Зокардис: инструкция по применению, аналоги

Зокардис: инструкция по применению, аналоги

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг блистер, № 28Цены в аптекахПрочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (е171), полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 6000. № UA/3246/01/01 от 18.12.2015 до 18.12.2020таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг блистер, № 28Цены в аптекахПрочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, титана диоксид (е171), полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 6000. № UA/3246/01/02 от 18.12.2015 до 18.12.2020

фармакодинамика. Механизм действия лекарственного средства Зокардис при АГ и остром инфаркте миокарда обусловлен в основном угнетением ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) в плазме крови. Угнетение АПФ (Ki 0,4 нМ в легких кроликов для соли зофеноприлат с аргинином) приводит к уменьшению ангиотензина II в плазме крови, что ведет к снижению сосудосуживающей активности и секреции альдостерона. Хотя при небольшом снижении уровня последнего может возникать некоторое повышение концентрации калия в сыворотке крови вместе с потерей натрия и жидкости. Прекращение обратимого влияния ангиотензина II на секрецию ренина приводит к повышению активности ренина в плазме крови. Активность АПФ в плазме крови снижается на 53,4 и 74,4% через 24 ч после введения однократной пероральной дозы 30 и 60 мг зофеноприла кальция соответственно.

Подавление АПФ приводит к повышению активности циркулирующей и локальной калликреин-кининовой системы, влияет на периферическую вазодилатацию путем активации системы простагландинов. Возможно, этот механизм привлечен к реализации гипотензивного эффекта зофеноприла кальция и отвечает за определенные побочные эффекты.

У пациентов с АГ применение Зокардиса в равной степени приводит к снижению АД в положении лежа и стоя, без компенсаторного повышения ЧСС. После применения Зокардис ОПСС имеет тенденцию к уменьшению. Для некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Антигипертензивный эффект сохраняется при длительной терапии.

При внезапном прекращении терапии не возникает быстрого повышения АД. В настоящее время нет данных относительно влияния Зокардис на заболеваемость и летальность пациентов с АГ.

Хотя антигипертензивные эффекты определены при исследовании для всех рас, средний ответ на монотерапию ингибитором АПФ у пациентов негроидной расы (обычно в популяции с гипертензией и пониженным уровнем ренина) меньше, чем у пациентов других рас. Такая разница исчезает при добавлении диуретика.

Клинический эффект раннего применения Зокардис после инфаркта миокарда может быть связан со многими факторами, такими как снижение уровней ангиотензина II в плазме крови (таким образом ограничивается процесс желудочкового ремоделирования, который может негативно влиять на прогноз выживаемости (quod vitam) пациента с инфарктом) и повышение в концентрации сосудорасширяющей субстанции в плазме/тканях (система простагландин-кинин).

В рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании зофеноприла участвовали 1556 пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, не получавших тромболитической терапии. Лечение начиналось в течение 24 ч и продолжалось 6 нед.

В группе пациентов, пролеченных зофеноприлом, снижались показатели основных комбинированных конечных точек (тяжелая сердечная недостаточность и/или летальный исход в течение 6 нед): группа применения зофеноприла — 7,1%, плацебо — 10,6%.

У первых через год отмечали улучшение уровня выживаемости.

Два крупных рандомизированных контролируемых испытания (ONTARGET (текущий телмисартан самостоятельно и в комбинации с рамиприлом — Global Endpoint Trial) и VA NEPHRON-D (нефропатия при сахарном диабете)) изучали применение комбинации ингибиторов АПФ с ингибиторами рецепторов ангиотензина II.

ONTARGET — исследование, проведенное с участием пациентов с сердечно-сосудистыми и сосудисто-мозговыми заболеваниями или сахарным диабетом II типа, сопровождавшимися признаками повреждения органов-мишеней. VA NEPHRON-D — исследования при участии пациентов с сахарным диабетом II типа и диабетической нефропатией.

Эти исследования не выявили существенного положительного влияния на функции почек и/или сердечно-сосудистые результаты и летальность, в то время как отмечен повышенный риск гиперкалиемии, острого повреждения почек и/или гипотензии по сравнению с монотерапией.

С учетом аналогичных фармакодинамических свойств эти результаты также относятся и к другим ингибиторам АПФ и блокаторам рецепторов ангиотензина II.

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

ALTITUDE (исследование применения алискирена при сахарном диабете II типа «использование сердечно-сосудистой и почечной конечных точек») — исследование, предназначенное для проверки пользы от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом II типа и хроническим заболеванием почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями или обеими болезнями. Исследование досрочно прекращено в связи с повышенным риском нежелательных результатов. Летальные случаи, обусловленные сердечно-сосудистыми заболеваниями и инсультами были самыми многочисленными в группе с применением алискирена по сравнению с плацебо. О серьезных побочных реакциях (гиперкалиемия, гипотензия и нарушения функции почек) чаще сообщалось в группе применения алискирена по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика. Зофеноприл кальция — пролекарство, поскольку активным ингибитором является сульфгидрильная частица зофеноприлат, образующийся при гидролизе тиоэфирами.

Всасывание. Зофеноприл кальция быстро и полностью абсорбируется при пероральном приеме и почти полностью превращается в зофеноприлат, Сmax которого в крови достигается через 1,5 ч после перорального приема зофеноприла.

Кинетика зофеноприла после однократного применения линейная в интервале доз 10–80 мг. Применение зофеноприла на протяжении 3 нед в дозе 15–60 мг/сут не приводит к его кумуляции. Одновременный прием пищи снижает скорость, но не степень абсорбции.

Значение AUC зофеноприлата почти идентично в состоянии натощак и после еды.

Распределение. После введения зофеноприла кальция с радиоактивной меткой примерно 88% циркулирующей радиоактивности ex vivo связывается с белками плазмы крови, а объем распределения в равновесном состоянии составляет 96 л.

Метаболизм. После введения зофеноприла кальция с радиоактивной меткой в моче человека идентифицированы 8 метаболитов, составляющих 76% радиоактивности мочи.

Основным метаболитом является зофеноприлат (22%), который потом метаболизируется несколькими путями, включая глюкуроновую конъюгацию (17%), циклизацию и глюкуроновую конъюгацию (13%), конъюгацию с цистеином (9%) и S-метилирование тиоловой группы (8%).

После перорального применения зофеноприла кальция T½ зофеноприлат составляет 5,5 ч, а общий клиренс в организме — 1300 мл/мин.

Экскреция. Зофеноприлат с радиоактивной меткой после введения выводится с мочой (76%) и калом (16%), тогда как после приема дозы зофеноприл кальция с радиоактивной меткой на 69 и 26% радиоактивности выводится с мочой и калом соответственно, что указывает на двойной путь выведения (почки и печень).

Фармакокинетика при нарушении функции почек. На основании сравнения основных фармакокинетических параметров зофеноприла после перорального введения зофеноприла кальция с радиоактивной меткой установлено, что у пациентов с почечными нарушениями (клиренс креатинина >45 и 90 мл/мин).

У пациентов с нарушением функции почек от умеренной до тяжелой степени (7–44 мл/мин) скорость выведения снижена на 50% от нормы. Это указывает, что для этих пациентов следует использовать половину обычной начальной дозы Зокардис.

У пациентов с нарушениями функции почек в терминальной стадии, находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе, клиренс снижен до 25% от нормы. Это указывает, что для этих пациентов следует использовать четверть обычной начальной дозы Зокардиса.

Фармакокинетика при нарушении функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени тяжести применяли единичные дозы зофеноприла кальция с радиоактивной меткой, значения Cmax и Tmax для зофеноприлата были аналогичны таковым у пациентов с нормальным состоянием.

Однако значения AUC у пациентов с циррозом почти вдвое превышали таковые у пациентов с нормальным состоянием.

Это указывает на то, что для пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени тяжести следует использовать половину обычной начальной дозы Зокардис для пациентов с нормальной функцией печени.

Отсутствуют данные фармакокинетики зофеноприла и зофеноприлата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому таким пациентам зофеноприл противопоказан.

терапия АГ легкой и средней степени тяжести; лечение больных с острым инфарктом миокарда в первые 24 ч с признаками или симптомами (или без них) сердечной недостаточности со стабильной гемодинамикой при условии, что им не проводили тромболитическую терапию.

Зокардис принимают внутрь независимо от приема пищи. Дозу подбирают индивидуально с учетом терапевтической эффективности и реакции пациента.

АГ. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от уровня АД перед приемом следующей дозы. Повышение дозы проводят с интервалом в 4 нед.

Пациенты без дегидратации и дефицита электролитов.

Лечение начинают с дозы 15 мг (2 таблетки препарата Зокардис 7,5 мг или ½ таблетки Зокардис 30 мг) 1 раз в сутки и повышают дозу до достижения оптимального уровня АД.

Читайте также:  Мазь ауробин: состав, краткая инструкция по применению, от чего помогает, можно ли использовать при беременности, обзор отзывов и аналогов

Обычно эффективная доза составляет 30 мг/сут. Максимальная доза составляет 60 мг/сут в 1 или 2 приема. При необходимости могут быть добавлены другие антигипертензивные препараты, например диуретики.

Пациенты с подозрением на дегидратацию и дефицит электролитов. До начала терапии ингибиторами АПФ требуется проведение коррекции нарушений водно-электролитного баланса, прекращение терапии диуретиками на протяжении 2–3 дней до начала приема препарата.

Лечение начинают с дозы 15 мг/сут (2 таблетки препарата Зокардис 7,5 мг или ½ таблетки Зокардис 30 мг); если это невозможно, лечение следует начинать с дозы 7,5 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Зокардис 7,5 мг).

Пациенты с высоким риском развития тяжелой острой гипотензии требуют строгого медицинского контроля, предпочтительно в условиях стационара, до тех пор, пока не будет достигнут максимальный эффект от применения первой дозы и каждый раз при повышении дозы ингибитора АПФ или диуретика.

Это особенно относится к пациентам со стенокардией или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерная гипотензия может приводить к инфаркту миокарда или инсульту.

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек, в том числе находящихся на гемодиализе. Пациентам с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина >45 мл/мин) Зокардис назначают в тех же дозах, что и пациентам с нормальной функцией почек. Пациентам с умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина

Зокардис 30

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор АПФ

Действующее вещество

— зофеноприл кальция (zofenopril)

Форма выпуска, состав и упаковка

Зокардис 7.5

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, слегка выпуклые с обеих сторон.

1 таб.
зофеноприл кальция 7.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, макрогол 600.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

  • Зокардис 30
  • Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с двусторонней насечкой для деления.
1 таб.
зофеноприл кальция 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, макрогол 600.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ, антигипертензивный препарат. Механизм действия связан с уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I.

Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона, при этом снижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина.

Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина плазмы крови, чем при нормальной или сниженной его концентрации. Снижение АД в терапевтическом диапазоне не влияет на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.

Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Зофеноприл является пролекарством, т.к.

активностью обладает свободное сульфгидрильное соединение (зофеноприлат), образующееся в результате тиоэфирного гидролиза.

После приема внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. В некоторых случаях для достижения оптимального снижения АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении (6 мес и более).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь зофеноприл кальция быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ и подвергается почти полному превращению в зофеноприлат.

Cmax зофеноприлата в плазме крови достигается через 1.5 ч после приема Зокардиса. Связывание с белками плазмы крови для зофеноприла составляет 88%.

Метаболизм и выведение

Зофеноприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита зофеноприлата. T1/2 зофеноприлата составляет 5.5 ч, общий клиренс составляет 1300 мл/мин. Выводится зофеноприлат преимущественно почками — 69%, через кишечник — 26%.

Показания

  • мягкая и умеренная артериальная гипертензия;
  • острый инфаркт миокарда с cимптомами сердечной недостаточности у пациентов со стабильными показателями гемодинамики и не получавших тромболитическую терапию.

Противопоказания

  • ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ, в анамнезе;
  • порфирия;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • повышенная чувствительность к зофеноприлу и другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует применять Зокардис при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, заболеваниях соединительной ткани, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурией более 1 г/сут), печеночной недостаточности, при одновременном применении с иммунодепрессантами, у лиц пожилого возраста (старше 75 лет), при псориазе.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте), т.к. повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения ингибитора АПФ даже в начальной дозе.

Дозировка

  1. Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи (до, во время или после еды), запивая достаточным количеством жидкости.

  2. Артериальная гипертензия
  3. Пациенты с нормальной функцией печени и почек

Взрослым для достижения оптимального уровня АД терапию следует начинать с дозы 15 мг (2 таб. по 7.5 мг или 1/2 таб.

по 30 мг) 1 раз/сут и постепенно, при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта, увеличивать дозу с интервалом в 4 недели.

Средняя доза составляет 30 мг 1 раз/сут (4 таб. по 7.5 мг или 1 таб. по 30 мг).

Максимальная суточная доза — 60 мг (8 таб. по 7.5 мг или 2 таб. по 30 мг). Кратность приема — 1-2 раза/сут.

Пациенты с нарушениями водно-электролитного баланса

Перед назначением ингибиторов АПФ требуется коррекция водно-электролитного обмена и отмена проводимой терапии диуретиками за 2-3 дня до начала приема ингибитора АПФ. В этом случае начальная доза Зокардиса составляет 15 мг/сут. Если отмена диуретиков и нормализация водно-электролитного баланса невозможна, то начальная доза Зокардиса должна составлять 7.5 мг/сут.

Пациенты с нарушением функции почек или находящиеся на гемодиализе

Необходима коррекция дозы Зокардиса. При КК>45 мл/мин коррекция дозы не проводится, при КК

Зокардис

В состав данного лекарственного препарата входит активное вещество зофеноприл и ряд вспомогательных компонентов:

  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • кукурузный крахмал;
  • МКЦ;
  • диоксид кремния.

Форма выпуска

Таблетки овальной формы. Снаружи покрыты оболочкой из гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, макрогол 600. На поверхность нанесена двусторонняя насечка для комфортного деления таблетки.

Фармакологическое действие

Зокардис относится к ингибиторам АПФ (группе природных и синтетических соединений, которые используются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, почечной недостаточности, а также для защиты от ионизирующих излучений).

Препарат антигипертензивный. Механизм действия лекарственного препарата основан на уменьшении образования ангиотензина II из ангиотензина I. В первом случае наблюдается снижение выделения альдостерона, также уменьшается систолическое и диастолическое АД и снижается степень пост- и преднагрузки на миокард.

Активное вещество препарата способствует расширению артерий, не влияя при этом на вены и не провоцируя повышения ЧСС. Синтез простагландина при приеме препарата увеличивается, а деградация брадикинина снижается.

Длительное применение лекарства способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка миокарда, при этом развитие дилатации левого желудочка замедляется, а прогрессирование сердечной недостаточности предотвращается полностью.

В результате приема препарата кровоснабжение миокарда улучшается, а агрегация тромбоцитов снижается. Гипотензивный эффект наблюдается примерно через 60 минут после приема таблеток внутрь. Длительность клинического эффекта составляет до 24 часов.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Зофеноприл кальция отличается стремительной всасываемостью практически сразу после попадания в ЖКТ, где происходит абсорбция вещества и абсолютное его превращение в зофеноприлат.

Читайте также:  Резкая боль в сердце, причины, при вдохе

Максимального уровня в плазме крови вещество достигает через 90 минут после первого приема таблеток. Зофеноприлат связывается с белками на 88%. Вещество метаболизируется в печени, образуя в процессе активный метаболит зофеноприлата.

Клиренс зофеноприлата 1300 мл/мин. В большей степени выводится вещество из организма через почки и лишь 26% выводится через кишечник.

Показания к применению Зокардиса

Зокардис показан для лечения:

  • гипертензии всех степеней тяжести;
  • острого инфаркта миокарда;
  • сердечной недостаточности или признаков ее проявления.

Показания к применению препарата определяются специалистом.

Противопоказания

Зокардис противопоказан при:

  • наличии высокой восприимчивости к активному веществу или вспомогательным компонентам лекарства;
  • наличии ангионевротического отека, спровоцированного терапией с использованием ингибиторов АПФ;
  • нарушениях функции печени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • детский возраст;
  • при поражении артерий, питающих обе почки;
  • гиперкалиемии;
  • митриальном стенозе;
  • аортальном стенозе;
  • после операции по трансплантации почки;
  • во время беременности;
  • в период кормления грудью принимать с большой осторожностью.

Побочные действия

Прием Зокардиса может спровоцировать развитие различных побочных эффектов со стороны систем и органов:

  • В работе сердечно-сосудистой системы может наблюдаться снижение артериального давления. В некоторых случаях появляется боль в грудной клетке. Наиболее частыми эффектами считается аритмия, стенокардия, тахикардия, обморок, болевые ощущения в области сердца.
  • В работе ЦНС проявляются побочные эффекты в виде головокружения, слабости, головной боли, нарушениях сна, повышенной утомляемости, тревожного состояния.
  • Побочные эффекты также могут наблюдаться со стороны органов чувств и выражаться в виде нарушений вестибулярного аппарата и шуме в ушах.
  • В работе пищеварительного тракта побочные эффекты выражаются в виде сухости во рту, различных расстройствах (болях, тошноте, рвоте, диарее, запорах и прочее). Реже встречаются нарушении функции печени.
  • В деятельности дыхательной системы наблюдаются очень редко сухой кашель, развитие фарингита, бронхоспазм.
    Наиболее частыми побочными эффектами являются аллергические реакции – высыпания на коже, миозит и крайне редко развитие синдрома Стивенса-Джонса.

Инструкция по применению Зокардиса

Принимать таблетки Зокардис необходимо внутрь без привязки к приему пищи. Для максимально быстрого усваивания запивать таблетки лучше большим количеством жидкости (предпочтительнее использовать воду комнатной температуры).

При лечении артериальной гипертензии принимать таблетки следует по половине (Зокардис 30) или по 2 штуки (Зокардис 7.5) в день. Принимать лекарство можно в два приема или однократно.

При лечении нарушений водно-солевого баланса прием таблеток начинается с минимально дозы – ½ таблетки в сутки.

Это обусловлено особенностями терапии ингибиторами АПФ, в процессе которой требуется оптимизация солевого или водного баланса и полное прекращение лечения диуретиками за несколько дней до начала приема Зокардиса. При необходимости доза лекарства может быть уменьшена до ¼ таблетки в сутки.

Инструкция по применению Зокардиса советует, что при лечении пациентов с нарушениями функций печени слабовыраженной и средней степени тяжести начальная дозировка должна составлять ровно половину обычной дозы пациентов с нормальной функцией печени.

Если у пациента наблюдается тяжелая степень нарушения функции печени, то препарат применять нельзя.

При лечении острого инфаркта миокарда Зокардис назначается в комплексной терапии. Принимать препарат необходимо не позднее 24 часов с момента появления первых симптомов заболевания. Продолжительность терапии не менее 6 недель.

Если в процессе лечения наблюдается сильное снижение артериального давления, то минимальную дозу не увеличивают, либо совсем отменяют прием препарата. У пациентов без признаков сердечной недостаточности лечение может быть прекращено через полтора месяца приема препарата.

Более длительное лечение Зокардисом назначается пациентам с признаками левожелудочковой недостаточности, артериальной гипертензии или общей сердечной недостаточности.

Передозировка

Если принимать препарат в дозировках, превышающих рекомендованные, возрастает вероятность развития симптомов передозировки:

  • резкое снижение артериального давления;
  • судороги;
  • ступор.

Внимание: при резком снижении АД может развиться инфаркт миокарда, инсульт, коллапс или тромболитические осложнения.

Поэтому, при первых признаках передозировки необходимо обратиться к специалисту для получения своевременной помощи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием Зокардиса с другими лекарственными препаратами может спровоцировать проявление нежелательных реакций:

  • прием препарата с жаропонижающими, болеутоляющими, диуретиками, антигипертензивными, анестетическими средствами может повлечь гипотензивное действие;
  • снижение гипотензивного эффекта возможно при одновременном приеме препарата с НПВС и калийсберегающими диуретиками;
  • замедление выделения лития возникает при взаимодействии с солями лития;
  • гематотоксичность увеличивается с приемом Аллопринола, иммунодепрессантов и цитостатиков.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в недоступном для детей месте при температуре не превышающей 30 С по Цельсию.

Срок годности

Срок хранения препарата – 3 года. Употребление таблеток после истечения срока годности не рекомендуется.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках при наличии рецепта от врача с соответствующей печатью.

Аналоги Зокардиса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги лекарственного препарата представлены достаточно большим списком:

  • Даприл;
  • Зокардис 30;
  • Диротон;
  • Еврорамиприл;
  • Зониксем;
  • Каптоприл;
  • Кардиприл;
  • Лизи Сандос;
  • Лизиновел;
  • Лизиноприл;
  • Лизорил;
  • Моэкс;
  • Полаприл;
  • Превенкор;
  • Пренеса;
  • Престариум;
  • Промеприл;
  • Рамаг;
  • Рамизес;
  • Рамимед;
  • Рамира;
  • Ренитек;
  • Скоприл;
  • Топрил;
  • Фозикард;
  • Хартил;
  • Эна Сандоз;
  • Эналаприл;
  • Энап.

Отзывы о Зокардисе

В связи с обилием на современном фармацевтическом рынке препаратов – ингибиторов АПФ, отзывы о Зокардисе чаще всего встречаются в общих обсуждениях.

Причем, в большинстве случаев пользователи проводят аналогию между этим лекарством и его аналогами. К примеру, Анастасия Б. из Перми писала:

«Врач прописал мне это лекарство в качестве средства для понижения давления. Но я уже стрелянный воробей и проблемы со здоровьем у меня давно, поэтому принимала уже много подобных препаратов. Самое интересное, что я не заметила особой разницей между Зокардисом и Энаприлом. Кстати, Моноприл тоже ему аналогичен. Порадовала только стоимость – весьма и весьма приятная».

Прямых негативных отзывов на форумах в интернете очень мало, что говорит о эффективности лекарственного препарата.

Но, хотелось бы обратить внимание, что в лечении с его использованием основным условием является постоянный контакт с лечащим врачом, поскольку сам пациент может чувствовать изменения своего здоровья, но только опытный специалист сумеет трезво оценить эффективность назначенной терапии.

Цена Зокардиса

Данное лекарственное средство отличается не только высокой эффективностью, но и доступной стоимостью. Цена его в зависимости от содержания активного вещества в миллиграммах (7.5 и 30) варьируется от 144 до 489 рублей.

Зокардис 30 мг — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Ингибиторы АПФ Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

ЛС- 000777

Торговое патентованное название препарата: Зокардис®30

Международное непатентованное название:

препарата: зофеноприл

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит активного вещества — зофеноприла кальция 30,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, макрогол 600.

Описание
Белые овальные таблетки, покрытые оболочкой, с двусторонней насечкой для деления.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензин — превращающего фермента ингибитор (АПФ).

Код АТХ: С09АА15.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика Зофеноприл — антигипертензивный препарат, механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона.

При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост — и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина.

Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина плазмы крови, чем при нормальной или сниженной его концентрации. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.

Зофеноприл кальция является пролекарством, поскольку активным ингибитором является свободное сульфгидрильное соединение- зофеноприлат- образующееся в результате тиоэфирного гидролиза.

Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь- 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч.

У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении — 6 месяцев и более.

Читайте также:  Таблетки анаприлин: инструкция по применению, от чего помогает, отзывы, аналоги

Фармакокинетика
Зофеноприл кальция быстро и полностью абсорбируется в желудочнокишечном тракте при пероральном приеме и подвергается почти полному превращению в зофеноприлат, максимальная концентрация которого в крови достигается через 1,5 часа после приема пероральной дозы Зокардиса®Приблизительно 88% зофеноприла кальция связывается с белками плазмы крови. Зофеноприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита зофеноприлата.

Период полувыведения зофеноприлата составляет 5,5 часов, и его общий клиренс составляет 1300 мл/мин после перорального приема зофеноприла кальция. Выводится зофеноприлат преимущественно почками — 69 %, через кишечник -26%.

  • Острый инфаркт миокарда с признаками или симптомами сердечной недостаточности у пациентов со стабильными показателями гемодинамики и не получавших тромболитическую терапию. Повышенная чувствительность к зофеноприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, порфирия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлен), тяжелая печеночная недостаточность. С осторожностью следует применять Зокардис®30 при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, заболеваниях соединительной ткани, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 75 лет), псориазе. Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) — повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Препарат Зокардис® 30 нельзя применять во время беременности и не следует применять женщинам детородного возраста при отсутствии эффективной контрацепции. Поскольку зофеноприл кальция выделяется в грудное молоко, то препарат не следует использовать кормящим матерям. Зокардис® 30 назначают внутрь независимо от времени приема пищи (до, во время или после еды), запивая достаточным количеством жидкости. Артериальная гипертензия
    Пациенты с нормальной почечной и печеночной функцией
    Для достижения оптимального АД лечение следует начитать с 1/2 таблетки препарата Зокардис®30, 1 раз в сутки и постепенно, при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта, увеличивать дозу с интервалом в 4 недели. Обычно эффективная доза составляет 1 таблетка препарата Зокардис® 30 , 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки препарата Зокардис®30 в сутки, принимаемых однократно или разделенных на два приема (по 1 таблетке). Пациенты с нарушением водно — солевого баланса
    Первоначальная терапия ингибиторами АПФ требует корректировки солевого и / или водного дефицита, прекращения проводящейся терапии диуретиками в течение 2-3 дней до начала приема ингибитора АПФ и начинается с дозы, составляющей 1/2 таблетки препарата Зокардис® 30 1 раз в сутки. Если это невозможно, то следует начинать лечение с 1/4 таблетки Зокардис® 30 в сутки. Пациенты с нарушением почечной функции или находящиеся на гемодиализе
    У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) более 45 мл /мин ) не требуется снижения дозы. Пациентам со средней и тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл /мин) следует назначать 1/2 терапевтической дозы 1 раз в сутки. Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 1/4 дозы, используемой для пациентов с нормальной функцией почек.

    Дозировка у пожилых пациентов

    У пожилых пациентов с нормальным КК не требуется коррекция дозы. У пожилых пациентов с КК менее 45 мл /мин рекомендуется прием 1/2 дневной дозы.

    Дозировка при нарушениях функции печени

    У пациентов со слабовыраженной и средней степенью нарушения функции печени начальная доза препарата Зокардис® 30 составляет половину дозы, применяемой у пациентов с нормальной функцией печени. У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени Зокардис® 30 не должен применяться.

    Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии )
    Лечение следует начинать в течение 24 часов после появления первых симптомов инфаркта миокарда и продолжать в течение 6 недель. Следует применять следующую схему дозировки:

    1-й и 2-й день : 1/4 таб. Зокардис® 30 каждые 12 часов,
    3-й и 4-й день: 1/2 таб. Зокардис® 30 каждые 12 часов,
    с 5 -ого дня и далее: 1 таб. Зокардис® 30 каждые 12 часов.

    В случае черезмерного снижения АД в начале лечения или в течение первых 3 дней после инфаркта миокарда первоначальную дозу не увеличивают или отменяют.

    Для коррекции левожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности, а также артериальной гипертензии лечение может быть продолжено в течение длительного времени. После 6 недель приема терапия может быть прекращена у пациентов без признаков левожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности.

    Дозировка у пожилых пациентов

    Зокардис® 30 следует применять с осторожностью у пациентов с инфарктом миокарда, которые старше 75 лет.

    Побочное действие:

  • Зокардис аналоги и цены

    • І Н С Т Р У К Ц І Я
    • для медичного застосування препарату
    • ЗОКАРДІСâ 7,5 МГ
    • (ZOCARDISâ 7,5 MG)
    • Склад:
    • діюча речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить зофеноприлу кальцію 7,5 мг, що відповідає 7,2 мг зофеноприлу;
    • допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 6000.
    • Лікарська форма.
    • Таблетки, вкриті оболонкою.
    • Фармакотерапевтична група.

    Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Код АТС С09А А.

    1. Клінічні характеристики.
    2. Показання.
    3. Лікування есенціальної гіпертензії легкого та середнього ступеня тяжкості; лікування хворих на гострий інфаркт міокарда у перші 24 години з ознаками або симптомами (або без них) серцевої недостатності зі стабільною гемодинамікою за умови, що їм не проводили тромболітичну терапію. 
    4. Протипоказання.
    5. Гіперчутливість до зофеноприлу кальцію або до іншого інгібітора АПФ або до одної із допоміжних речовин, які входять до складу препарату; ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов’язаний з попереднім лікуванням інгібітором АПФ; спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; тяжкий ступінь порушення функції печінки; другий та третій триместр вагітності; жінки дітородного віку, які не застосовують ефективну контрацепцію; білатеральний ренальний артеріальний стеноз або однобічний у разі наявності однієї нирки.
    6. Спосіб застосування та дози.

    Зокардісâ 7,5 мг приймають незалежно від прийому їжі. Дозування повинно добиратися відповідно до терапевтичної відповідної реакції пацієнта. 

    Есенціальна гіпертензія.

    Дозу препарату добирають індивідуально, залежно від рівня артеріального тиску, перед прийомом наступної дози. Підвищення дози проводиться з інтервалом чотири тижні.

    Пацієнти без водного і сольового виснаження. Лікування розпочинають з дози 15 мг (2 таблетки, вкритих оболонкою, препарату Зокардісâ 7,5 мг) 1 раз на добу та підвищують дозу до оптимального кров’яного тиску.

    Звичайно ефективна доза дорівнює 30 мг на добу. Максимальна доза становить 60 мг на добу, яку можна прийняти за один раз або розділити на 2 прийоми.

    За необхідності можуть бути добавлені інші антигіпертензивні препарати, наприклад діуретики.

    Пацієнти з підозрою на водне і сольове виснаження. Початкова терапія інгібіторами АПФ потребує коригування сольового та водного дефіциту та припинення терапії діуретиками протягом двох-трьох діб до початку прийому препарату.

    Лікування розпочинають з дози 15 мг (2 таблетки, вкриті оболонкою, препарату “Зокардісâ 7,5 мг”) на добу, якщо це неможливо, то слід розпочинати з дози 7,5 мг (1 таблетка, вкрита оболонкою, препарату “Зокардісâ 7,5 мг”).

    За пацієнтами з високим ризиком розвитку тяжкої гострої гіпотензії слід уважно спостерігати, віддаючи перевагу перебуванню хворого в умовах стаціонару доти, доки не буде досягнутий максимальний ефект від застосування першої дози, і кожного разу, коли збільшують дозу інгібітора АПФ або діуретика.

    Все це стосується хворих на стенокардію або з цереброваскулярними захворюваннями, в яких надмірна гіпотензія може призводити до інфаркту міокарда чи до інсульту.

    Дозування для пацієнтів з нирковими порушеннями або які знаходяться на гемодіалізі. Пацієнтам з незначними нирковими порушеннями (кліренс креатиніну > 45 мл/хв) призначають такі ж дози Зокардісуâ 7,5 мг, як і пацієнтам з нормальною функцією нирок. Пацієнтам з помірним або тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну

    Оставьте комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *