Таблетки телзап: инструкция по применению, аналоги, отзывы

20.11.2019

Сердечно-сосудистые заболевания занимают лидирующие позиции среди патологий, которые приводят к смертельному исходу. Их развитие требует длительного применения корректирующих давление средств. Телзап является одним из действенных препаратов, помогающих эффективно устранить проявления артериальной гипертензии.

Согласно инструкции по применению, препарат эффективен при любых формах гипертонии, но Телзап имеет внушительный список противопоказаний и побочных эффектов, о которых необходимо знать.

Общая информация о препарате

Данное лекарственное средство производится на основе телмисартана, что позволяет использовать препарат в качестве заменителя при индивидуальной непереносимости ингибиторов АПФ, применяемых для лечения высокого АД.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Телзап принадлежит к группе антагонистов рецепторов ангиотензина, способствующих нормализации АД и устранению гипертонии. МНН – Телмисартан.

Медпрепарат назначается кардиологами и терапевтами для медикаментозной терапии и предупреждения патологий сердца и сосудов. Основной эффект от препарата проявляется в снижении высокого АД и сохранении нормальных показателей при курсовом употреблении таблеток.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Таблетки Телзапа белого цвета с желтоватым оттенком, по форме – выпуклые с двух сторон и продолговатые, имеющие выгравированное число 81 на одной стороне. Производитель данного лекарства – чешская компания Zentiva. Одна упаковка медпрепарата содержит несколько блистеров, в каждом из которых находится по 10 или 14 таблеток. Также в каждой картонной упаковке содержится инструкция.

Средняя цена на Телзап по России представлена в таблице:

Дозировка
Стоимость (рублей)

40 мг №30 300
40 мг №90 730
80 мг №90 865
80 мг + 12,5 мг №30 430
80 мг + 12,5 мг №90 1050

Таблетки Телзап: инструкция по применению, аналоги, отзывы

Состав и свойства

В продаже сегодня представлены две формы Телзапа, которые отличаются составом и некоторыми свойствами.

Телзап

В состав таблеток Телзап входят:

  • активные компоненты: телмисартан 40 мг;
  • дополнительные вещества: сорбитол – 162,2 мг, меглюмин – 12 мг, гидроксид – 3,4 мг, повидон – 20 мг, магния стеарат – 2,4 мг.

Телзап Плюс

В состав таблеток Телзап Плюс входят:

  • активные компоненты: телмисартан – 80 мг, гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
  • дополнительные компоненты: сорбитол – 348,3 мг, натрия гидроксид – 6,8 мг, повидон – 25,4 мг, магния стеарат – 4,9 мг.

Гидрохлоротиазид — это диуретик, который позволяет более эффективно снижать показатели АД. Кроме этого, комбинированный препарат позволяет существенно снизить нагрузку на ЖКТ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Общее действие медпрепарата на организм – это устранение артериальной гипертензии и стабилизация давления. При регулярном приеме лекарства отмечается достижение стойкого гипотензивного эффекта.

Телмисартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II. Активное вещество блокирует связь ангиотензина II с АТ1-рецепторами. Гипотензивный эффект отмечается через 3 часа с момента приема телмисартана внутрь. Его длительность составляет больше 24 часов, и он усиливается в последние 4 часа перед употреблением следующей дозы.

Максимальная нормализация давления отмечается через 4-8 недель регулярного употребления лекарства и надолго сохраняется при длительной терапии. Препарат не воздействует на ЧСС. При внезапном отказе от лечения АД медленно возвращается к первичным значениям, но без развития синдрома отмены.

Таблетки Телзап: инструкция по применению, аналоги, отзывы

Механизм действия

Телмисартан быстро всасывается в кровь. Максимальная его концентрация в крови отмечается через 30-90 минут с момента попадания вещества в организм. Эффект незначительно снижается при приеме пищи. Спустя 3 часа с момента приема концентрация вещества в крови достигает одинаковых показателей, вне зависимости от того, как принимались таблетки: натощак или с пищей.

Основная часть дозы выводится с кишечной желчью (более 97%), а также незначительное количество вещества перерабатывается почками (меньше 2%). Время выведения из организма составляет более 20 часов.

Аналогичные средства

Аналоги Телзапа назначаются при непереносимости каких-либо компонентов препарата. Аналогичные активные компоненты есть в составе следующих лекарств:

  1. Микардис – гипотензивный препарат от австрийского производителя. Средняя стоимость – около 1000 рублей.
  2. Телсартан – таблетки бюджетной ценовой категории, произведенные в Индии. Средняя стоимость составляет 380 рублей.
  3. Телмиста – продукт словенской компании КРКА, средняя стоимость которого составляет 370 рублей.
  4. Лозап – таблетки чешской компании Зентива. Средняя цена – 750 рублей за 1 упаковку.
  5. Лозартан – производится различными странами и компаниями, стоимость зависит от производителя: от 110 рублей за израильские таблетки от компании Тева, до 750 рублей за чешскую продукцию от Зентива.

Показания и противопоказания

Таблетки предназначены для медикаментозного лечения следующих патологий:

  • артериальная гипертензия;
  • повышенное АД вследствие атеросклеротических нарушений;
  • ишемия сердца;
  • постинсультное состояние;
  • эссенциальная и вторичная гипертензия.

Противопоказаниями являются:

  • печеночные патологии;
  • нарушение оттока желчи;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • период вынашивания ребенка и вскармливания грудью;
  • индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
  • употребление Алискирена;
  • пониженная выработка калия и гиперкалиемия;
  • применение вместе с ингибиторами АПФ;
  • возрастная категория до 18 лет (исследования по действенности и безопасности не проводились);
  • ишемическая кардиопатия.
    Таблетки Телзап: инструкция по применению, аналоги, отзывыИшемическая кардиопатия

Телзап не рекомендуется принимать в первом триместре беременности и категорически запрещается – во 2-м и 3-м триместрах. Компоненты препарата имеют свойство проникать через плацентарный барьер, что повышает риск развития патологий у плода. Также запрещено принимать таблетки в период лактации, необходимо использовать альтернативные препараты, более безопасные для здоровья ребенка.

Инструкция по применению

В инструкции к Телзапу указано, что начинать курс терапии необходимо с 20 мг или 40 мг в сутки (половина или целая таблетка). Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Медпрепарат принимается вне зависимости от приема пищи и запивается достаточным количеством жидкости. Для отдельных категорий пациентов рассчитывается индивидуальная дозировка препарата.

Особые указания

При наличии нижеперечисленных факторов назначить препарат и рассчитать его дозировку может только квалифицированный специалист:

  1. Серьезные нарушения работы почек. Для больных, у которых отмечаются умеренные функциональные расстройства почек, особая корректировка доз не требуется. Однако при серьезных почечных нарушениях необходимо снизить дозировку до 20 мг. Если пациент на гемодиализе, Телзап принимать нельзя.
  2. Реноваскулярная гипертония. Патология появляется при нарушении циркуляции крови из-за стеноза почечных сосудов. При употреблении препарата может возникнуть почечная недостаточность.
  3. Кардиомиопатия, сужение аортального или митрального клапанов. Телзап расширят просвет сосудов, так что пациенты с такими заболеваниями нуждаются в особом контроле медикаментозной терапии.
  4. Диабет. Медпрепарат снижает уровень глюкозы в крови, поэтому пациенты должны постоянно контролировать уровень сахара.
    Таблетки Телзап: инструкция по применению, аналоги, отзывы

    Сахарный диабет

  5. Функциональные расстройства печени. При умеренных нарушениях работы печени корректировка дозы не требуется. При серьезных патологиях прием таблеток запрещен.
  6. Двойная блокада РААС. Угнетение РААС приведет к сильному снижению АД, повышенной выработке калия и угнетению функции почек.

Перед употреблением лекарственного средства следует обратиться к квалифицированному специалисту.

Лекарственное взаимодействие

Для безопасного и эффективного применения препарата Телзап необходимо учитывать его взаимодействие с другими лекарственными средствами:

  • Соли кальция. Активные компоненты могут повышать концентрацию кальция в крови, так как снижается его выведение из организма. Если необходим прием кальцийсодержащих средств, производится корректировка дозы и отслеживается содержание кальция в крови.
  • Гидрохлоротиазид, который содержится в препарате Телзап Плюс, может усиливать действие блокаторов бета-адренорецепторов.
  • Врач должен подобрать индивидуальную дозировку Телзапа для пациентов, которые принимают курс лекарств от диабета.
  • Кортикостероиды ослабляют действие телмисартана.
    Таблетки Телзап: инструкция по применению, аналоги, отзывыКортикостероиды
  • Препараты, влияющие на изменение концентрации калия в крови. Важно постоянно отслеживать содержание калия в крови и делать электрокардиограмму. При совместном применении с некоторыми лекарствами может возникать желудочковая тахикардия:

    • средства против аритмии класса IА (Гидрохинидин, Хинидин, Дизопирамид);
    • нейролептики (Тиоридазин, Хлорпромазин, Левомепромазин, Сульпирид, Сультоприд, Тиаприд, Дроперидол);
    • средства против аритмии 3 класса (Амиодарон, Ибутилид, Дофетилид, Соталол);
    • другие лекарства: Бепридил, Винкамин, Спарфлоксацин, Галофантрин, Мизоластин, Пентаминдин, Дифеманил, Цизаприд.
  • Цитотоксические препараты. Активные вещества таблеток Телзап могут уменьшать выведение почками лекарств данной группы и усиливать их действие.

Важно! Обратите внимание! Если вы употребляете какие-либо таблетки, то перед началом терапевтического курса препаратом Телзап, проконсультируйтесь с врачом.

Возможные побочные действия и передозировка

Признаки побочных эффектов связаны с воздействием на стенки сосудов. Перечень возможных побочных действий приводится в инструкции. Чаще всего регистрируются следующие побочные проявления:

  • сильное снижение давления;
  • изменение ЧСС;
  • отклонения в работе печени;
  • боли в желудке;
  • болевые ощущения в мышцах;
  • нарушения зрения;
  • сонливость;
  • тревожное состояние;
    Таблетки Телзап: инструкция по применению, аналоги, отзывыТревожное расстройство
  • в редких случаях отмечаются: одышка, кашель, высыпания на коже, нарушения стула, бессонница.
Читайте также:  Отекают ноги в щиколотке: причины, если затронута стопа и голень от колена, только левая или правая сторона, лечение, что делать, чтобы избавиться от проблемы

Передозировка характеризуется такими состояниями:

  • гипотензия;
  • учащение сердечных сокращений;
  • в отдельных случаях: головокружение, рвота и острая почечная недостаточность.

Лекарство не выводится через гемодиализ. Для устранения симптоматики передозировки требуется тщательно отслеживать состояние больных и применять симптоматическое и профилактическое лечение. Рекомендуется проводить следующие действия:

  • вызов рвоты;
  • употребление активированного угля;
  • промывание желудка;
    Таблетки Телзап: инструкция по применению, аналоги, отзывыПромывание желудка
  • при необходимости вводят внутривенно 0,9% натрия хлорида;
  • использование медикаментов для устранения симптомов.

Отзывы пациентов о применении Телзапа

Отзывы о действенности таблеток неоднозначные:

Сергей, 45 лет, Воронеж: «Принимал таблетки Телмиста. Когда они закончились, случилось так, что ни в одной аптеке я их не нашел. Купил Телзап, эффект абсолютно такой же, только стоимость его выше».

Виктория, 52 года, Москва: Выписал мне врач эти таблетки. Сказать, что я разочарована – это ничего не сказать. Эффекта абсолютно никакого.

Возможно, на других людей препарат влияет по-другому, но я просто зря потратила деньги».

Василий, 33 года, Краснодар: «Эти таблетки назначили моей маме, страдающей от гипертонии. Принимает их уже более месяца, эффект проявляется постепенно. Но для меня главное, что есть прогресс и стабилизация давления. Сейчас признаки гипертензии беспокоят ее все реже. Единственный минус в сравнении с аналогами – немного завышенная стоимость».

Телзап является лекарственным средством, действие которого направлено на снижение артериального давления. Наибольший эффект достигается при регулярном употреблении таблеток по 1 шт. в сутки курсом. Перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с квалифицированным специалистом, это поможет исключить осложнения.

Телзап цена в Москве от 283 руб., купить Телзап, отзывы и инструкция по применению

Аналоги

  • Цена на Телзап от 283.00 руб. в Москве
  • Купить Телзап в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Телзап в 650 аптек

Таблетки Телзап: инструкция по применению, аналоги, отзывыТелзап ам 0,01 + 0,08 n28 табл
Зентива к.с.
Таблетки Телзап: инструкция по применению, аналоги, отзывыТелзап 0,08 n30 табл
Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш
Таблетки Телзап: инструкция по применению, аналоги, отзывыТелзап 0,04 n30 табл
Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш
Таблетки Телзап: инструкция по применению, аналоги, отзывыТелзап ам 0,005 + 0,08 n28 табл
Зентива к.с.
Таблетки Телзап: инструкция по применению, аналоги, отзывыТелзап ам 0,01 + 0,04 n28 табл
Зентива к.с.
Таблетки Телзап: инструкция по применению, аналоги, отзывыТелзап ам 0,005 + 0,04 n28 табл
Зентива к.с.
Таблетки Телзап: инструкция по применению, аналоги, отзывыТелзап ам 0,01 + 0,08 n28 табл
Зентива к.с.

Всасывание

При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта. Биодоступность — 50%. При приеме одновременно с пищей уменьшение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг).

Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо, принимался телмисартан одновременно с приемом пищи или нет. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин.

Сmах (максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность.

Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Cmax и, в меньшей степени, AUC возрастают непропорционально повышению дозы при использовании доз выше 40 мг в сутки.

Распределение

Телмисартан прочно связывается с белками плазмы крови (>99,5%) в основном с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Средний кажущийся объем распределения (Vdss) в равновесном состоянии составляет примерно 500 л.

Метаболизм

Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью.

Выведение

Период полувыведения (Т?) составляет более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 1%. Общий плазменный клиренс высокий (около 1000 мл/мин) по сравнению с «печеночным» кровотоком (около 1500 мл/мин).

  • Особые популяции пациентов
  • Пожилые пациенты
  • Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста старше

65 лет не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется. Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы телмисартана не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза — 20 мг в сутки (см. раздел

  1. «Особые указания»).
  2. Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа. Пациенты с нарушением функции печени
  3. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Нарушение функции печени

Применение препарата ТЕЛЗАП® противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел

«Противопоказания»), поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат ТЕЛЗАП® следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью».

  • Реноваскулярная гипертензия
  • При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
  • Нарушение функции почек и пересадка почки

При применении препарата ТЕЛЗАП® у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения препарата ТЕЛЗАП® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

  1. Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК)
  2. Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первого приема препарата ТЕЛЗАП® может возникать у пациентов с пониженным ОЦК и/или содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты.
  3. Подобные состояния (дефицит жидкости и/или натрия) должны быть устранены до начала приема препарата ТЕЛЗАП®.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел

«Противопоказания»).

В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (в том числе острая почечная недостаточность) у предрасположенных к этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких лекарственных средств, так же действующих на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС (например, на фоне приема телмисартана с другими антагонистами РААС) не рекомендована.

В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной недостаточностью.

Первичный гиперальдостеронизм

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата ТЕЛЗАП® не рекомендовано.

  • Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
  • Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией при применении препарата ТЕЛЗАП® необходимо соблюдать особую осторожность.
  • Пациенты с сахарным диабетом, получавшие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь
  • На фоне лечения препаратом ТЕЛЗАП® у данных пациентов может возникать

гипогликемия. У подобных пациентов следует усилить контроль гликемии, так как может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства.

Читайте также:  Мазь ауробин: состав, краткая инструкция по применению, от чего помогает, можно ли использовать при беременности, обзор отзывов и аналогов

Гиперкалиемия

Прием лекарственных средств, действующих на РААС, может вызывать гиперкалиемию. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, пациентов, также принимающих лекарственные препараты, способствующие повышению содержания калия в плазме крови, и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями гиперкалиемия может привести к летальному исходу.

  1. При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение «риск-польза».
  2. Основными факторами риска развития гиперкалиемии, которые следует учитывать, являются:
  3. -сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст (пациенты старше
  4. 70 лет);
  5. -сочетание с одним или более лекарственным средствами, действующими на РААС, и/или калийсодержащими пищевыми добавками. Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие
  6. диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм;
  7. -интеркуррентные заболевания, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, синдром цитолиза (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма).

Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Сорбитол

Данный лекарственный препарат содержит сорбитол (E420). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат ТЕЛЗАП®.

  • Этнические различия
  • Как отмечено для ингибиторов АПФ, телмисартан и другие АРАII, по- видимому, менее эффективно снижают артериальное давление у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов.
  • Прочее
  • Как и при применении других гипотензивных средств, чрезмерное снижение уровня артериального давления у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
  • ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Специальных клинических исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. При управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, следует соблюдать осторожность, так как на фоне приема препарата ТЕЛЗАП® редко могут возникать головокружение и сонливость.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития

следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до

Телзап : инструкция по применению

Беременность Прием антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАII) не следует начинать во время беременности. Если не считается, что лечение АРАII является основным, пациентке, планирующей беременность, следует заменить гипотензивное лечение на альтернативное, которое обладает установленным профилем безопасности для применения во время беременности.

Если беременность установлена, лечение АРАII следует прекратить немедленно, и, если необходимо, следует начать альтернативное лечение.

  • Заболевание печени
  • Вазоренальная гипертензия
  • Нарушение функции почек и трансплантация почки
  • Внутрисосудистая гиповолемия
  • Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы:
  • Прочие состояния с активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
  • Первичный альдостеронизм
  • Гиперкалиемия
  • Сорбит
  • Прочее
  • Как в случае с прочими гипотензивными препаратами, значительное снижение артериального давления у пациентов, страдающих ишемической кардиопатией или ишемическим сердечно-сосудистым заболеванием, может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Телмисартан нельзя принимать пациентам с холестазом, закупоркой желчи или тяжелой печеночной недостаточностью, так как телмисартан, главным образом, выводится вместе с желчью. У этих пациентов будет наблюдаться сниженный печёночный клиренс телмисартана. Телмисартан следует применять только с осторожностью у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени. Существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности, если пациенты с билатеральным почечным артериальным стенозом или стенозом артерии единственной функционирующей почки принимают лекарства, которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Если пациенты с нарушенной функцией почек принимают телмисартан, рекомендуется периодическое наблюдение за уровнями калия и креатинина в сыворотке. Опыт применения приема телмисартана пациентами с недавней пересадкой почки отсутствует. Симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы, может наблюдаться у обезвоженных пациентов, в результате интенсивного приема диуретических препаратов, диеты с ограничением соли, диареи или рвоты. Эти симптомы должны быть устранены перед приемом телмисартана. Перед приемом телмисартана нужно восстановить объем жидкости и/или дефицит натрия в организме до нормального уровня. В результате подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, гипотензия, обморок, гиперкалиемия и изменения почечной функции (включая острую почечную недостаточность) отмечались у восприимчивых пациентов, особенно в комбинации с лекарствами, которые влияют на эту систему. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (напр., путем добавления ингибитора АПФ к антагонисту рецептора ангиотензина II) не рекомендуется пациентам, уже получающих гипотензивные препараты, и должна быть ограничена отдельными случаями под пристальным наблюдением за почечной функцией. У пациентов, с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или с заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии, лечение препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, как телмисартан, сопровождалось острой гипотензией, гиперазотемией, олигурией или, в редких случаях, острой почечной недостаточностью. Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не отвечают на антигипертензивные препараты, действующие путем подавления ренин-ангиотензиновой системы. Следовательно, прием телмисартана не рекомендуется. Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и с другими сосудорасширяющими средствами, нужно соблюдать особую осторожность у пациентов, страдающих стенозом аортального или митрального клапанов, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Прием препаратов, которые воздействуют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему могут вызвать гиперкалиемию. Для людей пожилого возраста, для пациентов с почечной недостаточностью, с диабетом, для пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови, и/или для пациентов с сопутствующими заболеваниями, гиперкалиемия может стать фатальной. Прежде чем рассматривать совместное применение лекарственных средств, которые воздействуют на ренин-ангиотензин-альдестероновую систему, следует провести оценку соотношения пользы и риска. Основные факторы риска гиперкалиемии, которые следует учитывать: — Сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст (> 70 лет). — Комбинация с одним или несколькими другими лекарственными средствами, которые воздействуют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и/или калиевые добавки. Лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств, которые могут вызвать гиперкалиемию: заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммуносупресоры (циклоспорин или такролимус) и триметоприм — Сопутствующие состояния, в частности дегидрация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз, ухудшение функции почек, внезапное ухудшение состояния почек (например, инфекционное заболевание), клеточный лизис (например, острая ишемия конечности, острый некроз скелетных мышц, обширная травма). Рекомендован тщательный контроль уровня калия в сыворотке для пациентов из группы риска. Рекомендуемая суточная доза Телзап® 80 мг в таблетках содержит 324,4 мг сорбита. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат. Из наблюдений за действием ингибиторов АПФ, телмисартан и прочие антагонисты ангиотензина менее эффективны в снижении артериального давления у людей черной расы, чем у представителей других рас, вероятно, из-за низкого уровня ренина у представителей черной расы, страдающих повышенным давлением. Лекарственные препараты или терапевтический класс лекарственных препаратов, которые могут вызвать гиперкалиемию: заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (включая селективные ингибиторы ЦОГ2), гепарин, иммуносуппрессоры (циклоспорин или такролимус), триметоприм. Возникновение гиперкалиемии зависит от сопутствующих факторов риска.

Совместное применение, которое не рекомендуется

Калийсберегающие диуретики или добавки с калием Антагонисты ангиотензина II снижают потерю калия, вызванную действием диуретиков. Калийсберегающие диуретики: спиринолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калиевые добавки или калийсодержащие солезаменители могут вызвать значительное увеличение уровня калия в сыворотке. Если, из-за установленной гипокалиемии, показан одновременный прием препаратов, их нужно принимать с осторожностью и при частом мониторинге уровня калия в сыворотке.

Литий:

Обратимое увеличение концентраций лития в сыворотке и его токсичность были отмечены во время одновременного приема лития с ингибиторами АПФ, и, в редких случаях, с антагонистами ангиотензина II. Если комбинированный прием препаратов необходим, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке.

Читайте также:  Атеросклероз брахиоцефальных артерий: что такое бца, экстракраниальные внечерепные и интракраниальные отделы, стенозирующий и нестенозирующий, симптомы, лечение

Совместное применение с осторожностью

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС) НПВС (ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) могут снижать антигипертензивное действие антагонистов ангиотензина II. У некоторых пациентов с нарушенной почечной функцией (пациенты с обезвоживанием или пациенты пожилого возраста с нарушенной почечной функцией) одновременный прием антагонистов ангиотензина II и активных веществ, которые подавляют циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая вероятную острую почечную недостаточность, которая обычно носит обратимый характер. Следовательно, такая комбинация должна применяться с осторожностью, особенно людям пожилого возраста. Во время лечения пациенты должны получать адекватное количество жидкости и нужно осуществлять мониторинг почечной функции после начала совместного применения и далее регулярно.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуректики):

Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может вызвать обезвоживание организма и риск гипотензии при начале приема телмисартана.

Совместное применение, которое следует принять во внимание

Другие антигипертензивные препараты Гипотензивное действие телмисартана, может усиливаться при одновременном приеме других антигипертензивных лекарственных препаратов. Основываясь на фармакологических свойствах, можно ожидать, что следующие лекарственные препараты могут усилить гипотензивное действие всех антигипертензивных препаратов, включая телмисартан: баклофен, амифостин. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться при приеме алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.

Кортикостероиды (системного действия): одновременный прием снижает антигипертензивный эффект.

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендовано в течение первого триместра беременности. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказано в течение второго и третьего триместра беременности. Беременность Нет адекватных данных по применению телмисартана у беременных женщин. Если не считается, что лечение АРАII является основным, пациентке, планирующей беременность, следует заменить лечение на альтернативное, которое обладает установленным профилем безопасности для применения во время беременности. Если беременность установлена, лечение АРАII следует прекратить немедленно, и, если необходимо, следует начать альтернативное лечение.

Известно, что прием антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности является фетотоксичным для человека (ухудшение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения черепа) и токсичным для новорожденных (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия). Если прием антагонистов рецепторов ангиотензина II произошел, начиная со второго триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа. Новорожденные, чьи матери принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении гипотензии.

Кормление грудью

Данных по применению телмисартана во время кормления грудью нет, поэтому, Телзап® принимать не рекомендуется, и предпочтительно перейти на альтернативное лечение с лучшими установленными профилями безопасности во время кормления грудью, особенно в отношении новорожденных или недоношенных детей. Режим дозирования Лечение эссенциальной артериальной гипертензии Обычно эффективная доза составляет 40 мг один раз в день. Некоторым пациентам может помочь суточная доза в 20 мг. Прием дозы в 20 мг можно получить, разделив таблетку в 40 мг вдоль разделительной линии. Если целевое артериальное давление не достигнуто, дозу телмисартана можно увеличить максимум до 80 мг раз в день. В качестве альтернативы, телмисартан можно принимать вместе с диуретиками тиазидного типа, как гидрохлоротиазид, которые оказывают дополнительный эффект на снижение артериального давления вместе с телмисартаном. Если вы хотите увеличить дозу, нужно помнить, что максимальный антигипертензивный эффект достигается через четыре-восемь недель после начала приема препарата.

Сердечно-сосудистая профилактика

Рекомендуемая доза составляет 80 мг один раз в день. В начале приема телмисартана для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется пристальный мониторинг артериального давления, и, если это необходимо, корректировать дозу.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность: для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек не требуется корректировать дозу. Относительно пациентов с серьезными заболеваниями почек или с гемодиализом опыт приема препарата ограничен. Для этих пациентов рекомендуется нижняя начальная доза в 20 мг Печеночная недостаточность У пациентов с легкой или умеренной недостаточностью печени доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Метод и путь введения

Перорально Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; Неизвестно: сепсис, в том числе с летальным исходом1. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: анемия; редко: тромбоцитопения; неизвестно: эозинофилия. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: гиперкалиемия; редко: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом). Нарушения со стороны психики Нечасто: бессонница, депрессия; редко: тревога. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: обморок; редко: сонливость. Нарушения со стороны органа зрения Редко: зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сердца Нечасто: брадикардия; редко: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: выраженное снижение АД2, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: одышка, кашель; очень редко: интерстициальная болезнь легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: нарушение функции печени/поражение печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожный зуд, гипергидроз, сыпь; редко: ангионевротический отек (также с летальным исходом), экзема, эритема, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь; неизвестно: крапивница Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: боль в спине (ишиалгия), мышечные спазмы, миалгия; редко: артралгия, боль в конечностях. Неизвестно: боль в сухожилиях (тенденитоподобный синдром). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и состояния в месте введения Нечасто: боль в груди, астения (слабость); редко: гриппоподобный синдром. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Нечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко: снижение гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение креатинфосфокиназы (КФК) в крови. 1 В исследовании PRoFESS наблюдали увеличение случаев сепсиса при приеме телмисартана по сравнению с плацебо. Это явление может быть случайным или связанным с механизмом, неизвестным в настоящее время. 2 Гипотензия регистрировалась как частая у пациентов с контролируемым артериальным давлением, получавших телмисартан для снижения сердечно-сосудистых заболеваемости в добавлении к стандартному лечению. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» ndda.kz По рецепту

Сведения о производителе

Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция Kucukkaristiran Mahallesi, Merkez Sokak, No: 223/A 39780, Buyukkaristiran, Luleburgaz, Kirklareli, Турция

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Санофи-авентис Казахстан» Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, пр. Н. Назарбаев 187Б Республика Казахстан телефон: +7 (727) 244-50-96 факс: +7 (727) 258-25-96

Адрес электронной почты: info.KZ@emailph4.aventis.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан» Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, пр. Н. Назарбаев, 187Б Тел.: +7 (727) 244 50 96 Факс: +7 (727) 258 25 96

Адрес электронной почты: info.KZ@emailph4.aventis.com, Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *