцитопения. Лимфаденопатия. Аутоиммунные заболевания.  Со стороны обмена веществ и нарушение питания. Нечасто — гипогликемия ( см «Меры предосторожности»).  Со стороны ЦНС.

Очень часто — головокружение; часто — головная боль, депрессия; нечасто — спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, парестезия, вертиго; редко — необычные сновидения, нарушения сна.  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто — шум в ушах.  Со стороны органа зрения. Редко — нечеткость зрения.

 Со стороны ССС. Часто — выраженное снижение АД. Обморок. Боль в груди. Нарушение ритма сердца. Стенокардия. Тахикардия; нечасто — ортостатическая гипотензия. Ощущение сердцебиения. Инфаркт миокарда или инсульт (возможно обусловленные резким снижением АД у пациентов группы высокого риска) ( см «Меры предосторожности»); редко — синдром Рейно.

 Со стороны дыхательной системы. Органов грудной клетки и средостения: очень часто — кашель; часто — одышка; нечасто — ринорея. Боль в горле. Охриплость голоса. Бронхоспазм/бронхиальная астма; редко — легочные инфильтраты. Ринит. Аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.  Со стороны пищеварительной системы. Очень часто — тошнота; часто — диарея.

Боли в области живота. Нарушение вкуса; нечасто — кишечная непроходимость. Панкреатит. Рвота. Диспепсия. Запор. Анорексия. Раздражение желудка. Сухость слизистой оболочки полости рта. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки; редко — стоматит/афтозные язвы. Глоссит; очень редко — интестинальный отек.  Со стороны печени и желчевыводящих путей.

Редко — печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху).  Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто — реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек лица. Конечностей. Губ. Языка. Голосовых складок и/или гортани. Кожная сыпь; нечасто — повышенное потоотделение.

Кожный зуд. Крапивница. Алопеция; редко — мультиформная эритема. Синдром Стивенса-Джонсона. Токсический эпидермальный некролиз. Эксфолиативный дерматит. Пемфигус. Эритродермия.  Сообщалось о развитии симптомокомплекса. Который может сопровождаться некоторыми и/или всеми из перечисленных симптомов: лихорадка. Серозит. Васкулит. Миалгия/миозит. Артралгия/артрит. Положительный тест на антинуклеарные антитела. Увеличение СОЭ. Эозинофилия и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные реакции.

 Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто — нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редко — олигурия.

 Со стороны эндокринной системы. Частота неизвестна — синдром неадекватной секреции АДГ.  Со стороны половых органов и грудной железы. Нечасто — эректильная дисфункция; редко — гинекомастия.  Отклонения данных лабораторных и инструментальных исследований. Часто — гиперкалиемия. Увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто — гипонатриемия. Повышение концентрации мочевины в крови; редко — повышение активности печеночных трансаминаз. Увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.  Общие расстройства. Очень часто — астения; часто — повышенная утомляемость; нечасто — мышечные судороги, приливы крови к коже лица, чувство дискомфорта, лихорадка.  В редких случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ (включая эналаприл) и в/в введении препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий покраснение кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

 Нежелательные явления. Которые наблюдались в период постмаркетингового применения эналаприла (причинно-следственная связь не установлена): инфекция мочевыводящих путей. Инфекции верхних дыхательных путей. Бронхит.

Остановка сердца. Фибрилляция предсердий. Опоясывающий герпес. Мелена. Атаксия. Тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого. Гемолитическая анемия.

Включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

 Акрихин ОАО 42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1 Модератор контента: Васин А.С.

Эналаприл (5 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Эналаприл)

В состав таблеток входит действующее вещество эналаприлв размере 5, 10, 20 мг, а также вспомогательные вещества: желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния, карбонат магния и кросповидон.

Инструкция по применению препарата представляет описание компонентов лаконично, буквально, в одну строку. В одной таблетке лекарства содержится 0,005 г или 0,01 г действующего ингредиента (эналаприла малеата). В упаковке их может содержаться 20 или 30 штук.

Противопоказания

От чего таблетки Эналаприл?

Показания к применению Эналаприла следующие: гипертоническая болезнь, болезнь Рейно, сердечная недостаточность, симптоматическая артериальная гипертензия, диабетическая нефропатия, склеродермия, вторичный гиперальдостеронизм. Эналаприл назначают в составе комплексной терапии при лечении стенокардии напряжения, инфаркта миокарда, ХПН. Применяют таблетки от давления повышенного.

Гиперчувствительность к ингибиторам АПФ, стеноз почечных артерий, азотемия, гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, нарушения функции почек, отек Квинке (наследственный характер), стеноз устья аорты, детский возраст. Эналаприл не назначают беременным женщинам.

Лекарство принимают внутрь. Начальная дозировка составляет 5 мг в сутки, препарат принимают 1 раз в день. При патологии почечной системы, приеме мочегонных препаратов дозу снижают до 2,5 мг. Для достижения эффекта в зависимости от индивидуальных особенностей доза препарата может быть увеличена до 10-40 мг в день (можно разбить на 2 приема).

Препарат употребляется независимо от приема еды.

При артериальной гипертензии следует принимать 5 мг эналаприла малеата утром. Поддерживающая доза составляет 10 мг. Не следует принимать более 40 мг препарата за сутки.

При хронической сердечной недостаточности принимают 2, 5 мг медикамента утром. Поддерживающая доза составляет 5-10 мг. Не следует принимать более 20 мг препарата за сутки.

При дисфункции левого желудочка принимают 2,5 мг дважды в сутки. Поддерживающая доза составляет 10 мг дважды в сутки.

Как принимать при нарушениях работы почек? В данной ситуации употребляют по 2,5 мг в сутки. Поддерживающая доза обычно 5-10 мг. Максимальная доза — 20 мг в день.

В любое время. Сначала принимают 2,5–5 мг раз в 24 часа. Поддерживающая доза составляет 10–20 мг раз в 24 часа. Максимальная доза — 40 мг за 1–2 приема.

Аналогична способу дозировки предыдущего препарата.

1-2 таблетки раз в 24 часа независимо от приема еды.

  • при всех разновидностях гипертонической болезни, включая симптоматическую и реноваскулярную;
  • при недостаточности сердца в хронической форме I-II степеней;
  • при бессимптомной форме нарушения левожелудочковой функции.

Кроме того, Эналаприл применяется как профилактическое средство для предупреждения коронарной ишемии на фоне левожелудочковой дисфункции.

Как рекомендует использовать Эналаприл Акри инструкция по применению? Согласно изложенному руководству, это лекарство принимается вне зависимости от приема еды.

  1. Начальные (или пробные) дозы, которые должны приниматься пациентом с гипертонией под контролем врача, не превышают 5 мг в день.
  2. При лечении артериальной гипертонии дневную дозу в 10–20 мг следует употреблять в один прием, то есть 1 раз в день.
  3. Для усиления лечебного эффекта рекомендуется увеличить дневную дозу до 40 мг и принимать ее в 2 приема, то есть 2 раза в день.
  4. Среднесуточная доза при умеренном течении гипертонии — 10 мг.
  5. Страдающие почечной недостаточностью или принимающие диуретики, должны начинать прием лекарства с дозы в 5 мг, причем, употребление диуретиков за 2–3 дня до начала терапии Эналаприлом следует отменить.

Любые изменения дозировки и особенности применения в составе комплексной терапии при патологиях сердца, почек или дыхательной системы должны обговариваться с врачом.

  • с гиперчувствительностью к составу лекарства;
  • с недостаточностью функций почек или печени;
  • со сложными аутоиммунными патологиями соединительной ткани (например, склеродермией);
  • с гиперкалиемией;
  • соблюдающим диетический стол с ограничением натрия;
  • при наследственном или идиопатическом ангионевротическом отеке;
  • при ИБС и коронарной недостаточности;
  • при стенозе почечных артерий;
  • при угнетенном кроветворении в костном мозге;
  • страдающим сахарным диабетом;
  • в пожилом или подростковом (до 18 лет) возрасте.

Взаимодействие

Медикамент снижает давление, расширяет просвет кровеносных сосудов, оказывает кардиопротективное и натрийуретическое действие. Относится препарат к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Фармакологическая группа: Ингибиторы АПФ.

У препарата следующие побочные действия: повышенная утомляемость, головокружения, головная боль, судороги, нервозность, бессонница, глоссит, шум в ушах, сухой кашель, тошнота, ортостатическая гипотония, сердцебиение, диспепсические расстройства, протеинурия, импотенция, нарушения в работе печени, почек, гиперкалиемия, отек Квинке, нейтропения, повышение уровня билирубина в крови, выпадение волос, боли в области сердца, увеличении концентрации печеночных трансаминаз.

Абсорбция препарата не зависит от приема пищи. При одновременном прием с блокаторами бета-адренорецепторов, нитратами, метилдопой, антагонистами кальция, Празозином, гидралазинов Эналаприл потенцирует гипотензивный эффект. Циметидин увеличивает Т1/2 препарата. НПВС увеличивают нефротоксичность, снижают эффективность Эналаприла.

Представляет интерес и такая информация о таблетках Эналаприл Акри в инструкции по применению, как влияние параллельно принимаемых лекарств.

  1. Гематотоксичность Эналаприла Акри увеличивается при одновременном приеме цитостатиков, аллопуринола, иммунодепрессантов.
  2. Увеличивается вероятность развития гиперкалиемии на фоне приема калийсодержащих лекарств или калийсберегающих диуретиков.
  3. Усиление гипотензивного действия наблюдается при параллельном употреблении нитратов, бета-адреноблокаторов, этанола, анестезирующих веществ, диуретиков.
  4. Снижение гипотензивного действия замечено при одновременном употреблении препаратов с эстрогеном, нестероидных противовоспалительных средств.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Согласно аннотации механизм действия заключается в ингибировании ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) Эналаприлом, от чего снижение биосинтеза ангиотепзина II приводит к вазодилатации, выработке ПГЕ2 и брадикинина, которые являются мощными сосудорасширителями.

У пациентов с сердечной недостаточностью при длительном приеме (6 месяцев и более) отмечается повышение переносимости сердцем физических нагрузок, уменьшаются размеры сердца, уменьшается количество летальных исходов. Под действием препарата разгружается малый круг кровообращения, снижается давление в легочных капиллярах, снижается ОПСС, увеличивается сердечный выброс (ЧСС при этом не возрастает).

Всасываемость препарата Эналаприл достигает 60% в независимости от приема и наличия пищи в ЖКТ. Максимальная концентрация действующего вещества эналаприлата отмечается через 1ч после применения. В печени биотрансформируется до эналаприлата. Он легко проходит через плаценту, гистогематические барьеры. Выводится почками.

Фармакологическое действие

  • жизненно опасным падением артериального давления и вызванными этим стенокардией, загрудинной болью, иногда — инфарктом;
  • фибрилляциями предсердий (аритмиями), тахи- или брадикардией;
  • усилением сердцебиения, тромбоэмболией ответвлений легочной артерии;
  • головокружением, головной болью, расслабленностью, нарушением сна, тревожными и депрессивными состояниями, иногда — спутанностью сознания, обмороком;
  • шумом в голове или ушах, повреждением зрения и слуха, расстройством вестибулярного аппарата;
  • диспепсическими нарушениями (тошнотой, болями в животе и т. п.), сухостью слизистых рта, потерей аппетита, поражением поджелудочной железы, кишечной непроходимостью, признаками гепатита;
  • редко — сухим надсадным кашлем, бронхоспазмом, одышкой, фарингитом;
  • аллергическими проявлениями: кожной сыпью, зудом, крапивницей и другими.

При употреблении высоких доз могут наблюдаться изменения в лабораторных показателях (нарушение лейкоцитарной формулы крови и другие).

При передозировке возможны судороги, впадение в ступор, острое нарушение кровообращения мозга, резкое падение артериального давления, способное закончиться коллапсом или инфарктом миокарда.

Все это говорит о необходимости подконтрольного применения этого лекарственного препарата.

Отзывы пациентов

Несмотря на оговорки в инструкции по применению относительно частоты возникновения нежелательных эффектов, наибольшее количество жалоб на Эналаприл Акри связано именно с таким проявлением как сухой, непродуктивный, непрекращающийся кашель.

Он возникает у пациентов во время разговора и может довести своей надсадностью до рвотного рефлекса. Почти ничем не купируется (изредка и ненадолго помогают сосательные леденцы от кашля или Мукалтин). При отмене препарата кашель проходит в течение 1–2 недель.

Пациенты, которые хорошо переносят Эналаприл Акри, отмечают, что с началом приема этих таблеток количество гипертонических кризов у них заметно сократилось, а толерантность к физическим нагрузкам несколько увеличилась.

Большинство пациентов отмечают такой положительный аспект, как ценовая категория препарата, которую можно назвать более чем приемлемой.

Отзывы врачей сводятся к тому, что это очень эффективный, широкоприменяемый, качественный препарат для блокировки АПФ. Действительно снижает давление, однако и имеет ряд противопоказаний и побочные эффекты, например, кашель.

Отзывы об Эналаприл Гексал на форумах имеют в целом также положительный окрас. Средство эффективно снижает артериальное давление, является недорогим, однако имеет частое побочное действие.

Аналоги Эналаприла

  • Энам производства Dr. Reddy»s Laboratories;
  • Энафарм от компании Pharmacor Production;
  • Эналаприл российской компании Биосинтез;
  • Берлиприл производства Berlin-Cheime AG/Menarini Group;
  • Ренитек от компании Merck [email protected];
  • Инворил производства Ranbaxy Laboratories и другие.

Разница в стоимости вышеперечисленных препаратов зависит от страны-производителя и не отражается на качестве лекарства.

Аналогами препарата Эналаприл являются Берлиприл, Инворил, Ренитек, Эднит, Энагексал. Чем заменить можно еще? Лекарствами Энам и Энап.

Лизиноприл на основании исследований эффективнее снижает артериальное давление, а также действует больший период времени. Переносятся оба препарат примерно одинаково.

По сути препараты ничем не отличаются, так как имеют одно и то же активное вещество. Однако, цена Энапа намного выше аналога.

Препарат выпускается и компанией Hexal, от чего и имеет соответствующее дополнение в названии.

Особые указания

В первые часы приема Эналаприл может привести к выраженному снижению АД. Особенно это проявляется у лиц, впервые принимающих гипотензивный препарат, у пациентов с ХПН, сильно выраженной сердечной недостаточностью, гиповолемией, гипонатриемией. Для профилактики резкого снижения АД за 2-3 дня до приема Эналаприла отменяют мочегонные препараты и бессолевую диету.

При развитии ангионевротического отека на лице, шеи необходимо отменить прием ЛС, назначить антигистаминные препараты. В тяжелых случаях проводят интубацию, трахеотомию. Не рекомендуется одновременно назначать калийсберегающие диуретики. Необходимо регулярно проводить контроль гемостаза. Эналаприл не назначают женщинам, планирующим беременность.

  • Лекарство зарегистрировано ВОЗ по сведению справочника Видаль.
  • Часто используется с гидрохлортиазидом как комбинированное средство.
  • Рецепт на латинском: Tab. Enalaprili 0,01

https://www.youtube.com/watch?v=DW_G07b9tZI

МНН: Эналаприл (Enalapril).

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *