Таблетки ко-дальнева: инструкция по применению, состав, аналоги, отзывы пациентов

Ко-Дальнева – препарат, состоящий из комбинации трех веществ: амлодипина, который является блокатором медленных кальциевых каналов, периндоприла – ингибитора АПФ, и индапамида, тиазидного диуретика.

Их совместное действие направлено на качественное и длительное снижение артериального давления, устранение спазма, расширение сосудов и на восстановление нарушенного мозгового кровообращения. Также может применяться в качестве профилактики инсультов и в постинсультном периоде.

Общая информация о препарате

Ко-Дальнева направлен на медленное эффективное снижение давления за счет расширения просвета сосудов и восстановления их нормального кровоснабжения. Позволяет уменьшить вероятность наступления инсульта у пациентов и сокращает риски летальных исходов.

Лекарственная форма и цены на препарат

Лекарство выпускается в форме таблеток, которые различны количеством активного вещества. Бывают следующие дозировки:

  • Таблетки Ко-Дальнева: инструкция по применению, состав, аналоги, отзывы пациентов5 мг + 0,625 мг + 2 мг овальные, в оболочке, с чертой для разделения, белого цвета;
  • 5 + 1,25 + 4 мг круглые, белого цвета, выпуклые с обеих сторон, с разделительной риской;
  • 5 + 2,5 + 8 мг круглые, покрытые оболочкой, белого цвета;
  • 10 + 2,5 + 8 мг круглые, в оболочке, белого цвета.

В одной упаковке может быть 10 либо 14 таблеток. Цена лекарства составляет от 307 до 568 руб. за упаковку в зависимости от нужной пациенту дозировки.

Состав и механизм действия

Амлодипин в дозировке 6,94 либо 13,87 мг, периндоприл в количестве 20,41, либо 40,82 мг и индапамид в дозе 1,25, либо 2,5 мг – активные действующие вещества лекарства. Дополнительно к ним используются: прежелатинизированный крахмал, гидрокарбонат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия.

Таблетки Ко-Дальнева: инструкция по применению, состав, аналоги, отзывы пациентов

Характеристика Амлодипина

После приема препарата перорально, он связывается с белками, метаболизируется в печени и достигает своего максимума в организме в течение 6-12 часов. Эффект от лекарства длительный и сохраняется в течение 24 часов.

Не следует употреблять лекарство во время еды, так как нарушается всасываемость веществ. Выводится из организма почками. Для достижения стойкого эффекта уровень лекарства не должен меняться в течение суток, поэтому одного приема таблетки вполне достаточно.

Свойства

Препарат предназначен для терапии артериальной гипертензии первой и второй степени. Вещества, из которых он состоит, никак не влияют на увеличение пульса или на сократимость миокарда. Они провоцируют некоторый диуретический эффект, тем самым помогая вывести лишний натрий и хлор из организма. При этом уровень других полезных веществ – калия и магния, никак не изменяется.

Если же средство по каким-то причинам не подошло, необходимо прекратить прием – побочных эффектов не будет, так как средство не вызывает синдрома отмены.

Показания и противопоказания

В инструкции указано, что лекарство применяется от давления, то есть основное показание – это артериальная гипертензия. При этом выделяют некоторые болезни, при которых также назначают Ко-Дальнева.

К ним относятся:

  • стенокардия;
  • нарушения сердечного ритма;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • профилактика ишемии;
  • лечебные мероприятия в случае обнаружения ишемии сосудов;
  • спазмы сосудов головного мозга;
  • нарушения функционирования мозга у пожилых пациентов;
  • ишемические атаки.

Таблетки Ко-Дальнева: инструкция по применению, состав, аналоги, отзывы пациентов

Ишемическая атака

Противопоказания к применению лекарства, отмеченные в инструкции:

  • индивидуальная непереносимость какого-либо компонента в составе лекарства;
  • отеки всех видов, как врожденные, так и приобретенные;
  • сужение просвета сосудов и срастание их стенок (стеноз);
  • сердечная недостаточность, возникшая после перенесенного инфаркта миокарда;
  • снижение мышечной активности левого желудочка;
  • гипокалиемия;
  • тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
  • весь период беременности и кормления ребенка грудью;
  • дети до 18 лет.

Не стоит принимать средство пациентам, у которых есть перечисленные выше болезни. Им лучше назначить лекарство, которое не спровоцирует ухудшение их состояния.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, которую пациенты должны изучить перед началом приема лекарства, препарат принимается один раз в день, желательно утром до еды. При этом дозировка препарата определяется только врачом, в каждом индивидуальном случае после тщательного обследования.

Рекомендовано начинать лечение с минимальной дозы – 5 + 0,625 + 2 мг, а при необходимости добавлять дополнительные таблетки либо изменять дозировку. Максимально допустимое количество средства в день – 10 мг амлодипина + 8 мг периндоприла + 2,5 мг индапамина.

Важно учитывать лекарственную совместимость:

  • Не рекомендуется совместный прием с Дантроленом, так как существует вероятность нарушения функций сердца, фибрилляции желудочков, а в более тяжелых случаях и наступление летального исхода.
  • Таблетки Ко-Дальнева: инструкция по применению, состав, аналоги, отзывы пациентовСовместный прием с калийсодержащими диуретиками не рекомендован, так как возможно развитие состояния гиперкалиемии, то есть резкого и чрезмерного возрастания уровня калия в крови.
  • Наоборот, употребление лекарства вместе со слабительными, а также препаратами, которые увеличивают функционирование желудочно-кишечного тракта, может привести к снижению калия в плазме крови. Такое состояние требует постоянного контроля над уровнем вещества и незамедлительной корректировки в случае резкого снижения.
  • Если пациент одновременно принимает йодсодержащие контрастные вещества, следует особенно внимательно следить за жизненными показателями, так как Ко-Дальнева обладает диуретическими свойствами и на фоне совместного приема средств может возникнуть обезвоживание организма.
  • Также следует с осторожностью назначать лекарство вместе с другими диуретиками, так как есть риск значительно понизить артериальное давление. То же касается и совместного употребления с грейпфрутами и соком из них.
  • Совместный прием с алкоголем недопустим, так как чреват неконтролируемым снижением АД и нарушениями в функционировании почек и печени, ответственных за выведение средства из организма.

Возможные побочные действия

Если препарат принимается неправильно или существует индивидуальная реакция организма на компоненты в его составе, могут возникнуть побочные явления.

Среди них выделяют:

  • анемия;
  • увеличение или внезапное снижение массы тела без видимых на то причин;
  • аллергические реакции, сопровождающиеся зудом, возможны сыпи и крапивница;
  • нарушения сна, которые влекут за собой постоянную сонливость;
  • мигрени и головокружения;
  • проблемы со слухом и ухудшение зрения;
  • тремор;
  • шум в ушах;
  • Таблетки Ко-Дальнева: инструкция по применению, состав, аналоги, отзывы пациентоводышка и кашель;
  • учащенное сердцебиение;
  • гепатит;
  • гастрит;
  • резкое снижение артериального давления;
  • нарушения ритма сердца;
  • возможен инфаркт миокарда;
  • боль в животе, диарея или запор;
  • нарушения восприятия вкусовых рецепторов и воспаление десен;
  • отеки разных частей тела;
  • облысение;
  • спазмирование мышц;
  • почечная недостаточность;
  • нарушения мочеиспускания;
  • импотенция;
  • боль в грудной клетке.

Один из симптомов, на которые жалуются пациенты – частое мочеиспускание. Но это побочный эффект всех диуретиков, который совершенно не означает, что существуют какие-либо проблемы с почками, наоборот, такое явление помогает в снижении давления.

Если же симптомы, перечисленные выше, были замечены, следует обратиться к лечащему врачу, для выяснения причины такого влияния на организм и отменить, либо заменить лекарство.

Аналоги

Если пациент столкнулся с невозможностью приобрести выписанное врачом лекарство в аптеке по различным причинам, существует целый ряд дешевых аналогов Ко-Дальневы, которые обладают схожими свойствами.

Аналогами препарата являются:

Отзывы врачей и пациентов

Перед тем как начать прием лекарства, рекомендуется изучить отзывы кардиологов, назначающих средство, а также мнение пациентов, уже принимавших лекарство:

Виталий, 42 года: «Я точно могу сказать, что другие препараты, которые мне выписывали, не оказывали такого действия. У меня может быть очень высокое давление утром, но после приема лекарства оно сразу же падает. Не резко, но ощутимо.

Конечно, немножко смущает, что постоянно бегаешь в туалет, но врач объяснил мне, что, если не выводить лишнюю жидкость из организма, она будет создавать дополнительное сопротивление и самочувствие не улучшится. Так что не бойтесь этого, просто принимайте утром и тогда еще до выхода на работу вам станет значительно легче».

Ольга, 69 лет: «Я всю жизнь страдала от гипертонии и постоянных приступов головной боли, периодически теряла сознание, если вовремя не успевала принять лекарство. И когда в очередной раз мне пришлось идти к врачу за новым лекарством, он выписал мне Ко-Дальневу.

Давление нормализовалось в тот же день, а учитывая, что я принимаю лекарство каждые сутки, без пропусков, я давно перестала жаловаться на головные боли и обмороки. Я полностью довольна, прекращать прием не планирую».

Ярослав Дегтярев, кардиолог: «Достаточно много моих пациентов принимают Ко-Дальневу. Назначаю без опасения, что могут наступить побочные эффекты, так как перед началом приема все проходят медицинское обследование и получают мое разрешение на терапию. В любом случае, пациентам, которые не обращаются за помощью врачей, я не рекомендую заниматься самостоятельным подбором лекарств».
Анна Ромова, терапевт: «Мои пациенты довольны данным препаратом. Бывают случаи, что и после инсульта назначаю Ко-Дальневу, для того чтобы снять нагрузку с сосудов и позволить организму наладить кровоток. Отличное действенное средство за небольшие деньги».

Ко-Дальнева – эффективный препарат для снижения давления, часто используемый в медицинской практике. Лекарственное средство медленно и плавно влияет на артериальное давление, предупреждает развитие гипертонических кризов. Также широко применяется и при других серьезных патологиях сердечно-сосудистой системы.

Ко-Дальнева

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву К
Таблетки Ко-Дальнева: инструкция по применению, состав, аналоги, отзывы пациентов

  • Действующее вещество: Амлодипин,Индапамид,Периндоприл
  • Группа: от повышенного давления (гипертонии) (143 препарата, 956 отзывов)диуретики в комбинациях (53 препарата, 205 отзывов)блокаторы кальциевых каналов в комбинациях (59 препаратов, 166 отзывов)ингибиторы апф в комбинациях (88 препаратов, 222 отзыва)
  • проверить регистрацию препарата в РФ
Читайте также:  Нормальный пульс человека: по годам, возрастам, таблица

Частичные аналоги

Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Взаимодействие Амлодипин.  Одновременное применение не рекомендуется.  Дантролен (в/в введение). У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и в/в введения дантролена, сопровождавшиеся гиперкалиемией.

Вследствие риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного применения БКК (амлодипина) и дантролена у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.  Одновременное применение, требующее особого внимания.  Индукторы изофермента CYP3A4.

Данные, касающиеся влияния индукторов изофермента CYP3A4 на амлодипин, отсутствуют. Одновременное применение индукторов изофермента CYP3A4 (рифампицин, препараты зверобоя продырявленного) может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме амлодипина с индукторами изофермента CYP3A4.  Ингибиторы изофермента CYP3A4.

Одновременное применение амлодипина с мощными либо умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, например эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к существенному увеличению концентрации амлодипина.

Клинические проявления указанных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста, в связи с чем, может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы.  Одновременное применение, требующее внимания.  Амлодипин усиливает антигипертензивное действие препаратов для гипотензивной терапии.

 Другие комбинации ЛС. В ходе клинических исследований лекарственных взаимодействий амлодипин не оказывал влияние на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина. Одновременный прием амлодипина и употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется в связи с возможным повышением биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

 Индапамид.  Одновременное применение, требующее особого внимания.  Препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». Учитывая риск развития гипокалиемии, следует соблюдать осторожность при одновременном применении индапамида с препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», например антиаритмическими препаратами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол), некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), другими нейролептиками (пимозид), другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать одновременного применения с вышеперечисленными препаратами, при развитии гипокалиемии проводить ее коррекцию, контролировать ЭКГ (интервал QT).  Препараты, способные вызвать гипокалиемию. Одновременный прием с амфотерицином В в/в, системными ГКС и минералокортикостероидами, тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими моторику ЖКТ, повышает риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости — коррекция гипокалиемии. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении с сердечными гликозидами. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику ЖКТ.  Сердечные гликозиды. Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и при необходимости решить вопрос о целесообразности продолжения терапии.  Одновременное применение, требующее внимания.  Метформин. Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно петлевых, при одновременном применении метформина повышает риск развития лактоацидоза. Не следует применять метформин, если Cl креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.  Йодсодержащие контрастные вещества. Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при введении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ необходимо компенсировать гиповолемию.  Соли кальция. При одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.  Циклоспорин. Возможно повышение Cl креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина, даже при нормальном содержании воды и натрия.  Периндоприл.  Одновременное применение не рекомендуется.  Алискирен. Одновременное применение периндоприла с алискиреном противопоказано у пациентов с СД или с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин).  Калийсберегающие диуретики, препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли. На фоне терапии ингибиторами АПФ содержание калия в плазме крови, как правило, остается в пределах нормы, но возможно развитие гиперкалиемии. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли может приводить к существенному повышению содержания калия в плазме крови. При необходимости одновременного приема ингибитора АПФ с вышеуказанными препаратами (в случае гипокалиемии) следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.  Эстрамустин. Одновременное применение ингибиторов АПФ с эстрамустином сопровождается риском развития ангионевротического отека.  Одновременное применение, требующее особого внимания.  Двойная блокада РААС у пациентов с атеросклерозом, ХСН или сахарным диабетом, сопровождающимся поражением органов-мишеней ассоциирована с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушением функции почек (в тч развитием острой почечной недостаточности) в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп. Двойная блокада РААС возможна только в отдельных случаях под тщательным контролем функции почек.

 НПВС, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) (более 3 г/сут).

Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВС (включая АСК в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может привести к снижению антигипертензивного эффекта, а также к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и повышению содержания калия в плазме крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при применении указанной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и проводить регулярный контроль функции почек, как в начале лечения, так и в процессе лечения.

 Гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины и инсулин).  Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (вероятно, за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).

 Одновременное применение, требующее внимания.

 Диуретики (тиазидные и петлевые). У пациентов, получающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости и/или электролитов, в начале терапии ингибитором АПФ может наблюдаться значительное снижение АД. Риск развития артериальной гипотензии можно уменьшить путем отмены диуретика, коррекции гиповолемии и электролитного баланса, а также назначая периндоприл в низкой дозе (2 мг/сут), постепенно ее увеличивая.  Аллопуринол, цитостатические и иммунодепрессивные препараты, ГКС (при системном применении) и прокаинамид. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может увеличивать риск развития лейкопении.  Препараты для общей анестезии. Одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта.  Препараты золота. При применении ингибиторов АПФ, в тч периндоприла, у пациентов, получающих в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.  Симпатомиметики. Могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.  Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, витаглиптин). Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) глиптином.  Ко-Дальнева.  Одновременное применение не рекомендуется.  Препараты лития. При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови с развитием интоксикации. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может способствовать дополнительному повышению концентрации лития и возрастанию риска развития интоксикации. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения указанной терапии необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.  Одновременное применение, требующее особого внимания.  Баклофен. Возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости провести коррекцию дозы гипотензивных препаратов.  Одновременное применение, требующее внимания.  Гипотензивные средства (например бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры. При одновременном применении с гипотензивными ЛС возможно усиление антигипертензивного эффекта. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД.  Кортикостероиды (минерало. И глюкокортикостероиды), тетракозактид. Снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и натрия в результате действия кортикостероидов).  Альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин). Усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии.  Амифостин. Возможно усиление антигипертензивного эффекта амлодипина.  Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии. Усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). Побочные эффекты компонентовПобочные эффекты Amlodipine+Indapamide+Perindopril.  Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до < 1/10; нечасто — от ≥1/1000 до.

Читайте также:  Мерцательная аритмия сердца: лечение народными средствами
Классификация MedDRA Нежелательные эффекты Частота
Амлодипин Периндоприл/Индапамид
Со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения/нейтропения Очень редко Очень редко
Агранулоцитоз или панцитопения Очень редко
Tромбоцитопения Очень редко Очень редко
Апластическая анемия Очень редко
Гемолитическая анемия Очень редко
При лечении ингибиторами АПФ в определенных ситуациях (после трансплантации почки, во время диализа) наблюдали развитие анемии Очень редко
Со стороны иммунной системы Реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям Нечасто
Аллергические реакции Очень редко
Со стороны обмена веществ и питания Гипергликемия Очень редко
Увеличение или снижение массы тела Нечасто
Нарушения психики Бессонница Нечасто
Лабильность настроения (в тч тревожность) Нечасто Нечасто
Депрессия Нечасто
Нарушение сна Нечасто
Спутанность сознания Редко Очень редко
Со стороны нервной системы Сонливость (особенно в начале лечения) Часто
Головокружение (особенно в начале лечения) Часто Часто
Головная боль Часто Часто
Тремор Нечасто
Гипестезия Нечасто
Парестезия Нечасто Часто
Мышечная гипертония Очень редко
Периферическая нейропатия Очень редко
Вертиго Часто
Обморок Нечасто Частота неизвестна
Со стороны органа зрения Нарушение зрения (в тч диплопия) Нечасто Часто
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Шум (звон) в ушах Нечасто Часто
Со стороны сердца Ощущение сердцебиения Часто
Стенокардия Очень редко
Инфаркт миокарда, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов группы высокого риска Очень редко Очень редко
Нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию) Очень редко Очень редко
Полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт» (возможно с летальным исходом) Частота неизвестна
Со стороны сосудов Ощущение приливов крови к коже лица Часто
Выраженное снижение АД (в тч ортостатическая гипотензия) Нечасто Нечасто
Васкулит (в тч геморрагический васкулит) Очень редко Нечасто
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка Нечасто Часто
Ринит Нечасто Очень редко
Кашель Очень редко Часто
Бронхоспазм Нечасто
Эозинофильная пневмония Очень редко
Со стороны ЖКТ Гиперплазия десен Очень редко
Боль в животе, тошнота Часто Часто
Боль в эпигастрии Часто
Рвота Нечасто Часто
Диспепсия Нечасто Часто
Изменения режима дефекации (в тч диарея, запор) Нечасто Часто
Сухость слизистой оболочки полости рта Нечасто Часто
Нарушение вкусового восприятия Часто
Панкреатит Очень редко Очень редко
Гастрит Очень редко
Снижение аппетита Часто
Ангионевротический отек кишечника Очень редко
Со стороны печени и желчевыводящих путей Гепатит* Очень редко
Желтуха* Очень редко Очень редко
Печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью Частота неизвестна
Со стороны кожи и подкожных тканей Крапивница Нечасто Нечасто

Ко-дальнева таблетки 10 мг + 2,5 мг + 8 мг 90 шт ➤ инструкция по применению

Антигипертензивный препарат.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Амлодипина безилат 13.87 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг, индапамид 2.5 мг, периндоприла эрбумин B субстанция-гранулы*, 40.824 мг, что соответствует содержанию периндоприла эрбумина 8 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 158.

826 мг, крахмал прежелатинизированный — 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 16.8 мг, натрия гидрокарбонат — 1.52 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.86 мг, магния стеарат — 2.8 мг. *Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая 31.

6 мг, кальция хлорид гексагидрат 2.4 мг.

Ко-Дальнева® — комбинированный препарат, содержащий периндоприла эрбумин (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (А11Ф)), индапамид (тиазидоподобный диуретик) и амлодипин (блокатор «медленных» кальциевых каналов (ВМКК)). Ко-Дальнева® сочетает в себе свойства каждого из действующих веществ, которые обладают при этом потенцирующим действием.

Фармакодинамика Амлодипин Амлодипин — БМКК, производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки.

Механизм антиангинального действия амлодипина до конца не изучен, предположительно он связан со следующими эффектами: — вызывает расширение периферических артериол, снижая общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) — постнагрузку, что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде, — вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард, в том числе у пациентов со стенокардией Принцметала. У пациентов с артериальной гипертензией (АГ) прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) (в положении «лежа» и «стоя») в течение 24 часов. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем, развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно. У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз в сутки повышает толерантность к физической нагрузке, время до развития приступа стенокардии и до «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина (короткодействующие формы). Амлодипин не оказывает влияния на показатели липидного профиля и не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови. Препарат может применяться у пациентов с бронхиальной астмой (БА), сахарным диабетом (СД) и подагрой. Индапамид Индапамид является производным сульфонамида. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению экскреции почками ионов натрия и хлора, и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД. В режиме монотерапии антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов и проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Антигипертензивное действие индапамида связано е улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС. На фоне приема индапамида уменьшается гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ). Индапамид не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой и высокой плотности), на показатели углеводного обмена (в том числе у пациентов с СД). Периндоприл Периндоприл — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая превращает ангиотензин I в сосудосуживающее вещество — ангиотензин II, а также разрушает брадикинин, обладающий сосудорасширяющими свойствами, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл обеспечивает следующие эффекты: — снижает секрецию альдостерона, — увеличивает активность ренина плазмы крови по принципу «отрицательной» обратной связи, — при длительном применении снижает ОПСС — постнагрузку сердца, что обусловлено, в основном, действием на мышечные и почечные сосуды. Снижение ОПСС не сопровождается задержкой натрия и воды и не вызывает рефлекторную тахикардию. Исследование показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) выявило: — снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, — снижение ОПСС, — увеличение сердечного выброса и сердечного индекса, — увеличение периферического кровотока в мышцах. Кроме того, было отмечено улучшение результатов пробы с физической нагрузкой. Действие периндоприла осуществляется посредством активного метаболита — периндоприлата. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ в условиях in vitro. Периндоприл эффективен при лечении АГ любой степени тяжести, снижает как систолическое, так и диастолическое АД в положении «лежа» и «стоя». Антигипертензивный эффект достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов. Антигипертензивное действие через 24 часа после однократного приема внутрь составляет около 87-100 % от максимального антигипертензивного эффекта. Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов, как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови. Терапевтический эффект наступает менее, чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром «отмены». Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и способствует восстановлению эластичности крупных артерий, структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает ГЛЖ. Одновременное применение с тиазидным диуретиком усиливает выраженность антигипертензивного действия и снижает риск развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Периндоприл/Индапамид Комбинация периндоприл/индапамид оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое АД (в положении «стоя» и «лежа») независимо от возраста пациента. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов. Терапевтический эффект наступает менее, чем через I месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром «отмены». В клинических исследованиях одновременное применение периндоприла и индапамида усиливало выраженность антигипертензивного действия по сравнению с монотерапией каждым препаратом. Комбинация периндоприла тертбутиламин (периндоприла эрбумин)/индапамид приводила к достоверно более выраженному снижению ГЛЖ, чем монотерапия эналаприлом. Наиболее значимое влияние на ГЛЖ достигается при применении периндоприла тертбутиламина (периндоприла эрбумина) 8 мг/индапамида 2,5 мг.

Фармакокинетика

Амлодипин. После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Сmax амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 64-80%. Vd составляет примерно 21 л/кг.

Читайте также:  Пульс у беременных: норма в 1, 2, 3 триместре

В исследованиях in vitro степень связывания амлодипина с белками плазмы крови составляла около 97.5%. Амлодипин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.Конечный T1/2 из плазмы крови составляет около 35-50 ч, что позволяет принимать амлодипин 1 раз/сут.

Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, при этом 10% принятой внутрь дозы амлодипина выводится в неизмененном виде, около 60% — почками в виде метаболитов. Амлодипин не выводится из организма посредством гемодиализа.

Удлинение Т1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция амлодипина в организме будет выше (увеличивается до 60 ч).Индапамид. Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно повышает скорость всасывания, но не влияет на полноту всасывания.

Сmax в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема препарата внутрь. Степень связывания с белками плазмы крови — 79%.T1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). Повторный прием индапамида не приводит к его кумуляции. Элиминируется в основном почками (70% принятой внутрь дозы) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.

ПериндоприлПри приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Сmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Периндоприл является пролекарством, т.е. не обладает фармакологической активностью. Около 27% дозы периндоприла, принятой внутрь, поступает в кровоток в виде активного метаболита — периндоприлата.

Помимо активного метаболита — периндоприлата, образуется еще 5 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Сmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому периндоприл следует принимать 1 раз/сут, утром, перед приемом пищи.

Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от принятой внутрь дозы.Равновесное состояние достигается в течение 4 суток. Vd свободного периндоприлата составляет примерно 0.2 л/кт. Степень связывания периндоприлата с белками плазмы крови (в основном с АПФ) составляет около 20% и носит дозозависимый характер.T1/2 периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Периндоприлат элиминируется из организма почками. Конечный T1/2 свободной фракции составляет около 17 ч. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Показания

Артериальная гипертензия (при необходимости одновременной терапии амлодипином, индапамидом и периндоприлом в дозах, применяемых в монотерапии отдельных компонентов).

Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, индапамиду и другим производным сульфонамида, периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. — Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ.

— Наследственный/идиопатический ангионевротический отек. — Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки. — Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.). — Шок, в том числе кардиогенный шок. — Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала).

— Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз аорты). — Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. — Почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин). — Тяжелая печеночная недостаточность, в том числе печеночная энцефалопатия. — Рефрактерная гипокалиемия.

— Одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), — Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови.

— Одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT. — Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодсржащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом. — Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»), — Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Учитывая отсутствие достаточного клинического опыта, не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации. С осторожностью: С осторожностью (см.

также разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»): печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея, гемодиализ), ишемическая болезнь сердца, атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), гиперурикемия (особенно в сочетании с подагрой и уратным нефролитиазом), одновременное применение дантролена, эстрамустина, хирургическое вмешательство/общая анестезия, лабильность АД, проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®), перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстран сульфата, одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых), состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), применение у пациентов пожилого возраста и у пациентов негроидной расы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Ко-Дальнева® противопоказан при беременности (см. раздел «Противопоказания»). При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата Ко-Дальнева® следует немедленно прекратить прием и назначить альтернативную гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности. Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена.

Имеющиеся ограниченные данные о приеме амлодипина и других БМКК при беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного воздействия на плод. В опытах на животных наблюдались признаки репродуктивной токсичности при применении высоких доз амлодипина. У некоторых пациентов, получавших терапию БМКК, было отмечено обратимое снижение подвижности сперматозоидов.

Клинических данных, касающихся потенциального эффекта амлодипина на репродуктивную функцию, недостаточно. Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызвать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.

В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения. Имеющиеся данные о тератогенности ингибиторов АПФ в I триместре беременности не убедительны, однако полностью исключить указанный риск нельзя.

Во II и III триместрах беременности воздействие ингибиторов АПФ на плод может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденных (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если ингибитор АПФ применялся во II или III триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении, так как существует риск развития артериальной гипотензии.

Период грудного вскармливания Данных об экскреции амлодипина с грудным молоком нет. Однако известно, что другие БМКК — производные дигидропиридина, экспедируются с грудным молоком. Индапамид выделяется с грудным молоком.

Прием тиазидных диуретиков вызывает уменьшение или подавление лактации у матери, у новорожденного возможно развитие повышенной чувствительности к производным сульфонамида, гипокалиемии и «ядерной» желтухи. Неизвестно выделяется ли периндоприл с грудным молоком. Препарат Ко-Дальнева® противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата Ко-Дальнева® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке I раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пиши. Доза препарата Ко-Дальнева® подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных активных компонентов препарата. Максимальная суточная доза препарата Ко-Дальнева® составляет 10 мг амлодипина + 2,5 мг индапамида + 8 мг периндоприла.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек Препарат Ко-Дальнева® противопоказан к применению у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»). Препарат Ко-Дальнева® может применяться у пациентов с КК равным и превышающим 60 мл/мин.

Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз амлодипина, индапамида, периндоприла. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами как пожилого, так и более молодого возраста.

Не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и удлинением Tia Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в плазме крови.

Пациенты с нарушением функции печени Препарат Ко-Дальнева® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.

Побочные действия

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *