Кордипин хл 40 мг: подробная инструкция по применению

Кордипин ХЛ 40 мг: подробная инструкция по применению

    • Инструкция по применению Кордипин XЛ таб. 40мг №20
    • Лекарственные формы таблетки 40мг
    • Синонимы
    • Коринфар

    Адалат Веро-Нифедипин Кальцигард ретард Кордафен Кордафлекс Кордафлекс РД Кордипин Кордипин ретард

  1. Осмо-Адалат Фенигидин
  2. Группа
  3. Международное непатентованное название Нифедипин
  4. Состав
  5. Производители

Блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов Активное вещество — нифедипин. Крка д.д. (Словения), Крка д.д., Ново место (Словения)

Фармакологическое действие Антиангинальное, гипотензивное. Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоцитов. Расширяет периферические, в основном артериальные сосуды, в т.ч. коронарные, понижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце. Увеличивает коронарный кровоток, уменьшает силу сердечных сокращений, работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Улучшает функцию миокарда и способствует уменьшению размеров сердца при хронической сердечной недостаточности. Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на церебральную гемодинамику. Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами, улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе. Увеличивает выведение натрия и воды, понижает тонус миометрия. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. Биодоступность всех лекарственных форм составляет 40-60%. С белками плазмы связывается около 90% принятой дозы. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме создается через 30 мин, период полувыведения — 2-4 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов и с фекалиями. В незначительных количествах проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Не обладает мутагенной и канцерогенной активностью.

Побочное действие Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз: гиперемия лица с ощущением жара, сердцебиение, тахикардия, гипотензия (вплоть до обморока), боль, подобная стенокардической, очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, оглушенность, изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в руках и ногах. Со стороны органов ЖКТ: запор, тошнота, диарея, гиперплазия десен (при длительном лечении), повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны респираторной системы: спазм бронхов. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, тремор. Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантемы, эксфолиативный дерматит.

Прочие: припухлость и покраснение рук и ног, фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).

Показания к применению Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивная и др.), болезнь Рейно, легочная гипертензия, бронхообструктивный синдром.

  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Взаимодействие

Гиперчувствительность, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), кардиогенный шок, тяжелый аортальный стеноз, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, беременность, кормление грудью. Ограничения к применению: Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены. Симптомы: резкая брадикардия, брадиаритмия, артериальная гипотензия, в тяжелых случаях — коллапс, замедление проводимости. При приеме большого числа ретард-таблеток признаки интоксикации проявляются не ранее чем через 3-4 ч и могут дополнительно выражаться в потере сознания вплоть до комы, кардиогенном шоке, судорогах, гипергликемии, метаболическом ацидозе, гипоксии. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, введение норэпинефрина, кальция хлорида или кальция глюконата в растворе атропина внутривенно. Гемодиализ неэффективен. Усиливают гипотензивный эффект -нитраты, диуретики, бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, фентанил, алкоголь. Повышает активность теофиллина, уменьшает почечный клиренс дигоксина. Усиливает побочные эффекты винкристина (уменьшает выведение). Повышает биодоступность цефалоспоринов (цефиксима). Циметидин и ранитидин повышают уровень в плазме. Дилтиазем замедляет метаболизм (требуется уменьшение дозы нифедипина). Несовместим с рифампицином (ускоряет биотрансформацию и не позволяет создать эффективные концентрации). Сок грейпфрута (большое количество) увеличивает биодоступность. Повыщает концентрацию сердечных гликозидов в крови.

Особые указания Пожилым пациентам рекомендуется уменьшать суточную дозу (понижение метаболизма). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Отменять препарат следует постепенно.

У пациентов со стабильной стенокардией в начале лечения может возникать парадоксальное усиление ангинальных болей, при выраженном коронаросклерозе и нестабильной стенокардии — усугубление ишемии миокарда. Не рекомендуется использовать препараты короткого действия для длительного лечения стенокардии или артериальной гипертензии, т.к.

возможно развитие непредсказуемых изменений артериального давления и рефлекторной стенокардии.

Условия хранения Хранить при комнатной температуре, в сухом прохладном месте, вдали от детей. 

Развернуть описание Свернуть описание

  • Аптека Метро Кол-во Цена при заказе Заказать

Цель данного сайта исключительно информационная и ознакомительная, мы не пропагандируем и не предлагаем самолечение. Конечные цены, производитель, упаковщик и количество товаров в аптеках уточняйте непосредственно в наших аптеках.

Информация о товарах в аптеках Столички на данном сайте не является конечной, может не соответствовать показанной на сайте информации и может меняться без уведомления конечных пользователей данного ресурса.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.

Кордипин хл : инструкция по применению

Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохром Р450 ЗА4. Лекарственные средства, которые обладают способностью подавлять или стимулировать данную ферментную систему, могут так же взаимодействовать с нифедипином.

Следует принимать во внимание степень и продолжительность взаимодействия нифедепина при одновременном применении следующих препаратов.

Необходимо контролировать кровяное давление и при необходимости снижать дозу нифедипина при одновременном применении известных ингибиторов системы цитохрома Р450 ЗА4, а так же:

— макролидных антибиотиков (например, эритромицина)

— ингибиторов анти-ВИЧ протеазы (например, ритонавира),

  • — привогрибковых азолов (например, кетоконазола)   
  • — флуоксетина
  • — нефазодона

При одновременном назначении Кордипина XJI и других антигипертензивных препаратов, бета-адреноблокаторов, диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина, ингибиторов кальциевых каналов, альфа-адренергических рецепторов, ингибиторов ФДЭ-5. альфа-метилдопы. нитроглицерина и изосорбида моно- и динитрата с пролонгированным действием следует принимать во внимание синергическое действие этих препаратов.

  1. Трицикптескш антидепрессанты, вазодилататоры Антигипертензивный эффект может быть усилен.
  2. Квинупристин / дальфопристин
  3. Одновременное применение квинупристина / дальфопристина и нифедипина может вызвать повышение плазменной концентрации нифедипина.
  4. Вальпроевая кислота
  5. Основываясь на опыте применения нимодипина, можно предположить, что при одновременном применении нифедипина с вальпроевой кислотой может происходить увеличение плазменной концентрации и, как следствие, усиление эффекта нифедипина. Дигоксин, теофиллин

Нифедипин может увеличивать плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина. Следует контролировать плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина в начале лечения нифедипином, при его корректировке и прекращении, и соответственно корректировать дозу дигоксина.

Вин кристин

Нифедипин снижает выведение винкристина, тем самым, увеличивая риск возникновения побочных эффектов винкристина. Рекомендуется уменьшать дозу винкристина. Цефалоспорины

При одновременном применении цефалоспоринов (например цефиксима) и нифедипина не наблюдалось увеличения плазменного уровня цефалоспоринов.

Сульфат магния

Нифедипин может потенцировать токсическое действие сульфата магния, что может приводить к нервно-мышечной блокаде. Одновременное применение сульфата магния и нифедипина не рекомендуется, тле может быть опасным для жизни.

Циметидин

Сопутствующая терапия нифедипином и циметидином может приводить к увеличению сывороточной концентрации нифедипина и потенцировать антигипертензивный эффект нифедипина. Циметидин ингибирует активность изофермента цитохрома CYP3A4. Пациентам принимающим циметидин следует с осторожностью назначать нифедипин с медленным увеличением дозы.

Противосудороэюные препараты (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин)

Одновременное применение фенитоина и нифедипина может снижать биодоступность нифедипина и снижать его эффективность. При сопутствующем применении данных лекарственных средств необходимо наблюдать клинический ответ нифедипина и, при необходимости, рекомендовано увеличить дозу нифедипина и откорректировать ее после завершения терапии фенитоином.

На основании исследований структурно аналогичного кальциевого антагониста — нимодипина, не следует исключать вероятность снижения плазменной концентрации нифедипина и ослабления его эффекта при одновременном применении с карбамазепином или фенобарбиталом.

Хинидин

В отдельных случаях нифедипин уменьшает плазменную крнцентрацию хинидина или наблюдается значительное увеличение плазменной концвнт-рац-ии-х.инидйна1после отмены нифедипина. Поэтому рекомендуется контролировать уровень хинидина в плазме.

В других случаях не наблюдалось увеличения плазменной концентрации нифедипина в результате терапии хинидином.

При одновременном применении данных лекарственных средств необходимо контролировать артериальное давление и при необходимости снижать дозу нифедипина.

Рифампицин

Рифампицин является мощным индуктором системы цитохром Р450 ЗА4. При одновременном применении с рифампицином, биодоступность нифедипина снижается в значительной степени, и как следствие, его эффективность ослабевает. Применение нифедипина в сочетании с рифампицином противопоказано.

Итраконазол, эритромицин, кларитромицин

При одновременном применении с итраконазолом (также с другими противогрибковыми азолами, эритромицином и кларитромицином, которые ингибируют активность изофермента цитохрома CYP3A4), плазменная концентрация нифедипина и его действие могут возрастать, а также частота нежелательных эффектов. При проявлении побочных эффектов нифедипина, необходимо, по возможности, снизить дозу нифедипина или прекратить применение противогрибкового препарата.

Циклоспорин, ритонавир, саквинавир

Плазменная концентрация и эффект действия нифедипина могут возрастать при одновременном приеме нифедипина и циклоспорина, ритонавира или саквинавира (эти препараты ингибируют активность изофермента цитохрома CYP3A4). Если наблюдаются нежелательные эффекты, доза нифедипина должна быть уменьшена.

Такролимус

При пересадке печени пациентам, находившимся на сопутствующей терапии такролимусом и нифедипином, отмечалось повышение плазменной концентрации такролимуса (такролимус метаболизируется через CYP3A4). Рекомендован мониторинг плазменной концентрации такролимуса.

Фентанил

У пациентов, принимающих нифедипин, фентанил может вызывать гипотонию. Лечение нифедипином следует прекратить за 36 часов до запланированной операции с анестезией фентанилом.

Кумариновые антикоагулянты

У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, при одновременном приеме нифедипина наблюдалось удлинение протромбинового времени. Значимость данного взаимодействия не была полностью исследована.

Метахолин

Нифедипин может изменять чувствительность бронхов к метахолину. По возможности следует прекратить лечение нифедипином до проведения неспецифической бронхопровокационной пробы с метахолином.

Грейпфрутовый сок

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохром Р450 ЗА4. Применение нифедипина совместно с грейпфрутовым соком приводит к повышению концентрации нифедипина в плазме и пролонгации его действия, в связи со снижением пресистемного метаболизма или снижением клиренса.

Как следствие может повышаться эффект снижения кровяного давления нифедипином. При регулярном употреблении грейпфрутового сока данный эффект может длиться более трех дней после последнего употребления грейпфрутового сока.

Поэтому следует избегать употребления грейпфрутов / грейпфрутового сока при применении нифедипина.

Прием нифедипина может влиять на некоторые лабораторные тесты (повышение активности щелочной фосфатазы, АЛТ, ACT, ЛДГ, повышение концентраций сывороточной мочевины и креатинина, положит^льная.лроба Кумбса): Эти изменения не обязательно связаны с клиническими признаками (однако случаи были зарегистрированы холестаза и желтухи).  

Нифедипин может вызывать ложное повышёяие-^иектрёфо-тоЙетрического уровня ванилилминдальной кислоты. Однако показатели ВЭЖХ измерений остаются неизменными.

Кордипин-ХL: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

действующее вещество: 1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит 40 мг нифедипина;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 400, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза, титана диоксид (E 171), железа оксид красный (E 172).

Лекарственная форма. Таблетки с модифицированным высвобождением.

Фармакологическая группа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным влиянием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код АТС C08C A05.

Показания

  • Лечение артериальной гипертензии.
  • Лечение стенокардии (вазоспастической стенокардии и хронической стабильной стенокардии).

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к нифедипина или любого компонента препарата
  • повышенная чувствительность к другим дигидропиридинов;
  • кардиогенный шок
  • аортальный стеноз тяжелой степени;
  • порфирия;
  • состояние во время или в течение месяца после инфаркта миокарда
  • вторичная профилактика инфаркта миокарда
  • комбинация с рифампицином (из-за невозможности достичь эффективных уровней нифедипина в плазме вследствие индукции ферментов)
  • нестабильная стенокардия
  • воспалительные заболевания кишечника или болезнь Крона.

Способ применения и дозы

Дозировка и длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния и степени тяжести заболевания пациента и его чувствительности к препарату. Определяется эффективность лечения и дозировки в зависимости от уровня артериального давления и / или частоты и тяжести приступов стенокардии.

  • За больными с нарушенной функцией печени устанавливают тщательное наблюдение, при необходимости им снижают дозу препарата.
  • Больным с тяжелыми нарушениями кровоснабжения головного мозга (тяжелое цереброваскулярные заболевания) препарат назначают в уменьшенных дозах.
  • Начальная и поддерживающая доза Кордипину XL во всех случаях составляет 1 таблетку 1 раз в сутки.

Пациентам следует принимать таблетки до, во время или после завтрака, запивая их стаканом воды. Не следует ломать, раздавливать или разжевывать таблетки.

Пациентов нужно проинструктировать, что лекарственный препарат следует принимать регулярно в одно и то же время суток в дозах, не превышающих рекомендуемые.

Если было пропущено дозу, то необходимо принять ее как можно скорее; однако, если время приема следующей дозы наступит через несколько часов, пропущенную дозу принимать не следует. В таком случае следующую дозу надо принимать в обычное время. Никогда не следует принимать двойную дозу.

Побочные реакции

Побочные реакции, как правило, являются временными и легкими и обычно не требуют прекращения лечения. Чаще они наблюдаются на начальном этапе лечения. В случае возникновения выраженных побочных реакций лечение нифедипином следует прекратить. Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении нифедипина, классифицированы в следующие группы согласно их частоте:

  • очень часто (> 1/10);
  • часто (> 1/100; 1/1000; 1/10000;

Кордипин XL таб.модиф.высв.п.п/о 40мг N20 вн

Зигфрид Фарма АГ

Швейцария

По рецепту

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Заказ можно забрать в течение 3-х дней с момента его готовности

Торговое (патентованное) название: КОРДИПИН® ХЛМеждународное (непатентованное) название: НИФЕДИПИН:таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:ЯДРО: активное вещество: нифедипин 40 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный;ОБОЛОЧКА: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, краситель железа оксид красный, Е172, титана диоксид, Е171, тальк.: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато — коричневого цвета.:блокатор «медленных» кальциевых каналов

КОД

— С08СА05.. Кордипин® ХЛ — лекарственный препарат из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов.Он блокирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), уменьшает постнагрузку на сердце, уменьшает коронарный кровоток и снижает потребность миокарда в кислороде.Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение артериального давления.. Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипина® ХЛ очень медленное, практически линейное, т.е. высвобождение происходит на постоянном уровне. Высвободившийся из таблеток нифедипин быстро и практически полностью всасывается. Нижнее значение уровня равновесной концентрации достигается уже после приема первой дозы Кордипина® ХЛ (через 24 часа). При уже достигнутом равновесном состоянии максимальная концентрация препарата достигается через 5 ± 2,7 часа после перорального приема. Эффект препарата продолжается 24 часа, поэтому достаточно однократного его назначения в сутки. Связывание нифедипина с белками составляет 94-99%. Нифедипин практически полностью метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) препарата составляет 14,9 ± 6,0 часа, менее 1% дозы препарата выводится с мочой в неизменном виде. 70-80% от принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Выведение нифедипина может замедляться при нарушениях функции почек.Беременность и период лактацииНазначение нифедипина беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода. Нифедипин не рекомендуется назначать в I-ом триместре беременности.Препарат вьщеляется с грудным молоком, поэтому во время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, развитие или усугубление сердечной недостаточности (СН) (чаще усугубление уже имевшейся), загрудинные боли; редко — чрезмерное снижение артериального давления (АД), обморок, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах — парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, при длительном приеме в высоких дозах — экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз).Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромб оцитопеническая пурпура, лейкопения.Аллергические реакции: редко — кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит; очень редко — аутоиммунный гепатит.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, редко — артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).Прочие: редко — затруднение дыхания, кашель; очень редко — нарушение зрения (в том числе транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.Симптомы: вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении потеря сознания, кома.Лечение передозировки заключается в стандартных процедурах выведения препарата из организма (назначение активированного угля, промывание желудка), восстановлении стабильных показателей гемодинамики, тщательном контроле деятельности сердца, легких и выделительной системы.Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.Рекомендуется проводить контроль за содержанием глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (калия, кальция).Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидин), ингаляционных анестетиков, диуретиков и трициклических антидепрессантов. Лекарственные средства из группы БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина. Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови. Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина. В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, препараты кальция.Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают. Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах). При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксим) и нифедипина у пробандов повышалась биологическая доступность цефалоспорина на 70 %. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, противопоказан их одновременный прием.Подавляет метаболизм празозина и других альфаадреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта. Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.Прекращать лечение препаратом Кордипин ХЛ рекомендуется постепенно. Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение артериального давления, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой недостаточностью почек с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение АД.За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата и/или используют другие лекарственные формы нифедипина. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмамиУ некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, что снижает способность к управлению автомобилем или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением, 40 мг. По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.3 года.Не использовать по истечении срока годности.иПо рецепту

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания к применениюКордипин® ХЛ применяют для лечения:- Артериальной гипертензии- Стабильной стенокардии (стенокардии напряжения)- Вазоспастической стенокардии ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к нифедипину или другим производным дигидропиридинам, другим компонентам препарата (каждая таблетка Кордипин ХЛ содержит 30 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется при дефиците лактазы, галактоземии, синдроме мальабсорбции), кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда), порфирия, выраженный стеноз аортального клапана, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель), беременность (I триместр), период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия и тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, хроническая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, непроходимость желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), беременность II — III триместр, легкая или умеренная артериальная гипотензия, одновременный прием рифампицина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии), пожилой возраст.

Способ применения и дозыРежим дозирования Кордипина® ХЛ — индивидуальный.

Обычной дозой Кордипина® ХЛ, с модифицированным высвобождением, как в начале терапии, так и при продолжающемся лечении, является одна таблетка препарата 40 мг, принимаемая один раз в день; максимально рекомендуемая доза — две таблетки (80 мг) в день в один или два приема.

Таблетки Кордипина® ХЛ должны приниматься после еды, их необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды, таблетки не должны разламываться или разжевываться. В случае, если пациент забыл принять очередную дозу Кордипина® ХЛ, при следующем приеме он не должен удваивать дозу препарата.

Кордипин ХЛ, 40 мг. 30 табл. : цена в аптеках, инструкция по применению, аналоги, формы выпуска

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки красновато-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит активное вещество: нифедипин 40 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), целлюлоза (Е460), лактоза, гипромеллоза (Е464), магния стеарат (Е572). кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), макрогол. оксид железа красный (Е172). титана диоксид (Е171), тальк (Е553b).

Фармакотерапевтическая группа

Селективный блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды.

Фармакологическое действие

Кордипин XJI блокирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов.

Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), уменьшает постнагрузку на сердце, увеличивает коронарный кровоток и снижает потребность миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм может учащаться, а сердечный выброс может увеличиваться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые они имели до начала терапии.

Фармакокинетика

Абсорбция

Нифедипин практически полностью всасывается за 5-10 минут. После повторного последовательного приема максимальная сывороточная концентрация достигается через 5,0 (± 2,7) часов. Биодоступность составляет 91%.

Сопутствующий прием пищи способствует снижению времени достижения максимальной сывороточной концентрации. Сывороточная концентрация выше, чем после приема натощак, однако биодоступность остается неизменной.

Равновесная концентрация в конце интервала дозирования (минимальный уровень) достигается уже после приема первой дозы.

Распределение

От 94 до 99 % нифедипина связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином. Связывание с белками снижается у пациентов с почечной недостаточностью, пациентов на гемодиализе, пациентов с нарушением функции печени и у пациентов с ишемической болезнью сердца. Нифедипин и его метаболиты не накапливаются в тканях.

Метаболизм

Нифедипин почти полностью метаболизируется в печени с помощью цитохрома Р450 CYP3A4 изофермента. Метаболиты фармакологически неактивны. У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм протекает медленнее.

Выведение

80% метаболитов нифедипина выводится с мочой, остальная часть с калом. Только небольшое количество неизмененного нифедипина выделяется с мочой. Период полувыведения препарата составляет 14,9 (± 6,0) часов, и может быть несколько длиннее у пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка

Признаки

Первый признак передозировки — гипотония.

После приема большего количества таблеток, могут возникать следующие симптомы: шок, брадикардия или тахикардия, сердечная недостаточность, тошнота, рвота, эпизоды глубокого сна, головокружение, спутанность сознания, летаргия, метаболический ацидоз, также возможны кома и судороги. Признаки интоксикации обычно проявляются через несколько часов после передозировки.

Лечение

После приема большого количества таблеток, должны быть приняты меры для удаления препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, активированный уголь и слабительное).

Пациента с гипотонией следует уложить в положение с опущенным изголовьем и приподнятыми ногами и сделать инъекцию жидкости или плазмозаменителей.

Если данные меры не эффективны, пациенту для повышения пониженного кровяного давления следует принять симпатомиметики (допамин, добутамин или норадреналин).

Во время лечения следует контролировать функции сердца, дыхания, циркулирующий объем жидкости и диурез.

Кальций в форме 10% кальция глюконата или гидрохлорида (гидрохлорид не следует назначать ацидотический пациентам) ингибирует кардиодепрессорный эффект нифедипина. В случае неэффективности следует принять глюкагон.

При случаях брадикардии или нарушения проводимости следует принимать атропин и орципреналин. В более тяжелых случаях также необходим временный кардиостимулятор. Гемодиализ, гемоперфизия и плазмаферез неэффективны.

Показания к применению

Лечение артериальной гипертензии.

Способ применения и дозы

Режим дозирования Кордипина XЛ индивидуальный. Обычная доза как в начале терапии, так и при продолжающемся лечении — одна таблетка (40 мг) один раз в день. Максимальная рекомендуемая доза — две таблетки (80 мг) в день в один или два приема. Доза изменяется постепенно с интервалом 7-14 дней.

Пациентам, страдающим тяжелыми формами нарушений мозгового кровообращения, рекомендуется использовать более низкую дозировку нифедипина замедленного высвобождения.

Кордипин XЛ следует принимать утром независимо от приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды, их не следует разламывать или разжевывать.

Препарат следует принимать регулярно в одно и то же время каждый день, не превышая назначенную дозировку. Если пациент забыл принять очередную дозу Кордипина XЛ, при следующем приеме он не должен удваивать дозу препарата.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Не требуется корректировки дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Пациентам с нарушениями функции печени необходим тщательный мониторинг, и в некоторых случаях снижение дозы.

Нифедипин может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных тестов (повышает активность щелочной фосфотазы, AЛT, ACT, ЛДГ, повышает концентрацию сывороточной мочевины и креатинина, положительная реакция Кумбса).

Эти изменения не обязательно связаны с клиническими симптомами (хотя поступали сообщения о случаях холестаза и желтухи).

  • Пожилые пациенты
  • Если пожилые пациенты принимают Кордипин XЛ, должен проводиться тщательный мониторинг.
  • Применение в педиатрии
  • В связи с тем, что эффективность и безопасность применения у детей нифедипина изучена недостаточно, детям не рекомендуется принимать препарат.

Взаимодействие

Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохром Р450 ЗА4. Лекарственные средства, которые обладают способностью подавлять или стимулировать данную ферментную систему, могут так же взаимодействовать с нифедипином.

Следует принимать во внимание степень и продолжительность взаимодействия нифедепина при одновременном применении следующих препаратов.

Необходимо контролировать кровяное давление и при необходимости снижать дозу нифедипина при одновременном применении известных ингибиторов системы цитохрома Р450 ЗА4, а также:

  • макролидных антибиотиков (например, эритромицина)
  • ингибиторов анти-ВИЧ протеазы (например, ритонавира)
  • привогрибковых азолов (например, кетоконазола)
  • флуоксетина
  • нефазодона

При одновременном назначении Кордипина XЛ и других антигипертензивных препаратов, бета-адреноблокаторов, диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина, ингибиторов кальциевых каналов, альфа-адренергических рецепторов, ингибиторов ФДЭ-5. альфа-метилдопы. нитроглицерина и изосорбида моно- и динитрата с пролонгированным действием следует принимать во внимание синергическое действие этих препаратов.

  1. Трициклические антидепрессанты, вазодилататоры
  2. Ангигипертензивный эффект может быть усилен.
  3. Квинупристин / дальфопристин
  4. Одновременное применение квинупристина / дальфопристина и нифедипина может вызвать повышение плазменной концентрации нифедипина.
  5. Вальпроевая кислота
  6. Основываясь на опыте применения нимодипина, можно предположить, что при одновременном применении нифедипина с вальпроевой кислотой может происходить увеличение плазменной концентрации и, как следствие, усиление эффекта нифедипина.
  7. Дигоксин, теофиллин

Нифедипин может увеличивать плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина. Следует контролировать плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина в начале лечения нифедипином, при его корректировке и прекращении, и соответственно корректировать дозу дигоксина.

Винкристин

Нифедипин снижает выведение винкристина, тем самым, увеличивая риск возникновения побочных эффектов винкристина. Рекомендуется уменьшать дозу винкристина.

  • Цефалоспорины
  • При одновременном применении цефалоспоринов (например цефиксима) и нифедипина не наблюдалось увеличения плазменного уровня цефалоспоринов.
  • Сульфат магния

Нифедипин может потенцировать токсическое действие сульфата магния, что может приводить к нервно-мышечной блокаде. Одновременное применение сульфата магния и нифедипина не рекомендуется, тле может быть опасным для жизни.

Циметидин

Сопутствующая терапия нифедипином и циметидином может приводить к увеличению сывороточной концентрации нифедипина и потенцировать антигипертензивный эффект нифедипина. Циметидин ингибирует активность изофермента цитохрома CYP3A4. Пациентам принимающим циметидин следует с осторожностью назначать нифедипин с медленным увеличением дозы.

Противосудорожные препараты (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин)

Одновременное применение фенитоина и нифедипина может снижать биодоступность нифедипина и снижать его эффективность. При сопутствующем применении данных лекарственных средств необходимо наблюдать клинический ответ нифедипина и, при необходимости, рекомендовано увеличить дозу нифедипина и откорректировать ее после завершения терапии фенитоином.

На основании исследований структурно аналогичного кальциевого антагониста — нимодипина, не следует исключать вероятность снижения плазменной концентрации нифедипина и ослабления его эффекта при одновременном применении с карбамазепином или фенобарбиталом.

Хинидин

В отдельных случаях нифедипин уменьшает плазменную концентрацию хинидина или наблюдается значительное увеличение плазменной концентрации хинидина после отмены нифедипина. Поэтому рекомендуется контролировать уровень хинидина в плазме.

В других случаях не наблюдалось увеличения плазменной концентрации нифедипина в результате терапии хинидином.

При одновременном применении данных лекарственных средств необходимо контролировать артериальное давление и при необходимости снижать дозу нифедипина.

Рифампицин

Рифампицин является мощным индуктором системы цитохром Р450 ЗА4. При одновременном применении с рифампицином, биодоступность нифедипина снижается в значительной степени, и как следствие, его эффективность ослабевает. Применение нифедипина в сочетании с рифампицином противопоказано.

Итраконазил, эритромицин, кларитромицин

При одновременном применении с итраконазолом (также с другими противогрибковыми азолами, эритромицином и кларитромицином, которые ингибируют активность изофермента цитохрома CYP3A4), плазменная концентрация нифедипина и его действие могут возрастать, а также частота нежелательных эффектов. При проявлении побочных эффектов нифедипина, необходимо, по возможности, снизить дозу нифедипина или прекратить применение противогрибкового препарата.

Циклоспорин, ритонавир, саквинавир

Плазменная концентрация и эффект действия нифедипина могут возрастать при одновременном приеме нифедипина и циклоспорина, ритонавира или саквинавира (эти препараты ингибируют активность изофермента цитохрома CYP3A4). Если наблюдаются нежелательные эффекты, доза нифедипина должна быть уменьшена.

Такролимус

При пересадке печени пациентам, находившимся на сопутствующей терапии такролимусом и нифедипином, отмечалось повышение плазменной концентрации такролимуса (такролимус метаболизируется через CYP3A4). Рекомендован мониторинг плазменной концентрации такролимуса.

Фентанил

У пациентов, принимающих нифедипин, фентанил может вызывать гипотонию. Лечение нифедипином следует прекратить за 36 часов до запланированной операции с анестезией фентанилом.

Кумариновые антикоагулянты

У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, при одновременном приеме нифедипина наблюдалось удлинение протромбинового времени. Значимость данного взаимодействия не была полностью исследована.

Метахолин

Нифедипин может изменять чувствительность бронхов к метахолину. По возможности следует прекратить лечение нифедипином до проведения неспецифической бронхопровокационной пробы с метахолином.

Грейпфрутовый сок

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохром Р450 ЗА4. Применение нифедипина совместно с грейпфрутовым соком приводит к повышению концентрации нифедипина в плазме и пролонгации его действия, в связи со снижением пресистемного метаболизма или снижением клиренса.

Как следствие может повышаться эффект снижения кровяного давления нифедипином. При регулярном употреблении грейпфрутового сока данный эффект может длиться более трех дней после последнего употребления грейпфрутового сока.

Поэтому следует избегать употребления грейпфрутов / грейпфрутового сока при применении нифедипина.

Прием нифедипина может влиять на некоторые лабораторные тесты (повышение активности щелочной фосфатазы, АЛТ, ACT, ЛДГ, повышение концентраций сывороточной мочевины и креатинина, положительная проба Кумбса). Эти изменения не обязательно связаны с клиническими признаками (однако случаи были зарегистрированы холестаза и желтухи).

Нифедипин может вызывать ложное повышение спектрофотометрического уровня ванилилминдальной кислоты. Однако показатели ВЭЖХ измерений остаются неизменными.

Способности к вождению

Кордипин XЛ не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головную боль, головокружение, тошноту и усталость, что оказывает косвенное влияние на время реакции.

Эти эффекты усиливаются при сопутствующем потреблении алкоголя.

Поэтому пациентам не рекомендовано управление транспортными средствами или работа с другими механизмами до тех пор, пока они не знают, какое влияние оказывает препарат на них.

Срок годности

5 лет. Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Упаковка

30 таблеток с модифицированным высвобождением (блистер по 10 таблеток, 3 блистера в картонной коробке).

Побочное действие

Побочные эффекты, возникающие при лечении нифедипином, классифицируются в соответствующие группы в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *