Сотагексал — инструкция по применению, аналоги, отзывы кардиологов

Сотагексал — инструкция по применению, аналоги, отзывы кардиологов

Сотагексал — антиаритмический препарат, способствующий нормализации сердечного ритма путем блокады специфических рецепторов в сердце. Инструкция по применению относит указанный препарат к группе неселективных бета-блокаторов. Таблетки Сотагексал предназначены для лечения разных типов аритмий.

Основанием для назначения этого препарата, по инструкции, являются жалобы пациентов на чувства перебоев в работе сердца. Конкретные показания определяются после исследования кардиограммы.

Состав таблеток

Производителем предусмотрены только одна форма выпуска — таблетки Сотагексал. Состав: действующим веществом, согласно инструкции, является гидрохлорид соталола. Одна таблетка содержится 80 или 160 милиграмм активного соединения. Остальная масса представлена вспомогательными соединениями: крахмалом и лактозой, оксидом кремния и прочими.

Расфасован Сотагексал по блистерам вместимостью в 10 таблеток, блистеры упакованы в картонные коробки с инструкцией по применению.

Механизм действия соталола

Сотагексал — инструкция по применению, аналоги, отзывы кардиологов

Сотагексал, как указано в инструкции по применению, связывает рецепторы и защищает их от воздействия адреналина, тем самым реализуя свой лечебный эффект.

Механизм действия Сотагексал обусловлен следующими механизмами:

  1. Замедление скорости реполяризации — процесса восстановления заряда клеточных мембран после прохождения по ним волны возбуждения.
  2. Удлинение периода абсолютной рефрактерности — времени, во время которого сердечная мышца не реагирует на электрические импульсы.
  3. Пролонгирование потенциала действия.

В результате указанных эффектов происходит уменьшение частоты сердцебиения и умеренное снижение интенсивности сокращений сердца. Конечным итогом действия становится снижение потребности клеток миокарда в кислороде и уменьшение общей сердечной нагрузки.

От чего помогает?

Наджелудочковые аритмии — абсолютное показание к применению соталола, входящего в Сотагексал. От чего помогает этот препарат согласно инструкции:

  • фибрилляция (хаотическое сокращение предсердий);
  • трепетание сердца (сокращение предсердий с частотой свыше 200 ударов за минуту);
  • синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, при котором нарушения ритма носят периодический характер;
  • желудочковая тахикардия — состояние, при котором водителем ритма выступают желудочки сердца, а не синоатриальный узел;
  • желудочковые экстрасистолы — внеочередные сокращения сердца, нарушающие нормальную работу сердца.

Сотагексал — инструкция по применению, аналоги, отзывы кардиологов

Норма и фибрилляция предсердий

Противопоказания

Применение Сотагексал, согласно инструкции, противопоказано в тех случаях, если он может спровоцировать чрезмерное урежение сердечного ритма или вызвать выраженное падение артериального давления. Перед назначение следует внимательно прочитать раздел «Противопоказания» инструкции к применению таблеток Сотагексал. От чего соталол противопоказан:

  • некроз сердечной мышцы (инфаркт сердца);
  • хроническая форма сердечной недостаточности в запущенной стадии;
  • СА-блокада (невозможность проведения импульса возбуждения от синуса к предсердиям);
  • кардиогенный шок;
  • сердечная блокада 2 или 3 степени;
  • брадикардия — состояние, при котором сердце бьется не чаще 50 ударов за минуту;
  • выраженная артериальная гипотония — артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.
  • ацидоз — «закисление» крови при различных заболеваниях;
  • облитерирующий атеросклероз.

Противопоказанием, по инструкции, является наличие у пациента длительно текущей обструкции легких (ХОБЛ) или любой формы бронхиальной астмы. Объясняется это тем, что в легких имеются бета2-адреноблокаторы и воздействие на них Сотагексал приводит к ухудшению течения этих заболеваний. Нарастает одышка, снижается степень насыщения крови кислородом.

С осторожностью Сотагексал должен назначаться к применению пациентам с диабетом — он индуцирует гипогликемические состояния. Таким пациентам следует более тщательно подбирать дозировку инсулина, как указано в инструкции по применению, поэтому лучше рассмотреть вопрос о замене Сотагексал на другие лекарственные средства.

Инструкция по применению

Сотагексал — инструкция по применению, аналоги, отзывы кардиологов

Корректировать режим дозирования самостоятельно не следует, так как возможны нежелательные явления и снижение терапевтического эффекта.

Как принимать лекарство?

В инструкции по применению указано, что таблетки соталола проглатывают целиком, запивая их небольшим количеством воды комнатной температуры. Следует принимать их за 1–1,5 часа до приема пищи.

Дозировка

Подбирается дозировка Сотагексал по инструкции с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента. Применение начинают обычно с 80 мг в сутки (утром и вечером по 40). Если эффект недостаточный, следует постепенно увеличивать дозу по 40 мг ежесуточно до итоговой дозы 240–320 мг.

Средняя доза, как указано в инструкции к применению, составляет 240 мг. В крайне запущенных случаях, при резистентной тахикардии, допустимо применение максимальной суточной дозировки в 480 мг, разделенной на три раза.

Однако это следует делать лишь в том случае, если возможный положительный эффект от применения превалирует над возможным риском.

Возможна ли передозировка?

Превышение курсовой дозы Сотагексал или однократный прием завышенной дозы может стать причиной отравления, о чем сказано в инструкции по применению. Симптомы передозировки Сотагексал:

  • падение артериального давления;
  • гипогликемия (понижение количества глюкозы в крови);
  • брадикардия — урежение сердцебиения;
  • генерализованные судороги;
  • пируэтная тахикардия;
  • утрата сознания;
  • в особо случаях может развиться асистолия (остановка сердца) со смертельным исходом.

Лечение передозировки, согласно инструкции по применению, нужно начинать как можно раньше. Что делать при передозировке Сотагексал: если таблетки были приняты недавно, эффективным будет промывание желудка — спустя 2 часа промывание практически не принесет эффекта.

При брадикардии назначают атропин, при низком давлении — адреналин. При выраженном бронхоспазме назначают ингаляционные бета-адреномиметики.

В условиях больницы максимально эффективно применение временного кардиостимулятора, который будет задавать ритм сердцу, пока препарат не выведется из организма.

Важные замечания

Сотагексал — инструкция по применению, аналоги, отзывы кардиологовЛечение Сотагексалом должно в обязательном порядке сопровождаться мониторингом артериального давления и ЧСС — рекомендуется измерять эти параметры не реже 2-х раз в сутки.

ЭКГ контроль должен проводиться еженедельно все время подбора дозы. При резкой гипотонии (падение АД) или клинически ощутимой брадикардии следует провести коррекцию дозу, исходя из инструкции по применению.

  • Пациентам с феохромоцитомой (опухоль надпочечников, синтезирующая большое количество адреналина) Сотагексал назначается параллельно с альфа-адреноблокаторами.
  • Отмена этого лекарства проводится только путем постепенного снижения дозировки, так как внезапная отмена часто приводит к жизнеугрожающим аритмиям.
  • В том случае, если Сотагексал был назначен беременной женщине, его нужно перестать принимать за 2–3 суток до предполагаемых родов, что позволит минимизировать риск возникновения брадикардии, гипотонии и гипоксии у младенца.

В инструкции по применению отражены все нюансы назначения Сотагексал. Как принимать препарат нельзя: противопоказано употребление таблеток вместе с пищей или запивание их молоком и молокопродуктами, так как это значительно снижает его эффективность.

Побочные действия

Побочное действие Сотагексал обусловлено бета-адреноблокирующим действием. Так как эти рецепторы находятся во всех органах и тканях, то и побочные эффекты бывают весьма разнообразны. У некоторых пациентов отмечаются следующие побочные эффекты от Сотагексал (указаны в инструкции по применению):

  • со стороны сердца и сосудов: чрезмерное урежение ЧСС, падение АД, обмороки, приступы стенокардии;
  • со стороны нервной сферы: утомляемость, депрессия, резкие перепады настроения, расстройства сна;
  • со стороны желудка и кишечника: сухость во рту, повышенное газообразование в кишечнике, понос или запор;
  • со стороны легких: бронхоспазм, проявляющийся ощущением нехватки воздуха, одышкой;
  • со стороны глаз: синдром сухого глаза, конъюнктивит, снижение остроты зрения;
  • снижение потенции и либидо;
  • мышечная слабость;
  • кожные проявления: зуд, крапивница, псориазоподобный дерматоз;
  • гипогликемия (возникает у пациентов с сахарным диабетом).

Сотагексал — инструкция по применению, аналоги, отзывы кардиологов

Последние проявляются в виде ортостатического коллапса — при попытке принять вертикальное положение происходит резкое падение АД и человек теряет сознание.

Обзор отзывов кардиологов

Действующее вещество Сотагексала, как отмечено в инструкции — соталол, было изобретено в 1989 году, после клинических испытаний оно было запатентовано в 1993 году.

По отзывам кардиологов, соталол в свое время был весьма эффективным препаратом, по сравнению с антиаритмиками других групп.

С того времени появились более эффективные средства, в частности селективные бета-блокаторы, а также кордарон.

Однако Сотагексал имеет и преимуществ по сравнению с другими средствами — это относительно низкая цена и легкость подбора дозы. К достоинствам этого лекарства следует отнести и тот факт, что равновесная концентрация в крови достигается за 2–3 дня приема. При случайном пропуске очередной таблетки это позволяет сохранить терапевтическое действие без повышения риска возникновения аритмии.

Аналоги

Сотагексал — инструкция по применению, аналоги, отзывы кардиологов

  • Соталекс;
  • Соталол;
  • Соталол Канон.

Это самые близкие аналоги Сотагексал.

Чем можно заменить?

При наличии противопоказаний к назначению Сотагексала и вышеупомянутых препаратов возможна замена их более современными лекарствами с селективным воздействием — бета1-адреноблокаторами. Чем заменить Сотагексал, по инструкции:

  • Атеналол (Принорм, Тенорик);
  • Небивалол (Небилет);
  • Эсмолол (Бревиблок).

При невозможности применения этих лекарств для лечения аритмий применяются лекарства из смежных групп антиаритмиков: блокаторы кальциевых каналов, активаторы калиевых каналов и прочие.

Конкретный препарат определяет врач после тщательного обследования, включающего регистрацию ЭКГ, холтеровское мониторирование (запись ЭКГ за сутки), суточный мониторинг давления (СМАД).

Дозировка для применения рассчитывается по инструкции.

Что лучше — Кордарон или Сотагексал?

В некоторых случаях врачи могут назначить Кордарон или Сотагексал — что из них лучше выбрать? Постановка этого вопроса несколько неправильна — нельзя выбирать из этих лекарств какой-то один препарат — Сотагексал или Кордарон. Существуют ситуации, когда, согласно инструкции, необходимо принимать сразу оба этих средства, чтобы они дополняли действие друг друга. Показания для комбинированного применения Сотагексала и Кордарона:

  • профилактика фибрилляции предсердий;
  • лечение рефрактерной желудочковой экстрасистолии.
  1. Стоит отметить, что Кордарон, согласно инструкции, относится к более позднему поколению антиаритмических препаратов, свой эффект он реализует через несколько механизмов:
  • стабилизация мембран клеток, ответственных за возбуждение;
  • частичная блокада кальциевых каналов;
  • угнетение калиевых каналов.

Благодаря более широкому спектру действий, описанных в инструкции, применение кордарона считается более эффективным, по сравнению с Сотагексал. Однако имеет он и недостатки, к примеру, его применение, согласно инструкции, противопоказано у пациентов с сопутствующей патологией щитовидной железы, так как он содержит йод.

Сотагексал, цена в Санкт-Петербурге, купить Сотагексал, инструкция, таблетки

Сотагексал — инструкция по применению, аналоги, отзывы кардиологов Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.
  • Торговое название: Сотагексал (SotaHEXAL)
  • Международное непатентованное название:  Соталол
  • Лекарственная форма: таблетки
  • Действующие вещества: соталола гидрохлорид
  • Фармакотерапевтическая группа: бета-адреноблокатор
  • Фармакодинамика:

Соталол представляет собой неселективный блокатор β адренергических рецепторов, действующий как на β1 , так и на β2 рецепторы и не имеющий собственной симпатомиметической активности (СМА) и мембраностабилизирующей активности (МСА). Подобно другим бета адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. β адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце. Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Читайте также:  Арител: инструкция по применению, показания, аналоги, отзывы, виды

Показания к применению:

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма: желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа – Паркинсона Уайта; желудочковая экстрасистолия; пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата; хроническая сердечная недостаточность II Б – III стадии; кардиогенный шок; атриовентрикулярная блокада II или III степени; синоатриальная блокада; синдром слабости синусового узла; выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд./мин.

); врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT; артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90мм рт.ст.

); облитерирующие заболевания сосудов; бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); метаболический ацидоз; феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов; острый инфаркт миокарда; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.

); общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен); тахикардия типа «пируэт»; тяжелый аллергический ринит; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО); период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь за 1-2 часа до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка Сотагексала) в сутки. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема.

У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема. При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 6 таблеток Сотагексала (480 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема.

Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, одышка, загрудинная боль, сердцебиение, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, отеки, обморок, аритмогенное действие, снижение АД; редко — усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство тревоги, изменения настроения, тремор, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), депрессия, парестезии в конечностях.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции). Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница. Лабораторные показатели: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин). Прочие: похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги, лихорадка.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид,  хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT.

Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД. Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию.

В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала. Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД. Применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч.

тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии. При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов. Калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией. При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

  1. Срок годности: 5 лет
  2. Условия отпуска из аптек: по рецепту
  3. Производитель: Гексал АГ.(4030855001378, 4030855001385), Германия

Сотагексал таблетки 80 мг 20 шт ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Соталола гидрохлоридКонцентрация действующего вещества (мг): 80

Бета1-, бета2-адреноблокатор. Соталол представляет собой неселективный блокатор β1-, β2-адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.

Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке.

Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Фармакокинетика

ВсасываниеБиодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Cmax в плазме крови достигается через 2.5-4 ч после приема внутрь. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак.

В дозовом интервале от 40 до 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.РаспределениеРаспределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. Css достигается в пределах 2-3 дней. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Плохо проникает через ГЭБ, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.МетаболизмНе подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.ВыведениеОсновным путем выведения из организма является выделение через почки.

От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. T1/2 составляет 10-20 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхБольным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Показания

Суправентрикулярная тахиаритмия: узловая тахикардия, тахикардия при WPW-синдроме, пароксизмальная мерцательная аритмия; желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия.

Гиперчувствительность (в т.ч.

к сульфаниламидам), хроническая сердечная недостаточность IIб-III стадии, шок, AV блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, брадикардия, удлинение интервала QT, гипокалиемия, гипотензия, тяжелые расстройства периферического кровообращения, обструктивные заболевания дыхательных путей (включая бронхиальную астму), метаболический ацидоз, отек гортани, миастения, тяжелый аллергический ринит.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, AV-блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия), тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. и в анамнезе), при удлинении интервала QT, пациентам пожилого возраста.С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Читайте также:  Артериальное давление 140 на 70: что это значит, причины, это нормально?

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

СотаГЕКСАЛ принимают внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 80-120 мг/сут. в 2-3 приема. При недостаточной эффективности — до 160-240-320 мг/сут. в 2-3 приема. При тяжелых аритмиях — до 480 мг/сут. в 2-3 приема. Увеличение дозы следует проводить с интервалом в 2-3 дня.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, ощущение усталости, нарушение сна, спутанность сознания, парестезия, депрессия. Воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), ухудшение зрения (крайне редко), уменьшение слезоотделения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, брадикардия, AV блокада, стенокардия (в редких случаях), гипотензия.Со стороны респираторной системы: бронхоспазм.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, запор, сухость во рту.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (чаще у больных сахарным диабетом или при строгом соблюдении диеты).Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.Со стороны опорно-двигательного аппарата: чувство похолодания в конечностях, мышечная слабость или судороги.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд (редко); покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях — симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ, назначение активированного угля. Симптоматическая терапия: атропин — 1-2 раза в/в струйно; глюкагон — сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 мг/кг массы тела, затем — в дозе 0.

5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 ч.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT.

Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.Применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.Калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам: при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет; при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов); при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза; при нарушении функции почек; пожилого возраста.Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, суточную дозу следует уменьшить.Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа пируэт. Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

Отпуск по рецепту

Да

Сотагексал – инструкция по применению и противопоказания, механизм действия, побочные эффекты и аналоги

Аритмия – это такой тип сердечных сокращений, который отличен от нормального синусового ритма. При аритмии у человека наблюдается одно или сразу несколько нарушений в работе сердца. Патология может проявляться как в усилении частоты и силы сердечных сокращений (тахикардия), так и, наоборот, в их уменьшении (брадикардия).

Перебои с работой сердечной мышцы бывают и у здорового человека. Однако в большинстве случаев аритмия идет в комплексе с другими кардиологическими заболеваниями. Такое состояние рискованно тем, что возрастает возбудимость тканей сердца – миокарда, что может привести впоследствии к сердечной недостаточности, если болезнь не лечить.

Для нормализации сердечного ритма существуют специальные препараты, одним из которых и является «Сотагексал». Аналоги препарата также широко используются в медицинской практике. Такие препараты относятся к группе лекарств, обладающих антиаритмическим действием, и бета-адреноблокаторам.

При попадании в организм они блокируют бета-адренорецепторы, которые находятся в гладкой мускулатуре, сердечной мышце и других тканях, и отвечают за реакцию организма на действие стресса. Общий кардиоэффект заключается в уменьшении частоты и интенсивности сердечных сокращений, уменьшении сердечной проводимости.

В качестве системного эффекта наблюдается также снижение артериального давления на стенки коронарных сосудов.

Состав препарата

«Соталол» (Sotalol) – принятое во всем мире международное название препарата «Сотагексал». Аналоги состав могут иметь различный, но схожее антиаритмическое действие.

В качестве основного действующего вещества «Сотагексал» содержит соталола гидрохлорид. Кроме этого, в него входит незначительное количество вспомогательных компонентов.

Среди них — целлюлоза, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат и другие связующие вещества.

Срок годности таблеток или раствора для инъекций составляет 5 лет.

Возможность употребления спиртного

Существуют усреднённые показатели того, когда мужчинам и женщинам можно впервые употребить спиртные напитки после прохождения курса лечения или однократного приёма таблетки. Также специалисты указывают сроки вывода спиртного, после которого можно без боязни принимать первую таблетку.

Если препарат нужно принять однократно, то делать это можно через 20 часов после распития спиртного мужчинам и через 24 часа — женщинам. Перед употреблением спиртного также нужно следить за курсом приёма таблеток. Последнюю таблетку рекомендуется выпить за 24 часа мужчинам и за 48 часов женщинам.

После прохождения курса лечения таблетками или мазью Сотагексал пить алкогольные напитки можно не раньше, чем через месяц. Эти сроки являются усреднёнными и должны рассчитываться строго индивидуально, согласно проведённым у врача исследованиям и его рекомендациям.

Врачи советуют не только воздерживаться от употребления спиртного во время лечения, но и отказаться от алкоголя в посттерапевтический период. Только в этом случае эффект от терапии будет полным и пациент почувствует облегчение.

«Сотагексал», аналоги и форма выпуска

В одной таблетке данного препарата содержится 40, 80 или 160 мг действующего вещества. Выпускается он преимущественно в виде белых круглых таблеток, с одной стороны немного выпуклых и с выдавленной аббревиатурой SOT.

На обороте таблетка разделена пополам при помощи риски для удобства дозировки. Все упаковано в блистеры по 10 штук и картонные пачки. В каждой пачке может находиться от 1 до 10 блистеров (всего от 10 до 100 штук таблеток).

Также «Сотагексал» выпускается в форме раствора для внутривенных инъекций. В каждой ампуле содержится 4 мл лекарства. В 1 мл раствора находится 10 мг чистого основного вещества. Препарат необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей темном и сухом месте, в которое детям доступ ограничен.

Читайте также:  Норма пульса по возрастам у мужчин, подробная таблица

Аналоги с действующим веществом соталола гидрохлорид изготавливаются в таблетках:

  • «Соталекс» (по 160 мг).
  • «Соритмик» (по 0,16 г).
  • «Соталол Канон» (по 80 и 160 мг).
  • «Дароб» (по 80 и 160 мг).
  • «Тензол» (по 80 и 160 мг).

Цена

Купить Сотагексал можно только по рецепту от врача. Препарат хранится при температуре до 25 градусов в течение пяти лет с даты изготовления. Примерные цены на таблетки по Москве:

Разновидность лекарства, объем упаковки, концентрация активного вещества Интернет-цена, рублей Аптечная стоимость, рублей
80 мг 20 шт. 97 105
80 мг 50 шт. 125 139
160 мг 20 шт. 142 150
160 мг 30 шт. 195 205

Фармакологическое действие

«Сотагексал», аналоги и синонимы препарата обладают выраженным антиаритмическим эффектом. Достигается это благодаря их способности блокировать β-адренорецепторы и ингибировать калиевые каналы.

Препараты увеличивают длительность импульсов и рефлекторных периодов предсердий, а также желудочков. Повышают тонус гладкой мускулатуры бронхов и мышечного слоя стенок сосудов.

Снижают сократительную способность миокарда.

Соталола гидрохлорид обладает целым комплексом свойств. Оказывает отрицательное хронотропное, дромотропное, батмотропное и инотропное действие немецкий препарат «Сотагексал».

Аналоги, состав которых идентичен, могут иметь и другое торговое название. Они также способны снижать частоту сердечных сокращений и их силу. Благодаря этому потребность в потреблении миокардом кислорода значительно снижается.

А вследствие этого нагрузка на сердце уменьшается.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Соталол проходит через плаценту и выявляется в амниотической жидкости. Бета-адреноблокаторы ослабляют плацентарный кровоток, что может вызвать внутриутробную гибель плода.

Если терапию препаратом требуется проводить в период беременности, его прием следует прекратить за 48–72 часа до предполагаемой даты родов ввиду возможного развития гипокалиемии, угнетения дыхания, артериальной гипотензии и брадикардии у новорожденного.

В послеродовом периоде у таких новорожденных повышается вероятность появления осложнений со стороны сердца и легких.

Использование Соталола в период беременности допустимо только после скрупулезной оценки соотношения всех возможных факторов риска. Состояние новорожденных на протяжении 48–72 часов после родов должно находиться под тщательным медицинским контролем.

Всасывание и выведение лекарства

Всасывание препарата происходит быстро. Его биодоступность составляет 90 %, а абсорбция — около 80 %. Уже через 2,5–4 часа после приема в плазме крови достигается максимальная концентрация действующего вещества.

А после внутривенного введения эффект проявляется уже через 5-10 минут. Всасывание происходит на 20 % лучше и быстрее, если принимать лекарство натощак.

Благодаря тому, что растворимость вещества в жирах очень низкая, соталола гидрохлорид нельзя принимать одновременно с молочными продуктами и жирами животного происхождения.

Не связываясь с белками крови, препарат распределяется в тканях и периферических органах равномерно за 3–4 дня регулярного приема. Тогда же и достигается положительный эффект при гипертонии. В спинномозговой жидкости концентрация препарата составляет не более 20 %.

Действие после инъекции продолжается до 2 часов. До 12 часов сохраняется эффект после перорального приема таблеток «Сотагексал».

Аналоги препарата, в составе которых содержится соталола гидрохлорид, также не подвержены метаболизму и выводятся посредством почек с мочой (до 90 %) и с калом в среднем через 10–20 часов.

Именно поэтому пациентам с нарушениями работы почек и мочевыделительной системы показан прием лекарства в меньшей дозировке. У пожилых людей нередко наблюдаются возрастные ухудшения функций почек.

Это способствует тому, что вещество выводится с меньшей скоростью и может накапливаться в организме.

Поэтому данной группе пациентов препарат назначается с осторожностью, и его дозировка определяется индивидуально.

Лекарство способствует нормализации обмена кислорода в тканях, устраняет повышенную нервную возбудимость, тревожность, стресс и другие факторы, влияющие на частоту и интенсивность сокращений сердца.

Взаимодействие и совместимость Сотагексала с алкоголем или лекарствами

Соталол может вызвать сердечную аритмию при комбинации со спиртными напитками (алкоголем) или лекарственными средствами, которые влияют на проводимость сердца.

К таким препаратам относят блокаторы H1-рецепторов, СИОЗС, макролидные антибиотики, пробукол (для снижения уровня липидов в крови), галоперидол (психотропный препарат), галофантрин (противомалярийное средство) и противоаритмические химические соединения.

  • Галоперидол
  • Сочетание соталола с антагонистами кальциевых рецепторов, тетрациклическими антидепрессантами, анксиолитическими (бензодиазепинами), фенотиазинами, диуретическими веществами, анестетиками, атипичными антигипертензивными средствами и метилдопой может привести к усилению антигипертензивного действия.
  • Однако совместное применение соталола и симпатомиметических препаратов (адреналина, норадреналина или дофамина) или ингибиторов МАО может привести к гипертоническому кризу, который нередко заканчивается летальным исходом.

Совместное применение блокаторов кальциевых каналов и соталола может привести к гипотонии и фатальным аритмиям. Кроме того, препараты, вызывающие экскрецию калия или магния (такие как фуросемид, гидрохлоротиазид или другие), могут усиливать аритмию, вызванную дефицитом минералов.

Гидрохлортиазид

Сердечные гликозиды и миорелаксанты, такие как тубокурарин, усиливаются действие соталола. Эффекты других бета-блокаторов или антиаритмических препаратов также усиливаются соталолом.

Бронхорасширяющий эффект бета-2-адренергических агонистов (например, сальбутамола, фенотерола, тербуталина или изопреналина) ослабляется до такой степени, что в некоторых случаях потребуется увеличить дозировку препарата.

Соталол вместе с инсулином и гипогликемическими таблетками может снижать уровень сахара в крови. Употребление одновременно с алкоголем и анестетиками способно привести к остановке сердца. Если соталол вводится через вену, то одновременное использование с клонидином может привести к выраженному повышению АД.

«Сотагексал»: инструкция по применению

Аналоги препарата и средство с оригинальным названием применяются при симптоматических нарушениях сердечного ритма, для лечения желудочковой экстрасистолии. Но эффект наблюдается различный у пациентов со схожими диагнозами. Поэтому назначать его должен врач после тщательного обследования и строго по показаниям.

Редко средство используется для терапии пациентов, которые перенесли чешуйчатый лишай (псориаз) или болеют сахарным диабетом с нарушением углеводного обмена. С осторожностью назначается людям, у которых в анамнезе присутствует аллергия, средство «Сотагексал».

Аналоги его также способны подавлять чувствительность организма к аллергическим раздражителям. Аккуратно лекарство применяется при лечении лиц с сердечной недостаточностью, подверженных частым депрессиям.

Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, рискуют обострить аритмию во время приема «Сотагексала».

Особые указания

Чтобы лечение Сотагексалом было максимально эффективным требуется обратить внимание и учесть ряд следующих особых указаний:

С осторожностью бета-адреноблокатор нужно принимать пациентам, страдающим сахарным диабетом, находящимся на строгих диетах и имеющим нестабильный уровень глюкозы в крови. Пациентам с диагнозом феохромоцитома лечение необходимо проводить на фоне применения альфа-адреноблокаторов.

Осторожность следует проявлять лицам с нарушениями в работе почек, страдающим псориазом, пожилым людям. Лечение необходимо осуществлять, контролируя артериальное давление, частоту сердечного ритма и показатели электрокардиограммы (учитывать полученные данные для корректировки дозы). Отмену лечения необходимо осуществлять постепенно, под контролем специалиста.

При гипокалиемии и гипомагниемии Сотагексал можно применять только при условии стабилизации текущих состояний, иначе повышается риск развития аритмии. Лечение пациентов с диареей, получающих терапию, снижающую уровень калия и магния, необходимо осуществлять при контроле кислотно-щелочного состояния и электролитного баланса.

Нельзя резко отменять лечение у пациентов с тиреотоксикозом во избежание высокого риска усиления негативной симптоматики болезни.

Дозировка и период лечения

В зависимости от тяжести болезни определяется и длительность терапии препаратом «Сотагексал». Инструкция по применению (аналоги могут иметь другие указания по приему) содержит следующие рекомендации:

  • таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая большим количеством воды;
  • прием осуществляется за 1–2 часа до еды;
  • препарат принимают 2–3 раза в день.

В начале лечения суточная доза не должна превышать 80 мг (1 таблетка) при гипертонии и тахикардии. Однако при отсутствии желаемого терапевтического воздействия дозу увеличивают. Постепенно с интервалом в 2–3 дня ее доводят до 240–320 мг за день, но только в условиях стационара. Наиболее эффективным считается поэтапное увеличение дозировки на 80 мг в неделю.

Максимальная доза может составлять 6 таблеток в сутки лекарства «Сотагексал». Аналоги, дозировка которых также может быть повышена, если доктор считает нужным, назначаются индивидуально. Даже если существует угроза жизни, то общее количество действующего вещества не должно превышать более 480 мг за сутки.

Если у пациента присутствуют функциональные нарушения почек, то схема лечения подбирается в зависимости от величины клиренса креатинина. При ее увеличении (до 30 мг/мин) дозу обычно уменьшают в два-четыре раза.

Внутривенные инъекции делают дважды в день, разделив ампулу на два укола по 2 мл. Раствор вводится медленно на протяжении 5–7 минут. Во время лечения обязателен контроль артериального давления, пульса, работы почек и мочевыделительной системы, клиренса креатинина в сыворотке крови.

Здоровье феникса

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *